Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bél mikrobiota és a széklet gyakorisága

2017. december 1. frissítette: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital

A bélmikrobióta és a széklet gyakorisága közötti kapcsolat

Feltételeztük, hogy a bélmikrobióta összetételében és eloszlásában némi különbség mutatkozik a nagy számú székletürítéssel (naponta kétszer vagy háromszor vagy többször), a normális székletürítéssel (naponta egyszer vagy két napon át) és kis számú székletürítés (hetente kétszer vagy kevesebb).

És megvizsgáljuk a bél mikrobiota és a széklet gyakorisága közötti összefüggést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Három csoportra osztottunk. (összszám = 60 tantárgy)

  1. nagy számú székletürítési csoport (≥ 2-3 alkalom/nap) - 20 alany
  2. normál székletürítési csoport (1 alkalom/nap vagy 1 alkalom/2 nap) - 20 alany
  3. kis számú székletürítési csoport (≤ 2 alkalom/hét) - 20 alany

A széklet összegyűjtése után elemezzük a bélmikrobióta összetételét és eloszlását, és három csoport eredményeit hasonlítjuk össze.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 50 év közötti felnőttek

Kizárási kritériumok:

  • rákos vagy IBD-ben (gyulladásos bélbetegség) szenvedő alanyok
  • olyan alanyok, akiknek kórtörténetében hasi műtét szerepel
  • olyan alanyok, akik 3 hónapon belül szednek gyógyszert a gyomor-bélrendszeri motilitás miatt
  • olyan személyek, akik 3 hónapon belül antibiotikumot szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
nagy számú székletürítési csoport (≥ 2-3 alkalom/nap) - 20 alany
Ez a tanulmány csak megfigyelési vizsgálat.
csoport 2
normál székletürítési csoport (1 alkalom/nap vagy 1 alkalom/2 nap) - 20 alany
Ez a tanulmány csak megfigyelési vizsgálat.
csoport 3
kis számú székletürítési csoport (≤ 2 alkalom/hét) - 20 alany
Ez a tanulmány csak megfigyelési vizsgálat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a széklet gyakorisága és a bél mikrobiota
Időkeret: hat hónap
A széklet gyakorisága és a bélmikrobióta közötti összefüggés elemzése
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a széklet konzisztenciája és a bél mikrobióta
Időkeret: hat hónap
A széklet konzisztenciája és a bél mikrobiota közötti összefüggés elemzése
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-02-017-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezzük megosztani az IPD-t más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A bél mikrobiota

Klinikai vizsgálatok a A széklet gyakorisága

Iratkozz fel