LSD-hoito henkilöillä, jotka kärsivät ahdistuneisuusoireista vakavissa somaattisissa sairauksissa tai psykiatrisissa ahdistuneisuushäiriöissä (LSD-assist)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä > 25 vuotta.
2. Täytä ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerit, jotka on osoitettu DSM (SCID)-IV:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa, tai sinulla on vähintään 40 pisteet tila- tai ominaisuus-STAI-asteikolla tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
3. Vähintään 40 %:lla osallistujista tulee olla pitkälle edenneen, mahdollisesti kuolemaan johtavan sairauden diagnoosi (autoimmuuni, neurologinen tai syöpä ilman keskushermostoa (CNS)). Potilaiden tulee olla avohoidossa, ei terminaalisesti, ja heidän tulee todennäköisesti olla karkeasti arvioitu yli 12 kuukauden elinajanodote.
4. Potilaiden, joilla ei ole pitkälle edennyt mahdollisesti kuolemaan johtavaa sairautta, on täytettävä ahdistuneisuushäiriön DSM-IV-kriteerit (kohonnut STAI-pistemäärä ei riitä sisällyttämiseen)
5. Riittävä ymmärrys tutkimusmenetelmistä ja tutkimukseen liittyvistä riskeistä.
6. Osallistujien tulee olla halukkaita noudattamaan opintomenettelyjä ja allekirjoittamaan suostumuslomake.
7. Osallistujat ovat valmiita pidättäytymään psykiatristen lääkkeiden ottamisesta koejakson aikana. Jos heitä hoidetaan masennuslääkkeillä tai he käyttävät anksiolyyttisiä lääkkeitä kiinteällä päiväohjelmalla, tällaisten lääkkeiden käyttö on lopetettava riittävän kauan ennen LSD/plasebohoitokertaa, jotta vältetään lääkkeiden yhteisvaikutus (väli on vähintään 5 kertaa tietyn lääkkeen puoliintumisaika [tyypillisesti 3-7 päivää]).
8. Jatkuvassa psykoterapiassa tutkimukseen rekrytoidut voivat jatkaa ulkopuolisen terapeutin tapaamista edellyttäen, että he allekirjoittavat tutkijoille luvan kommunikoida suoraan terapeuttinsa kanssa. Osallistujat eivät saa vaihtaa terapeuttia, lisätä tai vähentää hoidon tiheyttä tai aloittaa minkäänlaista uudentyyppistä hoitoa tutkimuksen aikana (ei mukaan lukien seuranta).
9. Osallistujien on myös pidättäydyttävä käyttämästä kaikkia psykoaktiivisia lääkkeitä, paitsi pitkäaikaisia ​​kipulääkkeitä tai kofeiinia tai nikotiinia, 24 tunnin sisällä jokaisesta LSD/plasebo-hoitokerrasta. Heidän on suostuttava olemaan käyttämättä nikotiinia vähintään 2 tuntia ennen jokaista LSD-annosta ja 6 tuntia sen jälkeen. Heidän on suostuttava olemaan nauttimatta alkoholia sisältäviä juomia vähintään 1 päivään ennen jokaista LSD-hoitokertaa. 24 tuntia ennen LSD-hoitokertaa otetut ei-rutiinilääkkeet läpilyöntikivun hoitoon voivat johtaa hoitokerran siirtämiseen toiseen päivämäärään, josta tutkijat tekevät harkinnan osallistujan kanssa keskusteltuaan.
10. Osallistujien on oltava valmiita olemaan ajamatta liikenneajoneuvoa tai käyttämättä koneita 24 tunnin sisällä LSD:n/plasebon antamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää (kaksoisestemenetelmä, eli pilleri/kohdunsisäinen laite ja säilöntäaine/kalvo).
2. Primaarisen psykoottisen häiriön aiempi tai nykyinen diagnoosi. Koehenkilöt, joiden ensimmäisen asteen sukulaisella on psykoottisia häiriöitä, eivät myöskään sisälly.
3. Aiempi tai nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö (DSM-IV)
4. Nykyinen päihteiden käyttöhäiriö (viimeisten 2 kuukauden aikana, DSM-V, paitsi nikotiini)
5. Somaattiset häiriöt, mukaan lukien syövän keskushermoston (CNS) osallisuus, vakava sydän- ja verisuonisairaus, hoitamaton verenpainetauti, vaikea maksasairaus (maksaentsyymiarvot kohoavat yli 5 kertaa ylärajaan tai normaaliin verrattuna) tai vakava munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma)
6. Paino < 45 kg
7. Itsemurhariski tai todennäköisesti vaatii psykiatrista sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
8. Vaatii jatkuvaa samanaikaista hoitoa psykotrooppisella lääkkeellä (muu kuin tarpeen, ahdistuneisuuslääkkeet ja kipulääkkeet) ja ei pysty tai halua noudattaa huuhtoutumisaikaa.