- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03155633
Corri, recupera, ripeti, sempre sano ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I maratoneti soffrono di un'elevata fatica, come è stato studiato da diverse indagini, la proposta di questo studio è di sapere come si producono i processi di recupero nei corridori che hanno completato un test di 42 km.
Per fare questo, le misurazioni di base dei corridori sono state effettuate attraverso stress test e determinazioni di biomarcatori nel sangue e nelle urine. Successivamente sono stati prelevati campioni di sangue e urina il giorno prima del test della maratona e campioni di sangue e urina sono stati prelevati nuovamente all'arrivo alle 24h, 48h, 96h, 144h e 196h.
Contestualmente è stato effettuato un intervento in fase di recupero, con i corridori divisi in tre gruppi. Il primo ha svolto i riposi nei 9 giorni successivi alla gara, il secondo ha eseguito la corsa continua monitorata ogni 48h dal termine della gara, il terzo gruppo ha svolto lavoro aerobico su macchina ellittica nelle stesse condizioni del gruppo di corsa Continua
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani con 30-45 anni
- BMI tra 16 e 24,99
- Tempo in maratona tra 3h-4h negli uomini
- Tempo in maratona tra 3h:30min-4h:40min nelle donne
Criteri di esclusione:
- Avere malattie cardiache
- Avere una malattia renale
- Assumere un farmaco su base continuativa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di riposo
Riposo durante i 9 giorni successivi alla gara
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|
|
Sperimentale: Gruppo di corsa
Corsa alla soglia aerobica del 95-105% su pista di atletica 48h, 96h, 144h dopo la gara.
Controlla i dispositivi cardiaci
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Corsa alla soglia aerobica del 95-105% su pista di atletica 48h, 96h, 144h dopo la gara.
Controlla i dispositivi cardiaci
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Sperimentale: Gruppo ellittico
Corsa alla soglia aerobica del 95-105% su macchina ellittica 48 ore, 96 ore, 144 ore dopo la gara.
Controlla i dispositivi cardiaci
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Corsa alla soglia aerobica del 95-105% su macchina ellittica 48 ore, 96 ore, 144 ore dopo la gara.
Controlla i dispositivi cardiaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dei parametri fisiologici del sangue
Lasso di tempo: basale, 0, 24, 48, 96, 144 e 192 ore dopo la gara
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Esame del sangue
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basale, 0, 24, 48, 96, 144 e 192 ore dopo la gara
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Analisi dei cambiamenti nei dati di attività fisica
Lasso di tempo: Un mese prima della pre-gara, gli accelerometri sono stati indossati per sette giorni. Gli accelerometri sono stati indossati anche per nove giorni a partire dalla notte prima della maratona
|
Attività fisica misurata indossando dispositivi accelerometrici.
Attività fisica definita come sedentaria, leggera, moderata e vigorosa.
Lo scopo di indossare dispositivi accelerometrici è quello di monitorare le persone durante i tempi di recupero post-maratona
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Un mese prima della pre-gara, gli accelerometri sono stati indossati per sette giorni. Gli accelerometri sono stati indossati anche per nove giorni a partire dalla notte prima della maratona
|
|
Modifica dei parametri fisiologici dell'urina
Lasso di tempo: basale, 0, 48, 96, 144 e 192 ore dopo la gara
|
Test delle urine
|
basale, 0, 48, 96, 144 e 192 ore dopo la gara
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario auto-riportato
Lasso di tempo: Un mese prima del giorno della gara
|
Questionario personale che chiede abitudini sociali e formative
|
Un mese prima del giorno della gara
|
|
Livello di forza
Lasso di tempo: gara pre-maratona e 0, 48, 96, 144 ore gara post-maratona
|
Salto squat (cm).
Due salti a persona
|
gara pre-maratona e 0, 48, 96, 144 ore gara post-maratona
|
|
Analisi della variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: un mese prima del giorno della maratona, 24 ore prima della maratona, 2 ore prima della maratona e 10 minuti dopo la maratona
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Indice di massa corporea
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un mese prima del giorno della maratona, 24 ore prima della maratona, 2 ore prima della maratona e 10 minuti dopo la maratona
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|
Condizione fisica
Lasso di tempo: Un mese prima del giorno della maratona
|
Massimo consumo di ossigeno
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Un mese prima del giorno della maratona
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Un mese prima del giorno della maratona
|
Analisi della bioimpedenza
|
Un mese prima del giorno della maratona
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della maratona, una media di 4 ore
|
Registrazione del numero di contrazioni del cuore al minuto (bpm) utilizzando un cardiofrequenzimetro durante tutta la maratona
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Attraverso il completamento della maratona, una media di 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Collegamenti utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- UJI_CRS001
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