- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03155633
Spring, återhämta sig, upprepa, alltid frisk ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Maratonlöparna lider av en hög trötthet, vilket har studerats av olika undersökningar, förslaget i denna studie är att veta hur återhämtningsprocesserna produceras hos löpare som har genomfört ett 42 km test.
För att göra detta har baslinjemätningar av löparna gjorts genom stresstester och bestämningar av biomarkörer i blod och urin. Därefter togs blod- och urinprover dagen före maratonprovet och blod- och urinprover togs sedan igen vid ankomst kl. 24h, 48h, 96h, 144h och 196h.
Samtidigt genomfördes en intervention i återhämtningsfasen, med löparna i tre grupper. Den första som utförs vilar under de 9 dagarna efter loppet, den andra utförde kontinuerligt lopp övervakad var 48:e timme från slutet av loppet, och den tredje gruppen utförde aerobt arbete på en elliptisk maskin under samma förhållanden som gruppen med kontinuerligt lopp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna friska med 30-45 år
- BMI mellan 16-24,99
- Tid i maraton mellan 3h-4h i herrar
- Tid i maraton mellan 3h:30min-4h:40min hos kvinnor
Exklusions kriterier:
- Har hjärtsjukdom
- Har en njursjukdom
- Tar en medicin på löpande basis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vilogrupp
Vila under de 9 dagarna efter loppet
|
|
|
Experimentell: Löpargrupp
Löpning på 95-105 % aerob tröskel på friidrottsbana 48h, 96h, 144h efter loppet.
Styr hjärtenheter
|
Löpning på 95-105 % aerob tröskel på friidrottsbana 48h, 96h, 144h efter loppet.
Styr hjärtenheter
|
|
Experimentell: Elliptisk grupp
Löpning på 95-105 % aerob tröskel på elliptisk maskin 48h, 96h, 144h efter loppet.
Styr hjärtenheter
|
Löpning på 95-105 % aerob tröskel på elliptisk maskin 48h, 96h, 144h efter loppet.
Styr hjärtenheter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i blodfysiologiska parametrar
Tidsram: baslinje, 0, 24, 48, 96, 144 och 192 timmar efter loppet
|
Blodprov
|
baslinje, 0, 24, 48, 96, 144 och 192 timmar efter loppet
|
|
Analys av förändringar i fysisk aktivitetsdata
Tidsram: En månad innan förloppet bars accelerometrar under sju dagar. Accelerometrar bars också under nio dagar från och med kvällen före maratonloppet
|
Fysisk aktivitet mäts genom att bära accelerometerenheter.
Fysisk aktivitet definieras som stillasittande, lätt, måttlig och kraftig.
Syftet med att bära accelerometrar är att övervaka individer under återhämtningstiden efter maratonloppet
|
En månad innan förloppet bars accelerometrar under sju dagar. Accelerometrar bars också under nio dagar från och med kvällen före maratonloppet
|
|
Förändring i urinens fysiologiska parametrar
Tidsram: baslinje, 0, 48, 96, 144 och 192 timmar efter loppet
|
Urinprov
|
baslinje, 0, 48, 96, 144 och 192 timmar efter loppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat frågeformulär
Tidsram: En månad innan tävlingsdagen
|
Personligt frågeformulär som frågar efter sociala och träningsvanor
|
En månad innan tävlingsdagen
|
|
Styrkenivå
Tidsram: lopp före maraton och 0, 48, 96, 144 timmar efter maratonlopp
|
Squat Jump (cm).
Två hopp per person
|
lopp före maraton och 0, 48, 96, 144 timmar efter maratonlopp
|
|
Analys av förändringen av body mass index
Tidsram: en månad före maratonloppets dag, 24 timmar före maratonloppet, 2 timmar före maratonloppet och 10 minuter efter maratonloppet
|
BMI
|
en månad före maratonloppets dag, 24 timmar före maratonloppet, 2 timmar före maratonloppet och 10 minuter efter maratonloppet
|
|
Psykiskt tillstånd
Tidsram: En månad innan maratonloppsdagen
|
Maximal syreförbrukning
|
En månad innan maratonloppsdagen
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: En månad innan maratonloppsdagen
|
Bioimpedansanalys
|
En månad innan maratonloppsdagen
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Genom avslutning av maraton, i snitt 4 timmar
|
Registrera antalet sammandragningar av hjärtat per minut (bpm) med hjälp av en pulsmätare under hela maratonloppet
|
Genom avslutning av maraton, i snitt 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UJI_CRS001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk ansträngning
-
Bursa City HospitalAvslutadPreoperativ riskbedömning | ASA Physical Status-klassificeringTurkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Löpbana
-
University of VigoAvslutad
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti och andra samarbetspartnersRekryteringMultipel sklerosItalien
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekrytering
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutad
-
Mansoura UniversityAnmälan via inbjudan
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk ländryggssmärtaNederländerna
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Health Research Institutes...Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
-
Indiana UniversityUnited States Air Force; TAYCO BRACE, INCRekryteringGång | Balans | Postural kontroll | Förflyttning | Biomekaniska dataFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... och andra samarbetspartnersAvslutad