Tratamento com LSD em pessoas que sofrem de sintomas de ansiedade em doenças somáticas graves ou em transtornos de ansiedade psiquiátrica (LSD-assist)

Critério de inclusão:

1. Idade > 25 anos.
2. Atender aos critérios do DSM-IV para transtorno de ansiedade conforme indicado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM (SCID)-IV ou ter uma pontuação de pelo menos 40 na escala STAI de estado ou traço na inclusão no estudo.
3. 40% ou mais dos participantes devem ter diagnóstico de doença potencialmente fatal em estágio avançado (autoimune, neurológica ou câncer sem envolvimento do sistema nervoso central (SNC)). Os pacientes devem ser ambulatoriais e não terminais e provavelmente ter uma expectativa de vida estimada de > doze meses.
4. Pacientes sem doença potencialmente fatal em estágio avançado precisam atender aos critérios do DSM-IV para transtorno de ansiedade (pontuação STAI elevada não é suficiente para inclusão)
5. Compreensão suficiente dos procedimentos do estudo e dos riscos associados ao estudo.
6. Os participantes devem estar dispostos a aderir aos procedimentos do estudo e assinar o formulário de consentimento.
7. Os participantes estão dispostos a abster-se de tomar qualquer medicação psiquiátrica durante o período da sessão experimental. Se eles estiverem sendo tratados com antidepressivos ou tomando medicamentos ansiolíticos em um regime diário fixo, esses medicamentos devem ser descontinuados por tempo suficiente antes da sessão de tratamento com LSD/placebo para evitar a possibilidade de interação medicamentosa (o intervalo será de pelo menos 5 vezes a meia-vida da droga específica [normalmente 3-7 dias]).
8. Se estiverem em psicoterapia em andamento, os recrutados para o estudo podem continuar a ver seu terapeuta externo, desde que assinem uma autorização para que os investigadores se comuniquem diretamente com seu terapeuta. Os participantes não devem mudar de terapeuta, aumentar ou diminuir a frequência da terapia ou iniciar qualquer novo tipo de terapia durante o estudo (não incluindo o acompanhamento).
9. Os participantes também devem abster-se do uso de quaisquer drogas psicoativas, com exceção da medicação para dor de longo prazo ou cafeína ou nicotina, dentro de 24 horas após cada sessão de tratamento com LSD/placebo. Eles devem concordar em não usar nicotina por pelo menos 2 horas antes e 6 horas após cada dose de LSD. Eles devem concordar em não ingerir bebidas alcoólicas por pelo menos 1 dia antes de cada sessão de tratamento com LSD. Medicamentos não rotineiros para o tratamento da dor irruptiva tomados nas 24 horas anteriores à sessão de tratamento com LSD podem resultar no reagendamento da sessão de tratamento para outra data, ficando a decisão a critério dos investigadores após discussão com o participante.
10. Os participantes devem estar dispostos a não dirigir um veículo de tráfego ou operar máquinas dentro de 24 horas após a administração de LSD/placebo.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou amamentando, ou com potencial para engravidar e que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade (método de dupla barreira, ou seja, pílula/dispositivo intrauterino e preservativo/diafragma).
2. Diagnóstico anterior ou atual de um transtorno psicótico primário. Sujeitos com um parente de primeiro grau com transtornos psicóticos também são excluídos.
3. Transtorno bipolar passado ou presente (DSM-IV)
4. Transtorno atual por uso de substâncias (nos últimos 2 meses, DSM-V, exceto nicotina)
5. Distúrbios somáticos, incluindo envolvimento do sistema nervoso central (SNC) do câncer, doença cardiovascular grave, hipertensão não tratada, doença hepática grave (enzimas hepáticas aumentam mais de 5 vezes o limite superior ou normal) ou função renal gravemente prejudicada (depuração estimada de creatinina
6. Peso < 45 kg
7. Risco de suicídio ou probabilidade de requerer hospitalização psiquiátrica durante o estudo
8. Exigindo terapia concomitante contínua com uma droga psicotrópica (exceto conforme necessário, medicamentos para ansiedade e medicamentos para controle da dor) e incapaz ou sem vontade de cumprir o período de washout.