Traitement au LSD chez les personnes souffrant de symptômes anxieux dans les maladies somatiques sévères ou dans les troubles anxieux psychiatriques (LSD-assist)

Critère d'intégration:

1. Âge > 25 ans.
2. Répondre aux critères du DSM-IV pour le trouble anxieux comme indiqué par l'entretien clinique structuré pour le DSM (SCID)-IV ou avoir un score d'au moins 40 sur l'échelle d'état ou de trait STAI à l'inclusion dans l'étude.
3. 40 % ou plus des participants doivent avoir un diagnostic de maladie potentiellement mortelle à un stade avancé (auto-immune, neurologique ou cancer sans atteinte du système nerveux central (SNC)). Les patients doivent être ambulatoires et non en phase terminale et avoir une espérance de vie approximative estimée à > douze mois.
4. Les patients sans maladie potentiellement mortelle à un stade avancé doivent répondre aux critères du DSM-IV pour le trouble anxieux (le score STAI élevé n'est pas suffisant pour l'inclusion)
5. Compréhension suffisante des procédures d'étude et des risques associés à l'étude.
6. Les participants doivent être disposés à adhérer aux procédures de l'étude et à signer le formulaire de consentement.
7. Les participants sont prêts à s'abstenir de prendre des médicaments psychiatriques pendant la période de la session expérimentale. S'ils sont traités avec des antidépresseurs ou prennent des médicaments anxiolytiques selon un régime quotidien fixe, ces médicaments doivent être interrompus suffisamment longtemps avant la séance de traitement LSD/placebo pour éviter la possibilité d'une interaction médicamenteuse (l'intervalle sera d'au moins 5 fois la demi-vie du médicament particulier [généralement 3 à 7 jours]).
8. Si la psychothérapie est en cours, les personnes recrutées dans l'étude peuvent continuer à voir leur thérapeute extérieur, à condition qu'elles signent une décharge pour que les investigateurs communiquent directement avec leur thérapeute. Les participants ne doivent pas changer de thérapeute, augmenter ou diminuer la fréquence de la thérapie ou commencer tout nouveau type de thérapie pendant l'étude (sans compter le suivi).
9. Les participants doivent également s'abstenir d'utiliser toute drogue psychoactive, à l'exception des analgésiques à long terme ou de la caféine ou de la nicotine, dans les 24 heures suivant chaque séance de traitement au LSD/placebo. Ils doivent s'engager à ne pas utiliser de nicotine pendant au moins 2 heures avant et 6 heures après chaque dose de LSD. Ils doivent s'engager à ne pas ingérer de boissons contenant de l'alcool pendant au moins 1 jour avant chaque séance de traitement au LSD. Les médicaments non courants pour le traitement des accès douloureux paroxystiques pris dans les 24 heures précédant la séance de traitement au LSD peuvent entraîner le report de la séance de traitement à une autre date, la décision étant à la discrétion des investigateurs après discussion avec le participant.
10. Les participants doivent être disposés à ne pas conduire de véhicule de circulation ou à utiliser des machines dans les 24 h suivant l'administration de LSD/placebo.

Critère d'exclusion:

1. Femmes enceintes ou qui allaitent, ou en âge de procréer et qui n'utilisent pas de moyen de contraception efficace (méthode à double barrière, c'est-à-dire pilule/dispositif intra-utérin et conservateur/diaphragme).
2. Diagnostic passé ou présent d'un trouble psychotique primaire. Les sujets ayant un parent au premier degré atteint de troubles psychotiques sont également exclus.
3. Trouble bipolaire passé ou présent (DSM-IV)
4. Trouble actuel lié à l'utilisation de substances (au cours des 2 derniers mois, DSM-V, sauf la nicotine)
5. Troubles somatiques, y compris atteinte du système nerveux central (SNC) du cancer, maladie cardiovasculaire grave, hypertension non traitée, maladie hépatique grave (augmentation des enzymes hépatiques de plus de 5 fois la limite supérieure ou normale) ou insuffisance rénale grave (clairance estimée de la créatinine
6. Poids < 45 kg
7. Risque de suicide ou susceptible de nécessiter une hospitalisation psychiatrique au cours de l'étude
8. Nécessitant une thérapie concomitante continue avec un médicament psychotrope (autre que si nécessaire, des anxiolytiques et des analgésiques) et incapable ou refusant de se conformer à la période de sevrage.