LSD-Behandlung bei Personen mit Angstsymptomen bei schweren somatischen Erkrankungen oder bei psychiatrischen Angststörungen (LSD-assist)

Einschlusskriterien:

1. Alter > 25 Jahre.
2. Erfüllen Sie die DSM-IV-Kriterien für Angststörungen, wie im strukturierten klinischen Interview für das DSM (SCID)-IV angegeben, oder haben Sie bei Studieneinschluss eine Punktzahl von mindestens 40 auf der State- oder Trait-STAI-Skala.
3. Mindestens 40 % der Teilnehmer sollten eine Diagnose einer potenziell tödlichen Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium haben (Autoimmunerkrankung, neurologische Erkrankung oder Krebs ohne Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS)). Die Patienten sollten gehfähig und nicht im Endstadium sein und voraussichtlich eine grob geschätzte Lebenserwartung von > zwölf Monaten haben.
4. Patienten ohne potenziell tödliche Erkrankung im fortgeschrittenen Stadium müssen die DSM-IV-Kriterien für Angststörungen erfüllen (erhöhter STAI-Score nicht ausreichend für Einschluss)
5. Ausreichendes Verständnis der Studienverfahren und Risiken im Zusammenhang mit der Studie.
6. Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich an die Studienverfahren zu halten und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
7. Die Teilnehmer sind bereit, während der experimentellen Sitzungsperiode auf die Einnahme von Psychopharmaka zu verzichten. Wenn sie mit Antidepressiva behandelt werden oder angstlösende Medikamente nach einem festgelegten Tagesschema einnehmen, müssen diese Medikamente lange genug vor der LSD/Placebo-Behandlungssitzung abgesetzt werden, um die Möglichkeit einer Arzneimittelwechselwirkung zu vermeiden (das Intervall muss mindestens 5 sein). die Halbwertszeit des jeweiligen Medikaments [normalerweise 3-7 Tage]).
8. Wenn sie sich in laufender Psychotherapie befinden, können die für die Studie rekrutierten Personen weiterhin ihren externen Therapeuten aufsuchen, vorausgesetzt, sie unterzeichnen eine Freigabe, damit die Prüfärzte direkt mit ihrem Therapeuten kommunizieren können. Die Teilnehmer sollten während der Studie nicht den Therapeuten wechseln, die Therapiehäufigkeit erhöhen oder verringern oder mit einer neuen Therapieform beginnen (ohne die Nachsorge).
9. Die Teilnehmer müssen außerdem innerhalb von 24 Stunden nach jeder LSD-/Placebo-Behandlungssitzung auf die Einnahme jeglicher psychoaktiver Drogen verzichten, mit Ausnahme von Langzeit-Schmerzmitteln oder Koffein oder Nikotin. Sie müssen zustimmen, für mindestens 2 Stunden vor und 6 Stunden nach jeder LSD-Dosis kein Nikotin zu konsumieren. Sie müssen zustimmen, mindestens 1 Tag vor jeder LSD-Behandlungssitzung keine alkoholhaltigen Getränke zu sich zu nehmen. Nicht-Routine-Medikamente zur Behandlung von Durchbruchschmerzen, die in den 24 Stunden vor der LSD-Behandlungssitzung eingenommen werden, können dazu führen, dass die Behandlungssitzung auf einen anderen Termin verschoben wird, wobei die Entscheidung im Ermessen der Prüfärzte nach Rücksprache mit dem Teilnehmer liegt.
10. Die Teilnehmer müssen bereit sein, innerhalb von 24 h nach LSD/Placebo-Verabreichung kein Verkehrsfahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder im gebärfähigen Alter sind und keine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anwenden (Methode mit doppelter Barriere, d. h. Pille/Intrauterinpessar und Konservierungsmittel/Zwerchfell).
2. Frühere oder aktuelle Diagnose einer primären psychotischen Störung. Ausgeschlossen sind auch Personen mit einem Verwandten ersten Grades mit psychotischen Störungen.
3. Frühere oder gegenwärtige bipolare Störung (DSM-IV)
4. Aktuelle Substanzgebrauchsstörung (innerhalb der letzten 2 Monate, DSM-V, außer Nikotin)
5. Somatische Störungen einschließlich Beteiligung des zentralen Nervensystems (ZNS) an Krebs, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung, unbehandelter Bluthochdruck, schwere Lebererkrankung (Anstieg der Leberenzyme um mehr als das Fünffache der Obergrenze oder des Normalwerts) oder stark eingeschränkte Nierenfunktion (geschätzte Kreatinin-Clearance
6. Gewicht < 45 kg
7. Suizidrisiko oder wahrscheinlicher psychiatrischer Krankenhausaufenthalt während des Studienverlaufs
8. Erfordern einer laufenden begleitenden Therapie mit einem Psychopharmakon (außer bei Bedarf Angstmedikamente und Schmerzmittel) und nicht in der Lage oder nicht bereit sind, die Auswaschphase einzuhalten.