- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03155633
Rennen, herstellen, herhalen, altijd gezond ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De marathonlopers lijden aan hoge vermoeidheid, zoals is bestudeerd door verschillende onderzoeken. Het voorstel van deze studie is om te weten hoe de herstelprocessen worden geproduceerd bij hardlopers die een test van 42 km hebben afgelegd.
Hiervoor zijn nulmetingen van de lopers gedaan door middel van stresstesten en bepaling van biomarkers in bloed en urine. Vervolgens werden de dag voor de marathontest bloed- en urinemonsters genomen en bij aankomst om 24u, 48u, 96u, 144u en 196u opnieuw bloed- en urinemonsters genomen.
Tegelijkertijd werd er ingegrepen in de herstelfase, met de lopers in drie groepen. De eerste voerde rust uit gedurende de 9 dagen na de race, de tweede voerde een continue race uit die elke 48 uur vanaf het einde van de race werd gevolgd, en de derde groep voerde aerobics uit op een elliptische machine onder dezelfde omstandigheden als de groep van de continue race.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen gezond met 30-45 jaar
- BMI tussen 16-24,99
- Tijd in marathon tussen 3u-4u bij mannen
- Tijd in marathon tussen 3u:30min-4u:40min bij vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekte hebben
- Een nierziekte hebben
- Doorlopend medicatie innemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Rust Groep
Rust gedurende de 9 dagen na de wedstrijd
|
|
|
Experimenteel: Lopende groep
Lopen op 95-105% aerobe drempel op atletiekbaan 48 uur, 96 uur, 144 uur na de race.
Bedien hartapparaten
|
Lopen op 95-105% aerobe drempel op atletiekbaan 48 uur, 96 uur, 144 uur na de race.
Bedien hartapparaten
|
|
Experimenteel: Elliptische groep
Lopen op 95-105% aerobe drempel op elliptische machine 48 uur, 96 uur, 144 uur na de race.
Bedien hartapparaten
|
Lopen op 95-105% aerobe drempel op elliptische machine 48 uur, 96 uur, 144 uur na de race.
Bedien hartapparaten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de bloedfysiologische parameters
Tijdsspanne: baseline, 0, 24, 48, 96, 144 en 192 uur na de race
|
Bloed Test
|
baseline, 0, 24, 48, 96, 144 en 192 uur na de race
|
|
Analyse van de wijzigingen in de gegevens over fysieke activiteit
Tijdsspanne: Een maand voor de pre-race werden gedurende zeven dagen versnellingsmeters gedragen. Versnellingsmeters werden ook gedragen gedurende negen dagen vanaf de avond voor de marathonrace
|
Lichamelijke activiteit gemeten door versnellingsmeters te dragen.
Lichamelijke activiteit gedefinieerd als sedentair, licht, matig en krachtig.
Het doel van het dragen van versnellingsmeters is om individuen te volgen tijdens de hersteltijd na de marathonrace
|
Een maand voor de pre-race werden gedurende zeven dagen versnellingsmeters gedragen. Versnellingsmeters werden ook gedragen gedurende negen dagen vanaf de avond voor de marathonrace
|
|
Verandering in de fysiologische parameters van de urine
Tijdsspanne: basislijn, 0, 48, 96, 144 en 192 uur na de race
|
Urine-test
|
basislijn, 0, 48, 96, 144 en 192 uur na de race
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: Een maand voor de racedag
|
Persoonlijke vragenlijst waarin wordt gevraagd naar sociale en trainingsgewoonten
|
Een maand voor de racedag
|
|
Sterkte niveau
Tijdsspanne: pre-marathon race en 0, 48, 96, 144 uur post-marathon race
|
Hurksprong (cm).
Twee sprongen per persoon
|
pre-marathon race en 0, 48, 96, 144 uur post-marathon race
|
|
Analyse van de verandering van de body mass index
Tijdsspanne: een maand voor de marathonracedag, 24 uur voor de marathonrace, 2 uur voor de marathonrace en 10 minuten na de marathonrace
|
BMI
|
een maand voor de marathonracedag, 24 uur voor de marathonrace, 2 uur voor de marathonrace en 10 minuten na de marathonrace
|
|
Fysieke conditie
Tijdsspanne: Een maand voor de marathonracedag
|
Maximaal zuurstofverbruik
|
Een maand voor de marathonracedag
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Een maand voor de marathonracedag
|
Bio-impedantie analyse
|
Een maand voor de marathonracedag
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Door middel van marathon voltooiing, een gemiddelde van 4 uur
|
Het aantal samentrekkingen van het hart per minuut (bpm) registreren door een hartslagmeter te gebruiken tijdens de hele marathonrace
|
Door middel van marathon voltooiing, een gemiddelde van 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UJI_CRS001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atletiekbaan
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... en andere medewerkersWervingMultiple scleroseItalië
-
Medisch Spectrum TwenteVoltooidAggregatie van bloedplaatjes | BloedtransfusieNederland
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesVoltooid
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Werving
-
University of UlmHeidelberg UniversityOnbekendAdemhalingsstoornissenDuitsland
-
University of BaghdadVoltooidNeonaten | Intramusculaire injectie | Neonatale pijnIrak
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidScoliose IdiopathischItalië
-
Mansoura UniversityAanmelden op uitnodiging
-
National and Kapodistrian University of AthensSaint Savvas Anticancer HospitalVoltooidKanker van de alvleesklier | Leverkanker
-
The Christ HospitalVoltooidUrineweginfecties | Urineretentie | TevredenheidVerenigde Staten