- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03155633
Juokse, toipu, toista, aina terve ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maratoonarit kärsivät korkeasta väsymyksestä, kuten eri tutkimuksissa on tutkittu, tämän tutkimuksen ehdotuksena on tietää kuinka palautumisprosessit tuotetaan 42 km testin suorittaneilla juoksijoilla.
Tätä varten juoksijoista on tehty perusmittauksia stressitesteillä ja biomarkkerimäärityksillä verestä ja virtsasta. Myöhemmin veri- ja virtsanäytteet otettiin maratontestiä edeltävänä päivänä ja veri- ja virtsanäytteet otettiin sitten uudelleen saapuessa klo 24, 48, 96, 144 ja 196.
Samaan aikaan suoritettiin interventio toipumisvaiheessa, jossa juoksijat jaettiin kolmeen ryhmään. Ensimmäinen suoritti taukoja kilpailun jälkeisten 9 päivän aikana, toinen suoritti jatkuvan kilpailun, jota seurattiin 48 tunnin välein kilpailun päättymisestä, ja kolmas ryhmä suoritti aerobista työtä elliptisellä koneella samoissa olosuhteissa kuin jatkuvan kilpailun ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 30-45 vuotiaat
- BMI välillä 16-24,99
- Maratonin aika miehillä 3h-4h
- Maratonin aika 3h:30min-4h:40min naisilla
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaus
- Munuaissairaus
- Lääkkeen ottaminen jatkuvasti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Leporyhmä
Lepo 9 päivän ajan kilpailun jälkeen
|
|
|
Kokeellinen: Juoksuryhmä
Juoksu 95-105 % aerobisella kynnyksellä yleisurheiluradalla 48h, 96h, 144h kilpailun jälkeen.
Ohjaa sydänlaitteita
|
Juoksu 95-105 % aerobisella kynnyksellä yleisurheiluradalla 48h, 96h, 144h kilpailun jälkeen.
Ohjaa sydänlaitteita
|
|
Kokeellinen: Elliptinen ryhmä
Juokseminen 95-105 % aerobisella kynnyksellä elliptisellä koneella 48h, 96h, 144h kilpailun jälkeen.
Ohjaa sydänlaitteita
|
Juokseminen 95-105 % aerobisella kynnyksellä elliptisellä koneella 48h, 96h, 144h kilpailun jälkeen.
Ohjaa sydänlaitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren fysiologisissa parametreissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 0, 24, 48, 96, 144 ja 192 tuntia kilpailun jälkeen
|
Verikoe
|
lähtötaso, 0, 24, 48, 96, 144 ja 192 tuntia kilpailun jälkeen
|
|
Liikuntatiedon muutosten analyysi
Aikaikkuna: Kuukautta ennen esikilpailua kiihtyvyysantureita käytettiin seitsemän päivän ajan. Kiihtyvyysantureita käytettiin myös yhdeksän päivän ajan maratonkilpailua edeltävästä yöstä alkaen
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä kiihtyvyysanturilaitteita.
Fyysinen aktiivisuus määritellään istuvaksi, kevyeksi, kohtalaiseksi ja voimakkaaksi.
Kiihtyvyysantureiden tarkoitus on seurata henkilöitä maratonin jälkeisen palautumisajan aikana
|
Kuukautta ennen esikilpailua kiihtyvyysantureita käytettiin seitsemän päivän ajan. Kiihtyvyysantureita käytettiin myös yhdeksän päivän ajan maratonkilpailua edeltävästä yöstä alkaen
|
|
Virtsan fysiologisten parametrien muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 0, 48, 96, 144 ja 192 tuntia kilpailun jälkeen
|
Virtsan testi
|
lähtötaso, 0, 48, 96, 144 ja 192 tuntia kilpailun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoitu kyselylomake
Aikaikkuna: Kuukausi ennen kisapäivää
|
Henkilökohtainen kysely, jossa kysytään sosiaalisia ja koulutustottumuksia
|
Kuukausi ennen kisapäivää
|
|
Voimakkuustaso
Aikaikkuna: maratonia edeltävä kilpailu ja 0, 48, 96, 144 tuntia maratonin jälkeen
|
Kyykkyhyppy (cm).
Kaksi hyppyä per henkilö
|
maratonia edeltävä kilpailu ja 0, 48, 96, 144 tuntia maratonin jälkeen
|
|
Painoindeksin muutoksen analyysi
Aikaikkuna: kuukautta ennen maratonkilpailua, 24 tuntia ennen maratonkilpailua, 2 tuntia ennen maratonkilpailua ja 10 minuuttia maratonkilpailun jälkeen
|
BMI
|
kuukautta ennen maratonkilpailua, 24 tuntia ennen maratonkilpailua, 2 tuntia ennen maratonkilpailua ja 10 minuuttia maratonkilpailun jälkeen
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Kuukausi ennen maratonkilpailupäivää
|
Maksimaalinen hapenkulutus
|
Kuukausi ennen maratonkilpailupäivää
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kuukausi ennen maratonkilpailupäivää
|
Bioimpedanssianalyysi
|
Kuukausi ennen maratonkilpailupäivää
|
|
Syke
Aikaikkuna: Maratonin läpimenon kautta keskimäärin 4 tuntia
|
Tallentaa sydämen supistusten lukumäärää minuutissa (bpm) käyttämällä sykemittaria koko maratonin ajan
|
Maratonin läpimenon kautta keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJI_CRS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleisurheilurata
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMultippeliskleroosiItalia
-
Medisch Spectrum TwenteValmisVerihiutaleiden aggregaatio | VerensiirtoAlankomaat
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los...Valmis
-
University of CalgaryThe Lung AssociationValmisUnihäiriöt hengitysKanada
-
Hospital San Carlos, MadridValmisLeikkaus | Anestesia | SydänsairausEspanja
-
University of BaghdadValmisVastasyntyneet | Lihaksensisäinen injektio | Vastasyntyneen kipuIrak
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisIdiopaattinen skolioosiItalia
-
Mansoura UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
The Christ HospitalValmisVirtsatieinfektiot | Virtsanpidätys | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephPeruutettu