Лечение ЛСД у лиц, страдающих тревожными симптомами при тяжелых соматических заболеваниях или психических тревожных расстройствах (LSD-assist)

Критерии включения:

1. Возраст > 25 лет.
2. Соответствовать критериям тревожного расстройства DSM-IV, как указано в структурированном клиническом интервью для DSM (SCID)-IV, или иметь не менее 40 баллов по шкале состояния или характеристики STAI на момент включения в исследование.
3. 40% или более участников должны иметь диагноз потенциально смертельного заболевания на поздней стадии (аутоиммунное, неврологическое или рак без поражения центральной нервной системы (ЦНС)). Пациенты должны быть амбулаторными, а не терминальными, и, вероятно, их предполагаемая ожидаемая продолжительность жизни > двенадцати месяцев.
4. Пациенты без поздней стадии потенциально смертельного заболевания должны соответствовать критериям DSM-IV для тревожного расстройства (повышенный показатель STAI недостаточен для включения)
5. Достаточное понимание процедур исследования и рисков, связанных с исследованием.
6. Участники должны быть готовы придерживаться процедур исследования и подписать форму согласия.
7. Участники готовы воздержаться от приема каких-либо психиатрических препаратов в период экспериментальной сессии. Если они лечатся антидепрессантами или принимают анксиолитические препараты по фиксированному ежедневному режиму, прием таких препаратов необходимо прекратить за достаточно долгое время до сеанса лечения ЛСД/плацебо, чтобы избежать возможности межлекарственного взаимодействия (интервал будет составлять не менее 5 раз). период полувыведения конкретного препарата [обычно 3-7 дней]).
8. В случае продолжающейся психотерапии лица, привлеченные к участию в исследовании, могут продолжать посещать своего внешнего терапевта при условии, что они подпишут разрешение на то, чтобы исследователи могли напрямую общаться со своим терапевтом. Участники не должны менять терапевтов, увеличивать или уменьшать частоту терапии или начинать какой-либо новый тип терапии во время исследования (не включая последующее наблюдение).
9. Участники также должны воздерживаться от употребления любых психоактивных препаратов, за исключением долгосрочных обезболивающих, кофеина или никотина, в течение 24 часов после каждого сеанса лечения ЛСД/плацебо. Они должны согласиться не употреблять никотин по крайней мере за 2 часа до и 6 часов после каждой дозы ЛСД. Они должны согласиться не употреблять спиртосодержащие напитки как минимум за 1 день до каждого сеанса лечения ЛСД. Нестандартные лекарства для лечения прорывной боли, принятые за 24 часа до сеанса лечения ЛСД, могут привести к переносу сеанса лечения на другую дату, решение по усмотрению исследователей после обсуждения с участником.
10. Участники должны быть готовы не водить транспортное средство или работать с механизмами в течение 24 часов после введения ЛСД/плацебо.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны или кормят грудью или имеют потенциал к деторождению и не применяют эффективные средства контроля над рождаемостью (метод двойного барьера, т. е. таблетки/внутриматочные спирали и консерванты/диафрагмы).
2. Прошлый или настоящий диагноз первичного психотического расстройства. Субъекты с родственниками первой степени родства с психотическими расстройствами также исключаются.
3. Прошлое или настоящее биполярное расстройство (DSM-IV)
4. Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (в течение последних 2 месяцев, DSM-V, кроме никотина)
5. Соматические расстройства, включая поражение центральной нервной системы (ЦНС) раком, тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, нелеченую гипертензию, тяжелое заболевание печени (повышение активности печеночных ферментов более чем в 5 раз по сравнению с верхним пределом или нормой) или серьезное нарушение функции почек (расчетный клиренс креатинина).
6. Вес < 45 кг
7. Риск самоубийства или вероятность того, что в ходе исследования потребуется госпитализация в психиатрическую больницу
8. Требуется постоянная сопутствующая терапия психотропным препаратом (кроме необходимых, противотревожных и болеутоляющих препаратов) и неспособность или нежелание соблюдать период вымывания.