LSD-behandling hos personer, der lider af angstsymptomer ved svære somatiske sygdomme eller ved psykiatriske angstlidelser (LSD-assist)

Inklusionskriterier:

1. Alder > 25 år.
2. Opfyld DSM-IV-kriterierne for angstlidelse som angivet af det strukturerede kliniske interview for DSM (SCID)-IV, eller hav en score på mindst 40 på STAI-skalaen til tilstand eller karaktertræk ved undersøgelsens inklusion.
3. 40 % eller flere af deltagerne bør have en diagnose på fremskreden stadium af potentielt dødelig sygdom (autoimmun, neurologisk eller cancer uden involvering af centralnervesystemet (CNS). Patienter bør være ambulante og ikke terminale og sandsynligvis have en groft estimeret forventet levetid på > tolv måneder.
4. Patienter uden potentielt dødelig sygdom i fremskreden stadium skal opfylde DSM-IV-kriterierne for angstlidelse (forhøjet STAI-score er ikke tilstrækkeligt til inklusion)
5. Tilstrækkelig forståelse af undersøgelsesprocedurerne og risici forbundet med undersøgelsen.
6. Deltagerne skal være villige til at overholde undersøgelsesprocedurerne og underskrive samtykkeerklæringen.
7. Deltagerne er villige til at afstå fra at tage psykiatrisk medicin i løbet af forsøgssessionsperioden. Hvis de bliver behandlet med antidepressiva eller tager angstdæmpende medicin på et fast dagligt regime, skal sådanne lægemidler seponeres længe nok før LSD/placebo behandlingssessionen for at undgå muligheden for en lægemiddel-interaktion (intervallet vil være mindst 5 gange det pågældende lægemiddels halveringstid [typisk 3-7 dage]).
8. Hvis de er i igangværende psykoterapi, kan de rekrutteret til undersøgelsen fortsætte med at se deres eksterne terapeut, forudsat at de underskriver en frigivelse for efterforskerne til at kommunikere direkte med deres terapeut. Deltagerne bør ikke skifte terapeut, øge eller mindske behandlingshyppigheden eller påbegynde nogen ny type terapi under undersøgelsen (ikke inklusiv opfølgningen).
9. Deltagerne skal også afstå fra brugen af ​​psykoaktive stoffer, med undtagelse af langvarig smertestillende medicin eller koffein eller nikotin, inden for 24 timer efter hver LSD/placebobehandlingssession. De skal acceptere ikke at bruge nikotin i mindst 2 timer før og 6 timer efter hver dosis LSD. De skal acceptere ikke at indtage alkoholholdige drikkevarer i mindst 1 dag før hver LSD-behandlingssession. Ikke-rutinemæssig medicin til behandling af gennembrudssmerter taget inden for 24 timer før LSD-behandlingssessionen kan resultere i omlægning af behandlingssessionen til en anden dato, med beslutningen efter investigatorernes skøn efter drøftelse med deltageren.
10. Deltagerne skal være villige til ikke at køre et trafikkøretøj eller betjene maskiner inden for 24 timer efter indgivelse af LSD/placebo.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammende, eller i den fødedygtige alder og ikke praktiserer en effektiv præventionsmetode (dobbeltbarrieremetode, dvs. pille/intrauterint apparat og konserveringsmiddel/diafragma).
2. Tidligere eller nuværende diagnose af en primær psykotisk lidelse. Forsøgspersoner med en førstegradsslægtning med psykotiske lidelser er også udelukket.
3. Tidligere eller nuværende bipolar lidelse (DSM-IV)
4. Aktuel stofbrugsforstyrrelse (inden for de sidste 2 måneder, DSM-V, undtagen nikotin)
5. Somatiske lidelser, herunder involvering af kræften i centralnervesystemet (CNS), alvorlig kardiovaskulær sygdom, ubehandlet hypertension, alvorlig leversygdom (leverenzymer stiger med mere end 5 gange den øvre grænse eller normal) eller alvorligt nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance
6. Vægt < 45 kg
7. Selvmordsrisiko eller vil sandsynligvis kræve psykiatrisk indlæggelse i løbet af undersøgelsen
8. Kræver igangværende samtidig behandling med et psykotropt stof (ud over efter behov, angstmedicin og smertestillende medicin) og ude af stand til eller uvillig til at overholde udvaskningsperioden.