Sitzende Verhaltens- und Gesundheitsergebnisstudie (SBHO)

Begründung: Bewegungsmangel (SB) kann das Risiko für Typ-2-Diabetes erhöhen. Das Unterbrechen von SB ist eine vielversprechende Strategie zur Risikominderung, aber der langfristige Erfolg ist noch nicht klar, und es fehlen Daten zum Zusammenhang zwischen Stoffwechselreaktionen im Labor und im Freileben. Ein besseres Verständnis der Beziehung zwischen metabolischen Reaktionen auf das Sitzen und das Unterbrechen des Sitzens im Labor und in einer natürlichen Umgebung wird uns helfen, wirksame und gezielte Interventionsstrategien zu entwickeln, um Typ-2-Diabetes bei Jugendlichen zu verhindern.

Intervention: Teilnehmer (28 gesundes Gewicht und 28 übergewichtige/fettleibige Jugendliche; Alter 11-15 Jahre) aus einer laufenden Längsschnitt-Beobachtungsstudie (HS-12-00446) werden Folgendes absolvieren: a) eine randomisierte Crossover-Studie im Labor zu akuten metabolischen Reaktionen auf verlängerte vs. SB-Unterbrechungen; und eine Untergruppe (N = 12) wird b) zwei 4-tägige Studien zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) zu den Auswirkungen der freilebenden gewohnheitsmäßigen Aktivität im Vergleich zu SB-Unterbrechungen auf die Glukosehomöostase abschließen.

Ziele/Zweck: Das Gesamtziel ist die Verbesserung der metabolischen Ergebnisse durch Unterbrechung von SB in der Jugend mit kleinen Trainingseinheiten. Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die metabolischen Reaktionen auf das Unterbrechen des Sitzens in einer kontrollierten Laborumgebung und in einer Umgebung mit freiem Leben gleich sind. Diese Studie wird auch versuchen zu erklären, warum einige Kinder besser auf diese kurzen Unterbrechungen beim Sitzen reagieren als andere, indem sie Daten zu körperlicher Aktivität, Körperfett und Gewichtsverläufen aus drei Jahren aus einer laufenden Studie (HS-12-00446) verwendet.

Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus Teilnehmern, die derzeit an der Mothers and Their Children's Health (MATCH)-Studie (PI: Dunton; HS-12-00446; Alter 11-15 Jahre) teilnehmen. Geeignete Teilnehmer müssen 3 Jahre Halbzeit abgeschlossen haben -jährliche Bewertungen der Körperzusammensetzung, der körperlichen Aktivität und der Nahrungsaufnahme in der MATCH-Studie.

Studienmethodik: Diese Studie ist eine randomisierte Crossover-Studie, um die Wirksamkeit der Unterbrechung von SB auf die Glukose-Homöostase im Labor und im Freileben zu vergleichen. Alle Teilnehmer (N = 56) absolvieren einen Screening-Besuch, um die Eignung zu bestimmen, einen Fitnesstest und eine Analyse der Körperzusammensetzung durch bioelektrische Impedanz. Nach 7 bis 21 Tagen absolvieren alle Teilnehmer zwei 3-stündige orale Glukosetoleranztests im Labor (im Abstand von 7 bis 21 Tagen). Vor den OGTT-Besuchen im Labor tragen die Teilnehmer 7 Tage lang einen Aktivitätsmonitor am rechten Oberschenkel. Die experimentellen Bedingungen für die oGTTs sind: 1) 3-stündiger oGTT mit ununterbrochenem Sitzen; und 2) 3-stündiger oGTT mit alle 30 Minuten unterbrochenem Sitzen und 3-minütigem Gehen auf einem Laufband mit moderater Intensität. Zwischen den OGTT-Besuchen wird es eine Auswaschphase von 7 bis 21 Tagen geben. Darüber hinaus wird eine Untergruppe von Teilnehmern (N = 12), die die Einschlusskriterien erfüllen und beide OGTT-Besuche erfolgreich absolvieren, eine zweite randomisierte Crossover-Studie in der frei lebenden Umgebung absolvieren. Die experimentellen Bedingungen für die freilebenden Komponenten sind: 1) 4 Tage gewohnheitsmäßiges sitzendes Verhalten; und 2) 4 Tage mit veranlassten kurzen Übungspausen während Zeiten, in denen sitzende Verhaltensweisen 30 Minuten überschritten haben. Die Teilnehmer an der Freileben-Studie tragen einen Aktivitätsmonitor und einen kontinuierlichen Glukosemonitor.

Studienarme: Die Teilnehmer erhalten in zufälliger Reihenfolge den kontinuierlichen Sitztest beim ersten Besuch und den Sitzunterbrechungstest beim zweiten Besuch oder umgekehrt. Die Reihenfolge der Freilebensbedingungen entspricht der Reihenfolge der Bedingungen im Labor.

Endpunkte/Ergebnisse: Die primären Endpunkte sind: Insulin, C-Peptid und Glukose-Fläche unter der Kurve (AUC) in den Experimenten im Labor und Glukose-AUC in den Freilebend-Experimenten.

Follow-up: Die Studiendauer für diejenigen, die nur die Laborexperimente absolvieren, beträgt mindestens 17 Tage und maximal 45 Tage. Für die Untergruppe der Teilnehmer, die zusätzlich die Free-Living-Komponente absolvieren, beträgt die Studiendauer mindestens 25 Tage und höchstens 53 Tage.

Statistische Analysen: Die Populationen für Analysen umfassen den vollständigen analytischen Datensatz, der aus allen randomisierten Studienteilnehmern besteht, mit Ausnahme der Teilnehmer an der übergeordneten MATCH-Studie, die nicht an dieser Forschungsstudie teilnehmen.