- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03155633
Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los corredores de maratón sufren una fatiga elevada, tal y como ha sido estudiado por diferentes investigaciones, la propuesta de este estudio es conocer cómo se producen los procesos de recuperación en corredores que han completado una prueba de 42km.
Para ello, se han realizado mediciones basales de los corredores mediante pruebas de esfuerzo y determinaciones de biomarcadores en sangre y orina. Posteriormente se tomaron muestras de sangre y orina el día anterior a la prueba de maratón y se tomaron nuevamente muestras de sangre y orina a la llegada a las 24h, 48h, 96h, 144h y 196h.
Al mismo tiempo, se realizó una intervención en la fase de recuperación, con los corredores en tres grupos. El primero realizó descansos durante los 9 días posteriores a la carrera, el segundo realizó carrera continua monitoreada cada 48h desde el final de la carrera, y el tercer grupo realizó trabajo aeróbico en una máquina elíptica en las mismas condiciones que el grupo de carrera Continua.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos con 30-45 años
- IMC entre 16-24,99
- Tiempo en maratón entre 3h-4h en hombres
- Tiempo en maratón entre 3h:30min-4h:40min en mujeres
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad del corazón
- Tener enfermedad renal
- Tomar un medicamento de forma continua
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de descanso
Descanso durante los 9 días posteriores a la carrera
|
|
Experimental: Grupo de ejecución
Correr al 95-105 % del Umbral aeróbico en pista de atletismo 48h, 96h, 144h después de la carrera.
Controlar dispositivos cardíacos
|
Correr al 95-105 % del Umbral aeróbico en pista de atletismo 48h, 96h, 144h después de la carrera.
Controlar dispositivos cardíacos
|
Experimental: Grupo elíptico
Correr al 95-105% del Umbral aeróbico en máquina elíptica 48h, 96h, 144h después de la carrera.
Controlar dispositivos cardíacos
|
Correr al 95-105% del Umbral aeróbico en máquina elíptica 48h, 96h, 144h después de la carrera.
Controlar dispositivos cardíacos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los parámetros fisiológicos de la sangre
Periodo de tiempo: línea de base, 0, 24, 48, 96, 144 y 192 horas después de la carrera
|
Prueba de sangre
|
línea de base, 0, 24, 48, 96, 144 y 192 horas después de la carrera
|
Análisis de los cambios en los datos de actividad física
Periodo de tiempo: Un mes antes de la carrera previa, se usaron acelerómetros durante siete días. También se usaron acelerómetros durante nueve días a partir de la noche anterior a la carrera de maratón.
|
Actividad física medida mediante el uso de dispositivos acelerómetros.
Actividad física definida como sedentaria, ligera, moderada y vigorosa.
El objetivo de usar dispositivos de acelerómetros es monitorear a las personas durante el tiempo de recuperación posterior a la carrera de maratón.
|
Un mes antes de la carrera previa, se usaron acelerómetros durante siete días. También se usaron acelerómetros durante nueve días a partir de la noche anterior a la carrera de maratón.
|
Cambio en los parámetros fisiológicos de la orina
Periodo de tiempo: línea de base, 0, 48, 96, 144 y 192 horas después de la carrera
|
Prueba de orina
|
línea de base, 0, 48, 96, 144 y 192 horas después de la carrera
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Un mes antes del día de la carrera
|
Cuestionario personal de hábitos sociales y de entrenamiento
|
Un mes antes del día de la carrera
|
Nivel de fuerza
Periodo de tiempo: carrera pre-maratón y 0, 48, 96, 144 horas carrera post-maratón
|
Salto en cuclillas (cm).
Dos saltos por persona
|
carrera pre-maratón y 0, 48, 96, 144 horas carrera post-maratón
|
Análisis del cambio del índice de masa corporal.
Periodo de tiempo: un mes antes del día de la carrera de maratón, 24 horas antes de la carrera de maratón, 2 horas antes de la carrera de maratón y 10 minutos después de la carrera de maratón
|
IMC
|
un mes antes del día de la carrera de maratón, 24 horas antes de la carrera de maratón, 2 horas antes de la carrera de maratón y 10 minutos después de la carrera de maratón
|
Condición física
Periodo de tiempo: Un mes antes del día de la carrera de maratón
|
Consumo máximo de oxígeno
|
Un mes antes del día de la carrera de maratón
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: Un mes antes del día de la carrera de maratón
|
Análisis de bioimpedancia
|
Un mes antes del día de la carrera de maratón
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: A través de la finalización del maratón, un promedio de 4 horas
|
Registro del número de contracciones del corazón por minuto (lpm) mediante el uso de un pulsómetro durante toda la carrera de maratón
|
A través de la finalización del maratón, un promedio de 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UJI_CRS001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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