- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03153059
Microbiota intestinal y frecuencia de heces
La asociación entre la microbiota intestinal y la frecuencia de las heces
Presumimos que alguna diferencia en la composición y distribución de la microbiota intestinal en personas con una gran cantidad de defecaciones (dos o tres veces al día o más), personas con defecaciones normales (una vez al día o dos días) y personas con una pequeño número de defecaciones (dos veces por semana o menos).
E investigamos la asociación entre la microbiota intestinal y la frecuencia de las deposiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dividimos tres grupos. (número total = 60 sujetos)
- un gran número de grupos de defecación (≥ 2-3 veces/día) - 20 sujetos
- grupo de defecación normal (1 vez/día o 1 vez/2 días) - 20 sujetos
- un pequeño número de grupos de defecación (≤ 2 veces por semana) - 20 sujetos
Después de la recolección de heces, analizaremos la composición y distribución de la microbiota intestinal y compararemos los resultados de tres grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Busan, Corea, república de, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos entre 20 y 50 años
Criterio de exclusión:
- sujetos con cáncer o EII (enfermedad inflamatoria intestinal)
- sujetos con antecedentes de cirugía abdominal
- sujetos que toman medicamentos relacionados con la motilidad gastrointestinal dentro de los 3 meses
- sujetos que toman antibióticos dentro de los 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo 1
un gran número de grupos de defecación (≥ 2-3 veces/día) - 20 sujetos
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Este estudio es solo un estudio observacional.
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Grupo 2
grupo de defecación normal (1 vez/día o 1 vez/2 días) - 20 sujetos
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Este estudio es solo un estudio observacional.
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grupo 3
un pequeño número de grupos de defecación (≤ 2 veces por semana) - 20 sujetos
|
Este estudio es solo un estudio observacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
frecuencia de las deposiciones y microbiota intestinal
Periodo de tiempo: seis meses
|
Análisis de correlación entre frecuencia de deposiciones y microbiota intestinal
|
seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consistencia de las heces y microbiota intestinal
Periodo de tiempo: seis meses
|
Análisis de correlación entre la consistencia de las heces y la microbiota intestinal
|
seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-02-017-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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