Studie o sedavém chování a zdravotních výsledcích (SBHO)

Odůvodnění: Sedavé chování (SB) může zvýšit riziko diabetu 2. typu. Přerušení SB je slibnou strategií ke snížení rizika, ale dlouhodobý úspěch ještě není jasný a chybí údaje o vztahu mezi metabolickými odpověďmi v laboratoři a volně žijícími. Lepší pochopení vztahu mezi metabolickými reakcemi na sezení a přerušováním sezení v laboratoři a v přirozeném prostředí nám pomůže navrhnout účinné a cílené intervenční strategie k prevenci diabetu 2. typu u mládeže.

Intervence: Účastníci (28 mladých lidí se zdravou hmotností a 28 mladých lidí s nadváhou/obézním; věk 11–15 let) z probíhající longitudinální observační studie (HS-12-00446) dokončí: a) randomizovanou zkříženou studii v laboratoři zaměřenou na akutní metabolické odpovědi na prodloužené vs. SB přerušení; a podskupina (N=12) dokončí b) dvě 4denní studie kontinuálního monitorování glukózy (CGM) účinků volné živé obvyklé aktivity vs. přerušení SB na homeostázu glukózy.

Cíle/účel: Celkovým cílem je zlepšit metabolické výsledky přerušením SB v mládí malými návaly cvičení. Cílem této studie je zjistit, zda jsou metabolické reakce na přerušení sezení stejné v kontrolovaném laboratorním prostředí a prostředí volného života. Tato studie se také pokusí vysvětlit, proč některé děti reagují na tato krátká přerušení sezení lépe než jiné pomocí tříleté fyzické aktivity, tělesného tuku a údajů o trajektorii hmotnosti z probíhající studie (HS-12-00446).

Studijní populace: Studijní populace se bude skládat z účastníků aktuálně zapsaných do studie o zdraví matek a jejich dětí (MATCH) (PI: Dunton; HS-12-00446; věk 11-15 let). Způsobilí účastníci dokončí 3 roky pololetního studia -roční hodnocení tělesného složení, fyzické aktivity a dietního příjmu ve studii MATCH.

Metodika studie: Tato studie je randomizovaná zkřížená studie k porovnání účinnosti přerušení SB na homeostázu glukózy v laboratoři a prostředí volného života. Všichni účastníci (N=56) absolvují jednu screeningovou návštěvu k určení způsobilosti, kterou dokončí při testu zdatnosti a analýze složení těla pomocí bioelektrické impedance. Po 7–21 dnech všichni účastníci dokončí dva 3hodinové orální glukózové toleranční testy v laboratoři (s odstupem 7–21 dní). Před návštěvami OGTT v laboratoři budou účastníci nosit monitor aktivity po dobu 7 dní na pravém stehně. Experimentální podmínky pro OGTT budou: 1) 3 hodiny OGTT nepřetržitého sezení; a 2) 3hodinový OGTT se sezením přerušovaným každých 30 minut s 3minutovou chůzí střední intenzity na běžeckém pásu. Mezi návštěvami OGTT bude 7-21 denní vymývací období. Kromě toho podskupina účastníků (N=12), kteří splňují kritéria pro zařazení a kteří úspěšně dokončí obě návštěvy OGTT, dokončí druhou randomizovanou zkříženou studii ve volném prostředí. Experimentální podmínky pro volně žijící složky budou: 1) 4 dny obvyklého sedavého chování; a 2) 4 dny vynucených krátkých přestávek na cvičení během doby, kdy sedavé chování přesáhlo 30 minut. Účastníci pokusu s volným životem budou nosit monitor aktivity a kontinuální monitor glukózy.

Studijní paže: Účastníci budou rozděleni tak, aby v náhodném pořadí obdrželi test nepřetržitého sezení při první návštěvě a test přerušení sezení při druhé návštěvě nebo naopak. Pořadí podmínek volného života bude stejné jako pořadí podmínek v laboratoři.

Koncové body/Výsledky: Primárními cílovými body jsou: inzulin, C-peptid a plocha glukózy pod křivkou (AUC) v experimentech v laboratoři a AUC glukózy v experimentech ve volném životě.

Následné sledování: Délka studie pro ty, kteří dokončí pouze experimenty v laboratoři, je minimálně 17 dní a maximálně 45 dní na dokončení. Pro podskupinu účastníků, kteří navíc absolvují volnou složku, je délka studia minimálně 25 dní a maximálně 53 dní.

Statistické analýzy: Populace pro analýzy zahrnují úplný soubor analytických dat, který se skládá ze všech randomizovaných účastníků studie, s výjimkou těch účastníků rodičovské studie MATCH, kteří se této výzkumné studie neúčastní.