Badanie zachowania siedzącego i wyników zdrowotnych (SBHO)

Uzasadnienie: Siedzący tryb życia (SB) może zwiększać ryzyko cukrzycy typu 2. Przerywanie SB jest obiecującą strategią zmniejszania ryzyka, ale długoterminowy sukces nie jest jeszcze jasny i brakuje danych na temat związku między reakcjami metabolicznymi w laboratorium i na wolności. Lepsze zrozumienie związku między reakcjami metabolicznymi na siedzenie i przerywanie siedzenia w laboratorium i w naturalnym środowisku pomoże nam zaprojektować skuteczne i ukierunkowane strategie interwencyjne, aby zapobiegać cukrzycy typu 2 u młodzieży.

Interwencja: Uczestnicy (28 osób o prawidłowej masie ciała i 28 osób młodych z nadwagą/otyłych w wieku 11-15 lat) biorących udział w trwającym podłużnym badaniu obserwacyjnym (HS-12-00446) ukończą: a) randomizowane badanie krzyżowe w laboratorium dotyczące ostrych odpowiedzi metabolicznych na przedłużone przerwy vs. SB; a podzbiór (N=12) zakończy b) dwa 4-dniowe badania z ciągłym monitorowaniem glikemii (CGM) wpływu nawykowej aktywności na wolności w porównaniu z przerwami w SB na homeostazę glukozy.

Cele/cel: Ogólnym celem jest poprawa wyników metabolicznych poprzez przerwanie SB u młodzieży małymi porcjami ćwiczeń. Celem tego badania jest zbadanie, czy reakcje metaboliczne na przerwanie siedzenia są takie same w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych i w warunkach wolno żyjących. To badanie spróbuje również wyjaśnić, dlaczego niektóre dzieci lepiej reagują na te krótkie przerwy w siedzeniu niż inne, wykorzystując trzyletnie dane dotyczące aktywności fizycznej, tkanki tłuszczowej i trajektorii masy ciała z trwającego badania (HS-12-00446).

Populacja badana: Populacja badana będzie składać się z uczestniczek obecnie zapisanych do badania Mothers and Their Children's Health (MATCH) (PI: Dunton; HS-12-00446; w wieku 11-15 lat). Uprawnieni uczestnicy ukończą 3-letnie półroczne - coroczna ocena składu ciała, aktywności fizycznej i spożycia w badaniu MATCH.

Metodologia badania: To badanie jest randomizowaną próbą krzyżową mającą na celu porównanie skuteczności przerwania SB na homeostazę glukozy w warunkach laboratoryjnych i wolno żyjących. Wszyscy uczestnicy (N=56) przejdą jedną wizytę przesiewową w celu określenia kwalifikowalności, ukończą test sprawności i analizę składu ciała na podstawie impedancji bioelektrycznej. Po 7-21 dniach wszyscy uczestnicy przejdą dwa 3-godzinne laboratoryjne doustne testy tolerancji glukozy (w odstępie 7-21 dni). Przed wizytami OGTT w laboratorium uczestnicy będą nosić monitor aktywności przez 7 dni na prawym udzie. Warunki doświadczalne dla OGTT będą następujące: 1) 3-godzinny OGTT ciągłego siedzenia; oraz 2) 3-godzinny OGTT z siedzeniem przerywanym co 30 minut z 3-minutowym marszem na bieżni o umiarkowanej intensywności. Pomiędzy wizytami OGTT nastąpi 7-21-dniowy okres wymywania. Ponadto podgrupa uczestników (N=12), którzy spełniają kryteria włączenia i pomyślnie ukończą obie wizyty OGTT, ukończy drugą randomizowaną próbę krzyżową w środowisku wolno żyjącym. Warunki doświadczalne dla wolno żyjących komponentów będą następujące: 1) 4 dni zwykłego siedzącego trybu życia; oraz 2) 4 dni wymuszonych krótkich przerw na ćwiczenia w okresach, w których siedzący tryb życia przekracza 30 minut. Uczestnicy próby na wolności będą nosić monitor aktywności i ciągły monitor glukozy.

Ramiona badania: Uczestnicy zostaną przydzieleni do poddania się w losowej kolejności testowi ciągłego siedzenia podczas pierwszej wizyty i testowi przerywania siedzenia podczas drugiej wizyty lub odwrotnie. Kolejność warunków swobodnego życia będzie taka sama jak kolejność warunków w laboratorium.

Punkty końcowe/Wyniki: Głównymi punktami końcowymi są: insulina, peptyd C i pole pod krzywą glukozy (AUC) w doświadczeniach laboratoryjnych oraz AUC glukozy w doświadczeniach na wolności.

Kontynuacja: Czas trwania badania dla osób, które ukończyły tylko eksperymenty w laboratorium, wynosi co najmniej 17 dni, a maksymalnie 45 dni. W przypadku podzbioru uczestników, którzy dodatkowo wypełniają element związany z wolnym życiem, czas trwania badania wynosi co najmniej 25 dni, a maksymalnie 53 dni.

Analizy statystyczne: Populacje do analiz obejmują pełny zbiór danych analitycznych, który obejmuje wszystkich uczestników badania z randomizacją, z wyjątkiem tych uczestników macierzystego badania MATCH, którzy nie biorą udziału w tym badaniu.