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Microbiota intestinal y frecuencia de heces

1 de diciembre de 2017 actualizado por: Jae Hyun Kim, Kosin University Gospel Hospital

La asociación entre la microbiota intestinal y la frecuencia de las heces

Presumimos que alguna diferencia en la composición y distribución de la microbiota intestinal en personas con una gran cantidad de defecaciones (dos o tres veces al día o más), personas con defecaciones normales (una vez al día o dos días) y personas con una pequeño número de defecaciones (dos veces por semana o menos).

E investigamos la asociación entre la microbiota intestinal y la frecuencia de las deposiciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dividimos tres grupos. (número total = 60 sujetos)

  1. un gran número de grupos de defecación (≥ 2-3 veces/día) - 20 sujetos
  2. grupo de defecación normal (1 vez/día o 1 vez/2 días) - 20 sujetos
  3. un pequeño número de grupos de defecación (≤ 2 veces por semana) - 20 sujetos

Después de la recolección de heces, analizaremos la composición y distribución de la microbiota intestinal y compararemos los resultados de tres grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos entre 20 y 50 años

Criterio de exclusión:

  • sujetos con cáncer o EII (enfermedad inflamatoria intestinal)
  • sujetos con antecedentes de cirugía abdominal
  • sujetos que toman medicamentos relacionados con la motilidad gastrointestinal dentro de los 3 meses
  • sujetos que toman antibióticos dentro de los 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
un gran número de grupos de defecación (≥ 2-3 veces/día) - 20 sujetos
Este estudio es solo un estudio observacional.
Grupo 2
grupo de defecación normal (1 vez/día o 1 vez/2 días) - 20 sujetos
Este estudio es solo un estudio observacional.
grupo 3
un pequeño número de grupos de defecación (≤ 2 veces por semana) - 20 sujetos
Este estudio es solo un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de las deposiciones y microbiota intestinal
Periodo de tiempo: seis meses
Análisis de correlación entre frecuencia de deposiciones y microbiota intestinal
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consistencia de las heces y microbiota intestinal
Periodo de tiempo: seis meses
Análisis de correlación entre la consistencia de las heces y la microbiota intestinal
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-02-017-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No tenemos ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Microbiota intestinal

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