LSD-behandling hos personer som lider av angstsymptomer ved alvorlige somatiske sykdommer eller ved psykiatriske angstlidelser (LSD-assist)

Inklusjonskriterier:

1. Alder > 25 år.
2. Oppfyll DSM-IV-kriteriene for angstlidelse som indikert av det strukturerte kliniske intervjuet for DSM (SCID)-IV eller ha en poengsum på minst 40 på stat- eller egenskaps STAI-skalaen ved studieinkludering.
3. 40 % eller flere av deltakerne bør ha en diagnose på avansert stadium av potensielt dødelig sykdom (autoimmun, nevrologisk eller kreft uten involvering av sentralnervesystemet (CNS). Pasienter bør være ambulerende og ikke terminale og sannsynligvis ha en grovt estimert forventet levealder på > tolv måneder.
4. Pasienter uten potensielt dødelig sykdom i avansert stadium må oppfylle DSM-IV-kriteriene for angstlidelse (forhøyet STAI-score ikke tilstrekkelig for inkludering)
5. Tilstrekkelig forståelse av studieprosedyrene og risiko knyttet til studien.
6. Deltakerne må være villige til å følge studieprosedyrene og signere samtykkeskjemaet.
7. Deltakerne er villige til å avstå fra å ta psykiatriske medisiner i løpet av forsøksperioden. Hvis de blir behandlet med antidepressiva eller tar angstdempende medisiner på et fast daglig regime, må slike legemidler seponeres lenge nok før LSD/placebobehandlingen for å unngå muligheten for en medikament-interaksjon (intervallet vil være minst 5 ganger det bestemte legemidlets halveringstid [vanligvis 3-7 dager]).
8. Hvis de er i pågående psykoterapi, kan de som rekrutteres til studien fortsette å se sin eksterne terapeut, forutsatt at de signerer en frigivelse for etterforskerne for å kommunisere direkte med sin terapeut. Deltakerne bør ikke bytte terapeut, øke eller redusere behandlingsfrekvensen eller starte noen ny type terapi i løpet av studien (ikke inkludert oppfølgingen).
9. Deltakerne må også avstå fra bruk av psykoaktive stoffer, med unntak av langtids smertestillende medisiner eller koffein eller nikotin, innen 24 timer etter hver LSD/placebobehandlingsøkt. De må samtykke i å ikke bruke nikotin i minst 2 timer før og 6 timer etter hver dose LSD. De må godta å ikke innta alkoholholdige drikker i minst 1 dag før hver LSD-behandlingsøkt. Ikke-rutinemedisiner for behandling av gjennombruddssmerter tatt i løpet av 24 timer før LSD-behandlingsøkten kan føre til at behandlingsøkten flyttes til en annen dato, med avgjørelsen etter etterforskernes skjønn etter diskusjon med deltakeren.
10. Deltakerne må være villige til å ikke kjøre trafikkkjøretøy eller betjene maskiner innen 24 timer etter administrering av LSD/placebo.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide eller ammer, eller i fertil alder og ikke praktiserer en effektiv prevensjonsmetode (dobbelbarrieremetode, dvs. pille/intrauterin enhet og konserveringsmiddel/diafragma).
2. Tidligere eller nåværende diagnose av en primær psykotisk lidelse. Personer med en førstegradsslektning med psykotiske lidelser er også ekskludert.
3. Tidligere eller nåværende bipolar lidelse (DSM-IV)
4. Nåværende rusforstyrrelse (innen de siste 2 månedene, DSM-V, unntatt nikotin)
5. Somatiske lidelser inkludert involvering av kreften i sentralnervesystemet (CNS), alvorlig kardiovaskulær sykdom, ubehandlet hypertensjon, alvorlig leversykdom (leverenzymer øker med mer enn 5 ganger øvre grense eller normal) eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance)
6. Vekt < 45 kg
7. Selvmordsrisiko eller sannsynligvis kreve psykiatrisk sykehusinnleggelse i løpet av studien
8. Krever pågående samtidig behandling med et psykotropisk medikament (annet enn ved behov, angstmedisiner og smertestillende medisiner) og ute av stand til eller vil ikke overholde utvaskingsperioden.