LSD-kezelés olyan személyeknél, akik szorongásos tünetekben szenvednek súlyos szomatikus betegségekben vagy pszichiátriai szorongásos zavarokban (LSD-assist)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor > 25 év.
2. Meg kell felelnie a szorongásos zavar DSM-IV kritériumainak, amint azt a DSM (SCID)-IV strukturált klinikai interjúja jelezte, vagy legalább 40-es pontszámot kell elérni az állapot- vagy vonás-STAI skálán a vizsgálatba való bevonáskor.
3. A résztvevők legalább 40%-ánál előrehaladott stádiumú, potenciálisan végzetes betegséget kell diagnosztizálni (autoimmun, neurológiai vagy rák a központi idegrendszer (CNS) érintettsége nélkül). A betegeknek ambulánsnak kell lenniük, nem terminálisnak kell lenniük, és várhatóan több mint tizenkét hónapra becsülik a várható élettartamot.
4. Az előrehaladott stádiumú, potenciálisan végzetes betegségben nem szenvedő betegeknek meg kell felelniük a szorongásos zavar DSM-IV kritériumainak (az emelkedett STAI pontszám nem elegendő a felvételhez)
5. A vizsgálati eljárások és a tanulmányhoz kapcsolódó kockázatok megfelelő ismerete.
6. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük betartani a tanulmányi eljárásokat, és alá kell írniuk a hozzájárulási űrlapot.
7. A résztvevők hajlandóak tartózkodni bármilyen pszichiátriai gyógyszer bevételétől a kísérleti időszak alatt. Ha antidepresszánsokkal kezelik őket, vagy szorongásoldó gyógyszereket szednek meghatározott napi rend szerint, ezeket a gyógyszereket az LSD/placebo kezelés előtt kellő idővel abba kell hagyni, hogy elkerüljük a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás lehetőségét (az intervallum legalább 5-szöröse lesz). az adott gyógyszer felezési ideje [általában 3-7 nap]).
8. A folyamatban lévő pszichoterápia során a vizsgálatba bevontak továbbra is felkereshetik külső terapeutájukat, feltéve, hogy aláírják a felmondást a vizsgálók számára, hogy közvetlenül kommunikáljanak terapeutájukkal. A résztvevők nem válthatnak terapeutát, nem növelhetik vagy csökkenthetik a terápia gyakoriságát, és nem kezdhetnek el semmilyen új típusú terápiát a vizsgálat során (a nyomon követést nem beleértve).
9. A résztvevőknek tartózkodniuk kell minden pszichoaktív kábítószer használatától is, kivéve a hosszú távú fájdalomcsillapítót, illetve a koffeint vagy a nikotint, minden egyes LSD/placebo kezelés után 24 órán belül. Meg kell állapodniuk abban, hogy minden LSD adag előtt legalább 2 órával és 6 órával utána nem használnak nikotint. El kell fogadniuk, hogy minden LSD-kezelés előtt legalább 1 napig nem fogyasztanak alkoholtartalmú italokat. Az áttöréses fájdalom kezelésére az LSD-kezelést megelőző 24 órában szedett, nem rutinszerű gyógyszerek a kezelés más időpontra való átütemezését eredményezhetik, a döntést a vizsgálók a résztvevővel folytatott megbeszélés után döntik el.
10. A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy ne vezessenek közlekedési járművet vagy ne kezeljenek gépeket az LSD/placebo beadását követő 24 órán belül.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők, illetve fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlási módszert (kettős korlátos módszer, azaz tabletta/méhen belüli eszköz és tartósítószer/membrán).
2. Primer pszichotikus rendellenesség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa. Azok az alanyok is, akiknek elsőfokú rokonuk pszichotikus rendellenességben szenved, szintén kizárt.
3. Múltbeli vagy jelenlegi bipoláris zavar (DSM-IV)
4. Jelenlegi szerhasználati zavar (az elmúlt 2 hónapban, DSM-V, kivéve a nikotint)
5. Szomatikus rendellenességek, beleértve a rák központi idegrendszeri (CNS) érintettségét, súlyos szív- és érrendszeri betegséget, kezeletlen magas vérnyomást, súlyos májbetegséget (a májenzimek a felső határ vagy a normál érték több mint ötszörösével emelkednek) vagy súlyosan károsodott vesefunkció (becsült kreatinin-clearance).
6. Súly < 45 kg
7. Öngyilkossági kockázat vagy valószínűleg pszichiátriai kórházi kezelés szükséges a vizsgálat során
8. Folyamatos egyidejű pszichotróp gyógyszeres kezelést igényel (kivéve, ha szükséges, szorongásos gyógyszereket és fájdalomcsillapító gyógyszereket), és nem tudja vagy nem hajlandó betartani a kimosódási időszakot.