- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03153059
Microbiota intestinale e frequenza delle feci
L'associazione tra microbiota intestinale e frequenza delle feci
Abbiamo ipotizzato che alcune differenze nella composizione e distribuzione del microbiota intestinale nelle persone con un gran numero di defecazioni (due o tre volte al giorno o più), persone con defecazione normale (una volta al giorno o due giorni) e persone con una piccolo numero di defecazione (due volte a settimana o meno).
E indaghiamo sull'associazione tra microbiota intestinale e frequenza delle feci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo diviso tre gruppi. (numero totale = 60 soggetti)
- un gran numero di gruppo di defecazione (≥ 2-3 volte/giorno) - 20 soggetti
- gruppo di defecazione normale (1 volta/giorno o 1 volta/2 giorni) - 20 soggetti
- un piccolo gruppo di defecazione (≤ 2 volte/settimana) - 20 soggetti
Dopo la raccolta delle feci, analizzeremo la composizione e la distribuzione del microbiota intestinale e confronteremo i risultati di tre gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti di età compresa tra i 20 e i 50 anni
Criteri di esclusione:
- soggetti con cancro o IBD (malattia infiammatoria intestinale)
- soggetti con anamnesi di chirurgia addominale
- soggetti che assumono farmaci correlati alla motilità gastrointestinale entro 3 mesi
- soggetti che assumono antibiotici entro 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo 1
un gran numero di gruppo di defecazione (≥ 2-3 volte/giorno) - 20 soggetti
|
Questo studio è solo uno studio osservazionale.
|
gruppo 2
gruppo di defecazione normale (1 volta/giorno o 1 volta/2 giorni) - 20 soggetti
|
Questo studio è solo uno studio osservazionale.
|
gruppo 3
un piccolo gruppo di defecazione (≤ 2 volte/settimana) - 20 soggetti
|
Questo studio è solo uno studio osservazionale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
frequenza delle feci e microbiota intestinale
Lasso di tempo: sei mesi
|
Analisi della correlazione tra frequenza delle feci e microbiota intestinale
|
sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
consistenza delle feci e microbiota intestinale
Lasso di tempo: sei mesi
|
Analisi della correlazione tra consistenza delle feci e microbiota intestinale
|
sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-02-017-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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