- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03153059
A bél mikrobiota és a széklet gyakorisága
A bélmikrobióta és a széklet gyakorisága közötti kapcsolat
Feltételeztük, hogy a bélmikrobióta összetételében és eloszlásában némi különbség mutatkozik a nagy számú székletürítéssel (naponta kétszer vagy háromszor vagy többször), a normális székletürítéssel (naponta egyszer vagy két napon át) és kis számú székletürítés (hetente kétszer vagy kevesebb).
És megvizsgáljuk a bél mikrobiota és a széklet gyakorisága közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Három csoportra osztottunk. (összszám = 60 tantárgy)
- nagy számú székletürítési csoport (≥ 2-3 alkalom/nap) - 20 alany
- normál székletürítési csoport (1 alkalom/nap vagy 1 alkalom/2 nap) - 20 alany
- kis számú székletürítési csoport (≤ 2 alkalom/hét) - 20 alany
A széklet összegyűjtése után elemezzük a bélmikrobióta összetételét és eloszlását, és három csoport eredményeit hasonlítjuk össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 50 év közötti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- rákos vagy IBD-ben (gyulladásos bélbetegség) szenvedő alanyok
- olyan alanyok, akiknek kórtörténetében hasi műtét szerepel
- olyan alanyok, akik 3 hónapon belül szednek gyógyszert a gyomor-bélrendszeri motilitás miatt
- olyan személyek, akik 3 hónapon belül antibiotikumot szednek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
csoport 1
nagy számú székletürítési csoport (≥ 2-3 alkalom/nap) - 20 alany
|
Ez a tanulmány csak megfigyelési vizsgálat.
|
|
csoport 2
normál székletürítési csoport (1 alkalom/nap vagy 1 alkalom/2 nap) - 20 alany
|
Ez a tanulmány csak megfigyelési vizsgálat.
|
|
csoport 3
kis számú székletürítési csoport (≤ 2 alkalom/hét) - 20 alany
|
Ez a tanulmány csak megfigyelési vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a széklet gyakorisága és a bél mikrobiota
Időkeret: hat hónap
|
A széklet gyakorisága és a bélmikrobióta közötti összefüggés elemzése
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a széklet konzisztenciája és a bél mikrobióta
Időkeret: hat hónap
|
A széklet konzisztenciája és a bél mikrobiota közötti összefüggés elemzése
|
hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-02-017-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A bél mikrobiota
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezveLimfóma | Csontvelő átültetés | GI Rák | GU RákEgyesült Államok
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...ToborzásBiokémiai relapszusmentes túlélés | Szövődmények aránya (erekciós diszfunkció, GI, GU szövődmények)Orosz Föderáció
-
Incyte CorporationMegszűntPetefészekrák | Genitourináris (GU) daganatokUkrajna, Egyesült Királyság, Egyesült Államok, Ausztrália, Kanada, Orosz Föderáció
-
AstraZenecaBefejezveZollinger-Ellison szindróma | Reflux oesophagitis (RE) | Gyomorfekély (GU) | Nyombélfekély (DU) | Anasztomózisos fekély (AU) | Nem erozív reflux oesophagitis betegség (NERD)Japán
Klinikai vizsgálatok a A széklet gyakorisága
-
University of California, IrvineJelentkezés meghívóvalTüdőbetegségek | Rák, tüdőEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalBefejezveEpegátlásEgyesült Államok
-
The Alfred E. Mann Foundation for Scientific ResearchVA Office of Research and DevelopmentBefejezveHemiparezisEgyesült Államok
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustIsmeretlenFájdalom kezeléseEgyesült Királyság
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília
-
Maastricht University Medical CenterMég nincs toborzásBazális sejtes karcinóma
-
University of Southern CaliforniaModulated Imaging Inc.BefejezveDiabéteszes lábfekélyEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterMég nincs toborzásBazális sejtes karcinóma | Optikai koherencia tomográfia
-
Federal University of São PauloBefejezveHIV fertőzések | Szerzett immunhiányos szindrómaBrazília
-
Joel Thompson, PhDMegszűntTüdőrákEgyesült Államok