LSD-behandling hos personer som lider av ångestsymtom vid svåra somatiska sjukdomar eller vid psykiatriska ångestsyndrom (LSD-assist)

Inklusionskriterier:

1. Ålder > 25 år.
2. Uppfylla DSM-IV-kriterierna för ångeststörning enligt den strukturerade kliniska intervjun för DSM (SCID)-IV eller ha en poäng på minst 40 på tillstånds- eller egenskaps-STAI-skalan vid studiens inkludering.
3. 40 % eller fler av deltagarna bör ha en diagnos av en potentiellt dödlig sjukdom i avancerad stadium (autoimmun, neurologisk eller cancer utan inblandning i centrala nervsystemet (CNS). Patienter bör vara ambulerande och inte terminala och sannolikt ha en grovt beräknad livslängd på > tolv månader.
4. Patienter utan potentiellt dödlig sjukdom i avancerad stadium måste uppfylla DSM-IV-kriterierna för ångestsyndrom (förhöjt STAI-poäng är inte tillräckligt för inkludering)
5. Tillräcklig förståelse för studieprocedurerna och riskerna i samband med studien.
6. Deltagare måste vara villiga att följa studieprocedurerna och underteckna samtyckesformuläret.
7. Deltagarna är villiga att avstå från att ta några psykiatriska mediciner under försöksperioden. Om de behandlas med antidepressiva medel eller tar ångestdämpande mediciner med en fast daglig regim måste sådana läkemedel avbrytas tillräckligt länge innan LSD/placebobehandlingen för att undvika risken för en läkemedelsinteraktion (intervallet kommer att vara minst 5 gånger det specifika läkemedlets halveringstid [vanligtvis 3-7 dagar]).
8. Om de är i pågående psykoterapi kan de som rekryterats till studien fortsätta att träffa sin externa terapeut, förutsatt att de undertecknar en frigivning för utredarna att kommunicera direkt med sin terapeut. Deltagarna ska inte byta terapeut, öka eller minska behandlingsfrekvensen eller påbörja någon ny typ av terapi under studien (exklusive uppföljningen).
9. Deltagarna måste också avstå från att använda psykoaktiva droger, med undantag för långvarig smärtstillande medicin eller koffein eller nikotin, inom 24 timmar efter varje behandling med LSD/placebo. De måste gå med på att inte använda nikotin under minst 2 timmar före och 6 timmar efter varje dos av LSD. De måste gå med på att inte inta alkoholhaltiga drycker minst 1 dag före varje LSD-behandlingstillfälle. Icke-rutinmässiga mediciner för behandling av genombrottssmärta som tas under 24 timmar före LSD-behandlingssessionen kan leda till att behandlingssessionen flyttas till ett annat datum, med beslutet efter utredarnas gottfinnande efter diskussion med deltagaren.
10. Deltagarna måste vara villiga att inte köra ett trafikfordon eller att använda maskiner inom 24 timmar efter administrering av LSD/placebo.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida eller ammar, eller i fertil ålder och inte utövar ett effektivt preventivmedel (dubbelbarriärmetod, t.ex. piller/intrauterinapparat och konserveringsmedel/diafragma).
2. Tidigare eller nuvarande diagnos av en primär psykotisk störning. Försökspersoner med en släkting i första graden med psykotiska störningar är också undantagna.
3. Tidigare eller nuvarande bipolär sjukdom (DSM-IV)
4. Aktuell missbruksstörning (inom de senaste 2 månaderna, DSM-V, utom nikotin)
5. Somatiska störningar inklusive inblandning i det centrala nervsystemet (CNS), allvarlig hjärt-kärlsjukdom, obehandlad hypertoni, allvarlig leversjukdom (leverenzymer ökar med mer än 5 gånger den övre gränsen eller normala) eller allvarligt nedsatt njurfunktion (uppskattat kreatininclearance)
6. Vikt < 45 kg
7. Självmordsrisk eller kommer sannolikt att kräva psykiatrisk sjukhusvistelse under studiens gång
8. Kräver pågående samtidig behandling med ett psykofarmaka (annat än vid behov, ångestmediciner och smärtstillande mediciner) och oförmögen eller ovillig att följa uttvättningsperioden.