- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153059
Suolen mikrobiota ja ulosteiden tiheys
Suoliston mikrobiotan ja ulosteiden tiheyden välinen yhteys
Oletimme, että suoliston mikrobiotan koostumuksessa ja jakautumisessa on jonkin verran eroa ihmisillä, joilla on paljon ulostamista (kaksi tai kolme kertaa päivässä tai useammin), ihmisillä, joilla on normaali ulostaminen (kerran päivässä tai kaksi päivää) ja ihmisillä, joilla on pieni ulostus (kaksi kertaa viikossa tai harvemmin).
Ja tutkimme yhteyttä suoliston mikrobiotan ja ulosteiden tiheyden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaoimme kolme ryhmää. (kokonaismäärä = 60 aihetta)
- suuri määrä ulostusryhmää (≥ 2-3 kertaa/päivä) - 20 henkilöä
- normaali ulostusryhmä (1 kerta/päivä tai 1 kerta/2 päivää) - 20 henkilöä
- pieni määrä ulostusryhmää (≤ 2 kertaa viikossa) - 20 henkilöä
Ulosteiden keräämisen jälkeen analysoimme suoliston mikrobiotan koostumuksen ja jakautumisen sekä vertaamme kolmen ryhmän tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on syöpä tai IBD (tulehduksellinen suolistosairaus)
- henkilöt, joilla on ollut vatsaleikkauksia
- koehenkilöt, jotka ottavat maha-suolikanavan motiliteettiin liittyviä lääkkeitä 3 kuukauden sisällä
- koehenkilöt, jotka ottavat antibiootteja 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
suuri määrä ulostusryhmää (≥ 2-3 kertaa/päivä) - 20 henkilöä
|
Tämä tutkimus on vain havainnointitutkimus.
|
|
ryhmä 2
normaali ulostusryhmä (1 kerta/päivä tai 1 kerta/2 päivää) - 20 henkilöä
|
Tämä tutkimus on vain havainnointitutkimus.
|
|
ryhmä 3
pieni määrä ulostusryhmää (≤ 2 kertaa viikossa) - 20 henkilöä
|
Tämä tutkimus on vain havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteiden tiheys ja suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Ulosteiden tiheyden ja suoliston mikrobiotan välisen korrelaation analyysi
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen konsistenssi ja suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Analyysi ulosteen koostumuksen ja suoliston mikrobiston välisestä korrelaatiosta
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-02-017-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaDLBCL | Gut Biome | Glofitamab
-
Synbiotec SrlValmisGut | Mikrobiootan tasapainoItalia
-
University of California, San FranciscoValmisAntibioottinen vastustuskyky | Silmän pinnan mikrobiomi | Gut ResistomeYhdysvallat
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialValmis
-
Astrolab bioEPS COMFAMAValmisMikrobiomi | Liikalihavuus & Ylipaino | GutKolumbia
-
University of VirginiaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti | Gut BiomeYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisGut Micrbota ja sen suhde CKD-potilaiden anemiaanEgypti
Kliiniset tutkimukset Ulosteiden taajuus
-
IC-IT Sciences Inc.Tuntematon
-
University of PisaRekrytointiSjogrenin syndroomaItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceTuntematonEhlers-Danlosin oireyhtymä | Fibromuskulaarinen dysplasiaRanska
-
Boston UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiSysteeminen skleroderma | Diffuusi ihon sklerodermaYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliero Universitaria di SassariUniversity of Rome Tor VergataEi vielä rekrytointiaAstma | Krooninen rinosinuiitti ja nenäpolyypit
-
University of California, IrvineIlmoittautuminen kutsustaKeuhkosairaudet | Syöpä, keuhkotYhdysvallat
-
InMode MD Ltd.Valmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Boston UniversityScleroderma Clinical Trials Consortium (SCTC); Fibrosis ARC: Connecting...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Medtronic VascularValmisHallitsematon hypertensioAustralia, Uusi Seelanti