Léčba LSD u osob trpících symptomy úzkosti u těžkých somatických onemocnění nebo s psychiatrickými úzkostnými poruchami (LSD-assist)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk > 25 let.
2. Splňujte kritéria DSM-IV pro úzkostnou poruchu, jak je uvedeno ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM (SCID)-IV, nebo mějte při zařazení do studie skóre alespoň 40 na škále stavu nebo rysu STAI.
3. 40 % nebo více účastníků by mělo mít diagnózu pokročilého stadia potenciálně smrtelného onemocnění (autoimunitní, neurologické nebo rakovina bez postižení centrálního nervového systému (CNS)). Pacienti by měli být ambulantní a ne terminální a pravděpodobně by měli mít zhruba odhadovanou délku života > dvanáct měsíců.
4. Pacienti bez pokročilého stadia potenciálně smrtelného onemocnění musí splňovat kritéria DSM-IV pro úzkostnou poruchu (zvýšené skóre STAI není dostatečné pro zařazení)
5. Dostatečné porozumění studijním postupům a rizikům spojeným se studií.
6. Účastníci musí být ochotni dodržovat studijní postupy a podepsat formulář souhlasu.
7. Účastníci jsou ochotni zdržet se užívání jakýchkoli psychiatrických léků během období experimentu. Pokud jsou léčeni antidepresivy nebo užívají anxiolytické léky v pevném denním režimu, musí být tyto léky vysazeny dostatečně dlouho před léčbou LSD/placebem, aby se zabránilo možnosti lékové interakce (interval bude nejméně 5krát poločas rozpadu konkrétního léku [typicky 3–7 dní]).
8. Pokud jsou v probíhající psychoterapii, mohou ti, kteří byli přijati do studie, nadále navštěvovat svého externího terapeuta za předpokladu, že podepíší povolení, aby vyšetřovatelé mohli přímo komunikovat se svým terapeutem. Účastníci by neměli během studie měnit terapeuty, zvyšovat nebo snižovat frekvenci terapie nebo zahajovat jakýkoli nový typ terapie (kromě sledování).
9. Účastníci se také musí zdržet užívání jakýchkoli psychoaktivních drog, s výjimkou dlouhodobých léků proti bolesti nebo kofeinu nebo nikotinu, do 24 hodin po každém ošetření LSD/placebem. Musí souhlasit s tím, že nebudou užívat nikotin alespoň 2 hodiny před a 6 hodin po každé dávce LSD. Musí souhlasit s tím, že nebudou požívat nápoje obsahující alkohol alespoň 1 den před každým léčebným sezením LSD. Nerutinní léky k léčbě průlomové bolesti užívané 24 hodin před léčebným sezením LSD mohou vést k přeložení léčebného sezení na jiné datum, přičemž rozhodnutí je na uvážení zkoušejících po diskusi s účastníkem.
10. Účastníci musí být ochotni neřídit dopravní vozidlo nebo obsluhovat stroje do 24 hodin po podání LSD/placeba.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, nebo ve fertilním věku a nepoužívají účinný způsob kontroly porodnosti (metoda s dvojitou bariérou, tj. pilulka/nitroděložní tělísko a konzervační prostředek/bránice).
2. Minulá nebo současná diagnóza primární psychotické poruchy. Vyloučeni jsou také jedinci s příbuzným prvního stupně s psychotickými poruchami.
3. Minulá nebo současná bipolární porucha (DSM-IV)
4. Současná porucha užívání návykových látek (během posledních 2 měsíců, DSM-V, kromě nikotinu)
5. Somatické poruchy včetně postižení centrálního nervového systému (CNS) zhoubným nádorem, závažné kardiovaskulární onemocnění, neléčená hypertenze, závažné onemocnění jater (jaterní enzymy se zvýší o více než 5násobek horní hranice nebo normálu) nebo závažné poškození funkce ledvin (odhadovaná clearance kreatininu
6. Hmotnost < 45 kg
7. Riziko sebevraždy nebo pravděpodobné, že bude vyžadovat psychiatrickou hospitalizaci v průběhu studie
8. Vyžadující průběžnou souběžnou terapii psychofarmaky (jiné než podle potřeby, léky na úzkost a léky na potlačení bolesti) a neschopnost nebo neochotu dodržet vymývací období.