- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03153059
Микробиота кишечника и частота стула
Связь между микробиотой кишечника и частотой стула
Мы предположили некоторую разницу в составе и распределении кишечной микробиоты у людей с большим количеством дефекаций (два-три раза в день и более), людей с нормальной дефекацией (один раз в день или два дня) и людей с малое количество дефекаций (два раза в неделю и реже).
И мы исследуем связь между микробиотой кишечника и частотой стула.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы разделились на три группы. (общее количество = 60 предметов)
- группа большого количества дефекаций (≥ 2-3 раз/сут) - 20 субъектов
- группа нормальной дефекации (1 раз/день или 1 раз/2 дня) - 20 человек
- группа малого количества дефекации (≤ 2 раз/нед) - 20 испытуемых
После сбора стула мы проанализируем состав и распределение микробиоты кишечника и сравним результаты трех групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте от 20 до 50 лет
Критерий исключения:
- субъекты с раком или ВЗК (воспалительное заболевание кишечника)
- субъекты с историей абдоминальной хирургии
- субъекты, которые принимают лекарства, связанные с моторикой желудочно-кишечного тракта, в течение 3 месяцев
- субъекты, которые принимают антибиотики в течение 3 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
группа большого количества дефекаций (≥ 2-3 раз/сут) - 20 субъектов
|
Это исследование является просто наблюдательным исследованием.
|
|
группа 2
группа нормальной дефекации (1 раз/день или 1 раз/2 дня) - 20 человек
|
Это исследование является просто наблюдательным исследованием.
|
|
группа 3
группа малого количества дефекации (≤ 2 раз/нед) - 20 испытуемых
|
Это исследование является просто наблюдательным исследованием.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота стула и микробиота кишечника
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Анализ корреляции между частотой стула и микробиотой кишечника
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
консистенция стула и микробиота кишечника
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Анализ корреляции между консистенцией стула и микробиотой кишечника
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-02-017-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Частота стула
-
Joel Thompson, PhDПрекращеноРак легкихСоединенные Штаты
-
Laboratorios Sophia S.A de C.V.Завершенный