- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03153059
Mikrobiota jelitowa i częstotliwość stolca
Związek między mikroflorą jelitową a częstotliwością stolca
Postawiliśmy hipotezę, że pewne różnice w składzie i rozmieszczeniu mikroflory jelitowej występują u osób z dużą liczbą wypróżnień (dwa lub trzy razy dziennie lub więcej), osób z normalnym wypróżnianiem (raz dziennie lub dwa dni) oraz osób z mała liczba wypróżnień (dwa razy w tygodniu lub rzadziej).
Badamy związek między mikrobiomem jelitowym a częstotliwością wypróżnień.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Podzieliliśmy się na trzy grupy. (całkowita liczba = 60 osób)
- duża liczba grup wypróżnień (≥ 2-3 razy dziennie) - 20 osób
- grupa z normalnym defekacją (1 raz/dzień lub 1 raz/2 dni) - 20 osób
- mała liczebność grupy defekacyjnej (≤ 2 razy w tygodniu) - 20 osób
Po pobraniu kału przeanalizujemy skład i rozmieszczenie mikroflory jelitowej oraz porównamy wyniki trzech grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych w wieku od 20 do 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- osoby z rakiem lub IBD (choroba zapalna jelit)
- osoby z historią operacji jamy brzusznej
- osoby, które przyjmują leki związane z motoryką przewodu pokarmowego w ciągu 3 miesięcy
- osób przyjmujących antybiotyki w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
duża liczba grup wypróżnień (≥ 2-3 razy dziennie) - 20 osób
|
To badanie jest tylko badaniem obserwacyjnym.
|
|
grupa 2
grupa z normalnym defekacją (1 raz/dzień lub 1 raz/2 dni) - 20 osób
|
To badanie jest tylko badaniem obserwacyjnym.
|
|
grupa 3
mała liczebność grupy defekacyjnej (≤ 2 razy w tygodniu) - 20 osób
|
To badanie jest tylko badaniem obserwacyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość wypróżnień i mikroflora jelitowa
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Analiza korelacji między częstotliwością stolca a mikroflorą jelitową
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
konsystencji stolca i mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Analiza korelacji między konsystencją stolca a mikroflorą jelitową
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-02-017-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan
-
Assiut UniversityZakończonyGut Micrbota i jej związek z niedokrwistością pacjentów z CKDEgipt
Badania kliniczne na Częstotliwość stolca
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustNieznanyZarządzanie bólemZjednoczone Królestwo
-
Joel Thompson, PhDZakończonyRak płucStany Zjednoczone