- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03155633
Běh, zotavení, opakování, vždy zdravý ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable" .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Maratonští běžci trpí vysokou únavou, jak bylo zkoumáno různými výzkumy, návrhem této studie je vědět, jak jsou procesy regenerace vytvářeny u běžců, kteří dokončili test na 42 km.
Za tímto účelem byla provedena základní měření běžců prostřednictvím zátěžových testů a stanovení biomarkerů v krvi a moči. Následně byly odebrány vzorky krve a moči den před maratonským testem a vzorky krve a moči byly poté znovu odebrány při příjezdu ve 24 hodin, 48 hodin, 96 hodin, 144 hodin a 196 hodin.
Zároveň byla provedena intervence ve fázi zotavení, kdy běžci byli rozděleni do tří skupin. První prováděl odpočinky během 9 dnů po závodě, druhý prováděl nepřetržitý závod monitorovaný každých 48 hodin od konce závodu a třetí skupina prováděla aerobní práci na eliptickém stroji za stejných podmínek jako skupina Průběžný závod.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí zdraví ve věku 30-45 let
- BMI mezi 16-24,99
- Čas v maratonu mezi 3h-4h u mužů
- Čas v maratonu mezi 3h:30min-4h:40min u žen
Kritéria vyloučení:
- S onemocněním srdce
- S onemocněním ledvin
- Průběžné užívání léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Odpočinková skupina
Odpočinek během 9 dnů po závodě
|
|
|
Experimentální: Běžící skupina
Běh na 95-105% aerobním prahu na atletické dráze 48h, 96h, 144h po závodě.
Ovládání srdečních zařízení
|
Běh na 95-105% aerobním prahu na atletické dráze 48h, 96h, 144h po závodě.
Ovládání srdečních zařízení
|
|
Experimentální: Eliptická skupina
Běh na 95-105% aerobním prahu na eliptickém stroji 48h, 96h, 144h po závodě.
Ovládání srdečních zařízení
|
Běh na 95-105% aerobním prahu na eliptickém stroji 48h, 96h, 144h po závodě.
Ovládání srdečních zařízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyziologických parametrů krve
Časové okno: základní linie, 0, 24, 48, 96, 144 a 192 hodin po závodě
|
Krevní test
|
základní linie, 0, 24, 48, 96, 144 a 192 hodin po závodě
|
|
Analýza změn v datech fyzické aktivity
Časové okno: Měsíc před předzávodem byly po dobu sedmi dnů nošeny akcelerometry. Devět dní počínaje nocí před maratonským závodem byly nošeny také akcelerometry
|
Fyzická aktivita měřená nošením akcelerometrů.
Fyzická aktivita definovaná jako sedavá, lehká, střední a intenzivní.
Cílem používání akcelerometrů je sledovat jednotlivce během doby zotavení po maratonu
|
Měsíc před předzávodem byly po dobu sedmi dnů nošeny akcelerometry. Devět dní počínaje nocí před maratonským závodem byly nošeny také akcelerometry
|
|
Změna fyziologických parametrů moči
Časové okno: základní linie, 0, 48, 96, 144 a 192 hodin po závodě
|
Test moči
|
základní linie, 0, 48, 96, 144 a 192 hodin po závodě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní dotazník
Časové okno: Měsíc před závodem
|
Osobní dotazník s dotazem na sociální a tréninkové návyky
|
Měsíc před závodem
|
|
Úroveň síly
Časové okno: předmaratonský závod a 0, 48, 96, 144 hodin po maratonu
|
Skok do dřepu (cm).
Dva skoky na osobu
|
předmaratonský závod a 0, 48, 96, 144 hodin po maratonu
|
|
Analýza změny indexu tělesné hmotnosti
Časové okno: měsíc před maratonským závodem, 24 hodin před maratonským závodem, 2 hodiny před maratonským závodem a 10 minut po maratónském závodě
|
BMI
|
měsíc před maratonským závodem, 24 hodin před maratonským závodem, 2 hodiny před maratonským závodem a 10 minut po maratónském závodě
|
|
Fyzická kondice
Časové okno: Měsíc před maratonským závodem
|
Maximální spotřeba kyslíku
|
Měsíc před maratonským závodem
|
|
Složení těla
Časové okno: Měsíc před maratonským závodem
|
Bioimpedanční analýza
|
Měsíc před maratonským závodem
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Přes dokončení maratonu v průměru 4 hodiny
|
Zaznamenávání počtu srdečních kontrakcí za minutu (bpm) pomocí monitoru srdeční frekvence během všech maratonských závodů
|
Přes dokončení maratonu v průměru 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UJI_CRS001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzická námaha
-
New York Medical CollegeNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...Aktivní, ne náborChronický únavový syndrom | Syndrom posturální tachykardie (POTS) | Myalgická encefalomyelitida | Systemic Exertion Intolerance Disease (SEID) | Neurálně zprostředkovaná synkopa (NMS)Spojené státy
Klinické studie na Atletická dráha
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... a další spolupracovníciNáborRoztroušená sklerózaItálie
-
Medisch Spectrum TwenteDokončenoAgregace krevních destiček | Krevní transfúzeHolandsko
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
University of BaghdadDokončenoNovorozenci | Intramuskulární injekce | Novorozenecká bolestIrák
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončeno
-
The Christ HospitalDokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči | SpokojenostSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)Aktivní, ne nábor
-
University of PennsylvaniaNáborSyndrom pálení v ústechSpojené státy