- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03153059
Darmmikrobiota und Stuhlfrequenz
Der Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Stuhlfrequenz
Wir stellten die Hypothese auf, dass es einen gewissen Unterschied in der Zusammensetzung und Verteilung der Darmmikrobiota bei Menschen mit vielen Stuhlgängen (zwei- oder dreimal täglich oder öfter), Menschen mit normalem Stuhlgang (einmal am Tag oder zwei Tage) und Menschen mit a gibt geringe Anzahl an Stuhlgängen (zweimal pro Woche oder weniger).
Und wir untersuchen den Zusammenhang zwischen Darmmikrobiota und Stuhlfrequenz.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir haben drei Gruppen aufgeteilt. (Gesamtzahl = 60 Fächer)
- eine große Anzahl von Defäkationsgruppen (≥ 2–3 Mal/Tag) – 20 Probanden
- Gruppe mit normalem Stuhlgang (1 Mal/Tag oder 1 Mal/2 Tage) – 20 Probanden
- eine kleine Anzahl von Defäkationsgruppen (≤ 2 Mal/Woche) – 20 Probanden
Nach der Stuhlsammlung analysieren wir die Zusammensetzung und Verteilung der Darmmikrobiota und vergleichen die Ergebnisse von drei Gruppen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Busan, Korea, Republik von, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter zwischen 20 und 50 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Krebs oder IBD (entzündliche Darmerkrankung)
- Probanden mit einer Vorgeschichte von Bauchoperationen
- Probanden, die innerhalb von 3 Monaten Medikamente im Zusammenhang mit der Magen-Darm-Motilität einnehmen
- Probanden, die innerhalb von 3 Monaten Antibiotika einnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
eine große Anzahl von Defäkationsgruppen (≥ 2–3 Mal/Tag) – 20 Probanden
|
Bei dieser Studie handelt es sich lediglich um eine Beobachtungsstudie.
|
|
Gruppe 2
Gruppe mit normalem Stuhlgang (1 Mal/Tag oder 1 Mal/2 Tage) – 20 Probanden
|
Bei dieser Studie handelt es sich lediglich um eine Beobachtungsstudie.
|
|
Gruppe 3
eine kleine Anzahl von Defäkationsgruppen (≤ 2 Mal/Woche) – 20 Probanden
|
Bei dieser Studie handelt es sich lediglich um eine Beobachtungsstudie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stuhlfrequenz und Darmmikrobiota
Zeitfenster: sechs Monate
|
Analyse der Korrelation zwischen Stuhlfrequenz und Darmmikrobiota
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stuhlkonsistenz und Darmmikrobiota
Zeitfenster: sechs Monate
|
Analyse der Korrelation zwischen Stuhlkonsistenz und Darmmikrobiota
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-02-017-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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