LSD-behandeling bij personen die lijden aan angstsymptomen bij ernstige somatische aandoeningen of bij psychiatrische angststoornissen (LSD-assist)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd > 25 jaar.
2. Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor angststoornis zoals aangegeven door het Structured Clinical Interview voor de DSM (SCID)-IV of een score hebben van ten minste 40 op de STAI-schaal voor toestand of eigenschap bij opname in het onderzoek.
3. 40% of meer van de deelnemers moet een diagnose hebben van mogelijk dodelijke ziekte in een gevorderd stadium (auto-immuunziekte, neurologische ziekte of kanker zonder betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel). Patiënten moeten ambulant zijn en niet terminaal en hebben waarschijnlijk een geschatte levensverwachting van > twaalf maanden.
4. Patiënten zonder potentieel dodelijke ziekte in een gevorderd stadium moeten voldoen aan de DSM-IV-criteria voor angststoornis (verhoogde STAI-score niet voldoende voor opname)
5. Voldoende begrip van de onderzoeksprocedures en risico's verbonden aan het onderzoek.
6. Deelnemers moeten bereid zijn zich aan de onderzoeksprocedures te houden en het toestemmingsformulier te ondertekenen.
7. Deelnemers zijn bereid om tijdens de experimentele sessieperiode af te zien van het gebruik van psychiatrische medicijnen. Als ze worden behandeld met antidepressiva of als ze anxiolytische medicijnen gebruiken volgens een vast dagelijks regime, moeten dergelijke medicijnen lang genoeg vóór de LSD/placebo-behandelingssessie worden stopgezet om de mogelijkheid van een medicijninteractie te voorkomen (het interval zal minstens 5 keer zijn de halfwaardetijd van het specifieke geneesmiddel [doorgaans 3-7 dagen]).
8. Als in lopende psychotherapie, degenen die voor het onderzoek zijn gerekruteerd, hun externe therapeut kunnen blijven zien, op voorwaarde dat ze een vrijwaring ondertekenen voor de onderzoekers om rechtstreeks met hun therapeut te communiceren. Deelnemers mogen tijdens het onderzoek niet van therapeut wisselen, de frequentie van de therapie verhogen of verlagen of met een nieuw type therapie beginnen (met uitzondering van de follow-up).
9. Deelnemers moeten zich ook onthouden van het gebruik van psychoactieve drugs, met uitzondering van langdurige pijnmedicatie of cafeïne of nicotine, binnen 24 uur na elke LSD/placebo-behandelingssessie. Ze moeten ermee instemmen om gedurende ten minste 2 uur vóór en 6 uur na elke dosis LSD geen nicotine te gebruiken. Ze moeten ermee instemmen om gedurende ten minste 1 dag voor elke LSD-behandelingssessie geen alcoholhoudende dranken te nuttigen. Niet-routinematige medicijnen voor de behandeling van doorbraakpijn die in de 24 uur voorafgaand aan de LSD-behandelingssessie worden ingenomen, kunnen ertoe leiden dat de behandelingssessie wordt verplaatst naar een andere datum, waarbij de beslissing wordt genomen door de onderzoekers na overleg met de deelnemer.
10. Deelnemers moeten bereid zijn om binnen 24 uur na toediening van LSD/placebo geen voertuig te besturen of machines te bedienen.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of in de vruchtbare leeftijd zijn en geen effectief anticonceptiemiddel gebruiken (dubbele-barrièremethode, d.w.z. pil/spiraaltje en conserveringsmiddel/diafragma).
2. Vroegere of huidige diagnose van een primaire psychotische stoornis. Proefpersonen met een eerstegraads familielid met psychotische stoornissen worden eveneens uitgesloten.
3. Verleden of huidige bipolaire stoornis (DSM-IV)
4. Huidige stoornis in middelengebruik (in de afgelopen 2 maanden, DSM-V, behalve nicotine)
5. Somatische aandoeningen waaronder betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) van de kanker, ernstige hart- en vaatziekten, onbehandelde hypertensie, ernstige leverziekte (leverenzymen stijgen met meer dan 5 keer de bovengrens of normaal) of ernstig verminderde nierfunctie (geschatte creatinineklaring
6. Gewicht < 45kg
7. Zelfmoordrisico of waarschijnlijk psychiatrische ziekenhuisopname in de loop van het onderzoek
8. Voortdurende gelijktijdige therapie met een psychotroop geneesmiddel vereisen (anders dan indien nodig, angstmedicatie en pijnstillende medicatie) en niet in staat of bereid zijn om zich aan de wash-outperiode te houden.