- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03155633
Fuss, gyógyulás, ismétlés, mindig egészséges ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A maratoni futók nagy fáradtságtól szenvednek, amint azt különböző vizsgálatok is tanulmányozták, ennek a tanulmánynak az a javaslata, hogy megtudjuk, hogyan zajlanak le a felépülési folyamatok a 42 km-es tesztet teljesítő futóknál.
Ennek érdekében a futók alapszintű méréseit végezték stressztesztekkel, valamint biomarkerek meghatározásával a vérben és a vizeletben. Ezt követően a maratoni teszt előtti napon vér- és vizeletmintákat vettek, majd érkezéskor 24, 48, 96, 144 és 196 órakor ismét vér- és vizeletmintákat vettek.
Ezzel egyidejűleg a gyógyulási szakaszban beavatkozást végeztek, három csoportban a futók. Az első a versenyt követő 9 napon pihenőt hajtott végre, a második a verseny végétől számított 48 óránként monitorozott folyamatos versenyt, a harmadik csoport pedig elliptikus gépen végzett aerob munkát ugyanolyan körülmények között, mint a Continuous verseny csoportja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-45 év közötti egészséges felnőttek
- BMI 16-24,99 között
- Maratoni idő 3-4 óra között férfiaknál
- Maratoni idő 3 óra 30 perc és 4 óra 40 perc között nőknél
Kizárási kritériumok:
- Szívbetegségben szenved
- Vesebetegségben szenved
- Folyamatos gyógyszerszedés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Pihenőcsoport
Pihenjen a versenyt követő 9 napon
|
|
|
Kísérleti: Futócsoport
Futás 95-105%-os aerob küszöbön az atlétikai pályán 48, 96, 144 órával a verseny után.
Irányítsd a szívműszereket
|
Futás 95-105%-os aerob küszöbön az atlétikai pályán 48, 96, 144 órával a verseny után.
Irányítsd a szívműszereket
|
|
Kísérleti: Elliptikus csoport
Futás 95-105%-os aerob küszöbön elliptikus gépen 48, 96, 144 órával a verseny után.
Irányítsd a szívműszereket
|
Futás 95-105%-os aerob küszöbön elliptikus gépen 48, 96, 144 órával a verseny után.
Irányítsd a szívműszereket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérélettani paraméterek változása
Időkeret: alapvonal, 0, 24, 48, 96, 144 és 192 órával a verseny után
|
Vérvizsgálat
|
alapvonal, 0, 24, 48, 96, 144 és 192 órával a verseny után
|
|
A fizikai aktivitási adatok változásainak elemzése
Időkeret: Egy hónappal az előfutam előtt hét napig viselték a gyorsulásmérőket. A gyorsulásmérőket is viselték a maratoni versenyt megelőző estétől kezdődő kilenc napon keresztül
|
A gyorsulásmérő eszközök viselésével mért fizikai aktivitás.
Fizikai tevékenység: ülő, könnyű, mérsékelt és erőteljes.
A gyorsulásmérő eszközök viselésének célja az egyének megfigyelése a maratoni verseny utáni felépülési idő alatt
|
Egy hónappal az előfutam előtt hét napig viselték a gyorsulásmérőket. A gyorsulásmérőket is viselték a maratoni versenyt megelőző estétől kezdődő kilenc napon keresztül
|
|
A vizelet fiziológiai paramétereinek változása
Időkeret: alapvonal, 0, 48, 96, 144 és 192 órával a verseny után
|
Vizeletvizsgálat
|
alapvonal, 0, 48, 96, 144 és 192 órával a verseny után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önkitöltős kérdőív
Időkeret: Egy hónappal a verseny napja előtt
|
Személyes kérdőív a szociális és edzési szokásokról
|
Egy hónappal a verseny napja előtt
|
|
Erősségi szint
Időkeret: maraton előtti verseny és 0, 48, 96, 144 órával a maraton utáni verseny
|
Guggolás Ugrás (cm).
Személyenként két ugrás
|
maraton előtti verseny és 0, 48, 96, 144 órával a maraton utáni verseny
|
|
A testtömeg-index változásának elemzése
Időkeret: egy hónappal a maratoni verseny napja előtt, 24 órával a maratoni verseny előtt, 2 órával a maratoni verseny előtt és 10 perccel a maratoni verseny előtt
|
BMI
|
egy hónappal a maratoni verseny napja előtt, 24 órával a maratoni verseny előtt, 2 órával a maratoni verseny előtt és 10 perccel a maratoni verseny előtt
|
|
Fizikai állapot
Időkeret: Egy hónappal a maratoni verseny napja előtt
|
Maximális oxigénfogyasztás
|
Egy hónappal a maratoni verseny napja előtt
|
|
Test felépítés
Időkeret: Egy hónappal a maratoni verseny napja előtt
|
Bioimpedancia elemzés
|
Egy hónappal a maratoni verseny napja előtt
|
|
Pulzus
Időkeret: A maraton teljesítése során átlagosan 4 óra
|
A szív percenkénti összehúzódásainak (bpm) számának rögzítése pulzusmérővel a maratoni verseny során
|
A maraton teljesítése során átlagosan 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UJI_CRS001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Atlétika pálya
-
Dana-Farber Cancer InstituteToborzásRák | Szorongás | TúlélőképességEgyesült Államok
-
Rhode Island HospitalMég nincs toborzásAnyaghasználat | Kockázatcsökkentési | Érzelemszabályozás | Kockázatcsökkentő magatartás | Kábítószer-használat (kábítószer, alkohol) | Anyaghasználati kockázat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveHepatitis C | HIV | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveKockázati magatartás | Kockázatcsökkentési | ÉrzelemszabályozásEgyesült Államok
-
Harvard UniversityBefejezveDepresszió | Szorongás | Sérülés | Viselkedési problémákEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterTakedaAktív, nem toborzóB-sejtes limfóma | Nagy B-sejtes limfóma | DLBCL, Nos Genetic Subtypes | Mediastinalis nagy B-sejtes limfóma | Magas fokú B-sejtes limfómaEgyesült Államok
-
University Medical Center GroningenToborzás
-
Intermountain Health Care, Inc.59th Medical Wing; University of Utah; Empi, A DJO CompanyBefejezveMozgásszervi betegségek | Neuromuszkuláris betegségek | Gerincbetegségek | Nyaki fájdalom | Radikulopátia | A csigolyaközi lemez elmozdulásaEgyesült Államok
-
Intermountain Health Care, Inc.59th Medical Wing; University of Utah; Empi, A DJO CompanyBefejezveMozgásszervi betegségek | Neuromuszkuláris betegségek | Isiász | Gerincbetegségek | Radikulopátia | A csigolyaközi lemez elmozdulásaEgyesült Államok