Estudio de comportamiento sedentario y resultados de salud (SBHO)

Justificación: el comportamiento sedentario (SB) puede aumentar el riesgo de diabetes tipo 2. La interrupción de SB es una estrategia prometedora para reducir el riesgo, pero el éxito a largo plazo aún no está claro y faltan datos sobre la relación entre las respuestas metabólicas en el laboratorio y en vida libre. Una mejor comprensión de la relación entre las respuestas metabólicas al sentarse e interrumpir el estar sentado en el laboratorio y en un entorno natural nos ayudará a diseñar estrategias de intervención eficaces y específicas para prevenir la diabetes tipo 2 en los jóvenes.

Intervención: Los participantes (28 jóvenes con peso saludable y 28 con sobrepeso/obesidad; de 11 a 15 años de edad) de un estudio observacional longitudinal en curso (HS-12-00446) completarán: a) un ensayo aleatorio cruzado en laboratorio de respuestas metabólicas agudas a interrupciones prolongadas vs. SB; y un subconjunto (N = 12) completará b) dos estudios de monitoreo continuo de glucosa (CGM) de 4 días de los efectos de la actividad habitual de vida libre frente a las interrupciones de SB en la homeostasis de la glucosa.

Objetivos/Propósito: El objetivo general es mejorar los resultados metabólicos interrumpiendo la SB en los jóvenes con pequeñas sesiones de ejercicio. El objetivo de este estudio es investigar si las respuestas metabólicas a la interrupción de estar sentado son las mismas en un entorno de laboratorio controlado y en un entorno de vida libre. Este estudio también intentará explicar por qué algunos niños responden mejor que otros a estas breves interrupciones al sentarse usando tres años de actividad física, grasa corporal y datos de trayectoria de peso de un estudio en curso (HS-12-00446).

Población del estudio: La población del estudio consistirá en participantes actualmente inscritos en el Estudio de salud de las madres y sus hijos (MATCH) (PI: Dunton; HS-12-00446; edades de 11 a 15 años). Los participantes elegibles habrán completado 3 años de semi -evaluaciones anuales de composición corporal, actividad física e ingesta dietética en el estudio MATCH.

Metodología del estudio: este estudio es un ensayo cruzado aleatorizado para comparar la efectividad de la interrupción de SB en la homeostasis de la glucosa en el laboratorio y en entornos de vida libre. Todos los participantes (N=56) completarán una visita de evaluación para determinar la elegibilidad, completarán una prueba de condición física y un análisis de composición corporal por impedancia bioeléctrica. Después de 7 a 21 días, todos los participantes completarán dos pruebas de tolerancia oral a la glucosa en el laboratorio de 3 horas (espaciadas con 7 a 21 días de diferencia). Antes de las visitas de OGTT en el laboratorio, los participantes usarán un monitor de actividad durante 7 días en el muslo derecho. Las condiciones experimentales para las OGTT serán: 1) OGTT de 3 horas de sedestación continua; y 2) PTOG de 3 horas con sesión interrumpida cada 30 minutos con 3 minutos de caminata de intensidad moderada en una cinta rodante. Habrá un período de lavado de 7 a 21 días entre las visitas de OGTT. Además, un subconjunto de participantes (N=12) que cumplan con los criterios de inclusión y que completen con éxito ambas visitas de OGTT completarán un segundo ensayo aleatorio cruzado en el entorno de vida libre. Las condiciones experimentales para los componentes de vida libre serán: 1) 4 días de conductas sedentarias habituales; y 2) 4 días de breves pausas para hacer ejercicio durante momentos en los que los comportamientos sedentarios han excedido los 30 minutos. Los participantes en la prueba de vida libre usarán un monitor de actividad y un monitor continuo de glucosa.

Brazos de estudio: Se asignará a los participantes para que reciban en orden aleatorio la prueba de sedestación continua en la primera visita y la prueba de interrupciones de sedestación en la segunda visita, o viceversa. El orden de las condiciones de vida libre será el mismo que el orden de las condiciones en el laboratorio.

Criterios de valoración/resultados: Los criterios de valoración primarios son: insulina, péptido C y área bajo la curva (AUC) de glucosa en los experimentos en el laboratorio, y AUC de glucosa en los experimentos de vida libre.

Seguimiento: la duración del estudio para aquellos que completan solo los experimentos en el laboratorio es de un mínimo de 17 días y un máximo de 45 días para completar. Para el subconjunto de participantes que además completan el componente de vida libre, la duración del estudio es de un mínimo de 25 días y un máximo de 53 días.

Análisis estadísticos: las poblaciones para los análisis incluyen el conjunto completo de datos analíticos que consta de todos los participantes del estudio aleatorizados, con la excepción de los participantes en el estudio MATCH principal que no participan en este estudio de investigación.