- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03155633
Løb, restituer, gentag, altid sund ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Maratonløberne lider af en høj træthed, som det er blevet undersøgt af forskellige undersøgelser. Forslaget til denne undersøgelse er at vide, hvordan restitutionsprocesserne produceres hos løbere, der har gennemført en 42 km test.
For at gøre dette er der foretaget baseline-målinger af løberne gennem stresstest og bestemmelse af biomarkører i blod og urin. Efterfølgende blev der taget blod- og urinprøver dagen før maratonprøven, og blod- og urinprøver blev derefter taget igen ved ankomsten kl. 24, 48, 96, 144 og 196.
Samtidig blev der gennemført en intervention i restitutionsfasen med løberne i tre grupper. Den første, der blev udført hviler i løbet af de 9 dage efter løbet, den anden udførte kontinuerligt løb overvåget hver 48. time fra slutningen af løbet, og den tredje gruppe udførte aerobt arbejde på en ellipsemaskine under samme betingelser som gruppen af kontinuerligt løb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne raske med 30-45 år
- BMI mellem 16-24,99
- Tid i marathon mellem 3t-4t hos mænd
- Tid i marathon mellem 3t:30min-4t:40min hos kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Har hjertesygdom
- Har en nyresygdom
- Tager en medicin løbende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Hvilegruppe
Hvil i de 9 dage efter løbet
|
|
|
Eksperimentel: Løbegruppe
Løb ved 95-105 % aerob tærskel på atletikbane 48 timer, 96 timer, 144 timer efter løbet.
Styr hjerteapparater
|
Løb ved 95-105 % aerob tærskel på atletikbane 48 timer, 96 timer, 144 timer efter løbet.
Styr hjerteapparater
|
|
Eksperimentel: Elliptisk gruppe
Kører ved 95-105 % aerob tærskel på ellipsemaskine 48 timer, 96 timer, 144 timer efter løbet.
Styr hjerteapparater
|
Kører ved 95-105 % aerob tærskel på ellipsemaskine 48 timer, 96 timer, 144 timer efter løbet.
Styr hjerteapparater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i de blodfysiologiske parametre
Tidsramme: baseline, 0, 24, 48, 96, 144 og 192 timer efter løbet
|
Blodprøve
|
baseline, 0, 24, 48, 96, 144 og 192 timer efter løbet
|
|
Analyse af ændringer i fysisk aktivitetsdata
Tidsramme: En måned før forløbet blev accelerometre båret i syv dage. Accelerometre blev også båret i ni dage fra natten før maratonløbet
|
Fysisk aktivitet målt ved at bære accelerometer-enheder.
Fysisk aktivitet defineret som stillesiddende, let, moderat og kraftig.
Målet med at bære accelerometre-enheder er at overvåge individer under restitutionstiden efter maratonløb
|
En måned før forløbet blev accelerometre båret i syv dage. Accelerometre blev også båret i ni dage fra natten før maratonløbet
|
|
Ændring i urinens fysiologiske parametre
Tidsramme: baseline, 0, 48, 96, 144 og 192 timer efter løbet
|
Urinprøve
|
baseline, 0, 48, 96, 144 og 192 timer efter løbet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret spørgeskema
Tidsramme: En måned før løbsdagen
|
Personligt spørgeskema, der spørger til sociale og træningsvaner
|
En måned før løbsdagen
|
|
Styrke niveau
Tidsramme: præ-maratonløb og 0, 48, 96, 144 timer efter maratonløb
|
Squat Jump (cm).
To hop per person
|
præ-maratonløb og 0, 48, 96, 144 timer efter maratonløb
|
|
Analyse af ændringen i kropsmasseindeks
Tidsramme: en måned før maratonløbsdagen, 24 timer før maratonløbet, 2 timer før maratonløbet og 10 minutter efter maratonløbet
|
BMI
|
en måned før maratonløbsdagen, 24 timer før maratonløbet, 2 timer før maratonløbet og 10 minutter efter maratonløbet
|
|
Fysisk tilstand
Tidsramme: En måned før maratonløbsdagen
|
Maksimalt iltforbrug
|
En måned før maratonløbsdagen
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: En måned før maratonløbsdagen
|
Bioimpedansanalyse
|
En måned før maratonløbsdagen
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem maratongennemførelse, i gennemsnit 4 timer
|
Registrering af antallet af sammentrækninger af hjertet pr. minut (bpm) ved hjælp af en pulsmåler under hele maratonløbet
|
Gennem maratongennemførelse, i gennemsnit 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UJI_CRS001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk anstrengelse
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Atletikbane
-
University of VigoAfsluttetSkuldersmerter | SportsfysioterapiSpanien
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti og andre samarbejdspartnereRekrutteringMultipel scleroseItalien
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University Hospital, AkershusHaukeland University HospitalAfsluttet
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkendtRespirationsforstyrrelserTyskland
-
Indiana UniversityUnited States Air Force; TAYCO BRACE, INCRekrutteringGang | Balance | Postural kontrol | Bevægelse | Biomekaniske dataForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridAfsluttetKirurgi | Anæstesi | HjertesygdomSpanien
-
University of BaghdadAfsluttetNyfødte | Intramuskulær injektion | Neonatal smerteIrak
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet