- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03155633
Løp, gjenopprett, gjenta, alltid frisk ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Maratonløperne lider av høy tretthet, som har blitt studert av forskjellige undersøkelser, forslaget til denne studien er å vite hvordan restitusjonsprosessene produseres hos løpere som har fullført en 42 km test.
For å gjøre dette er det gjort baseline-målinger av løperne gjennom stresstester og bestemmelse av biomarkører i blod og urin. Deretter ble blod- og urinprøver tatt dagen før maratonprøven, og blod- og urinprøver ble deretter tatt igjen ved ankomst kl. 24, 48, 96, 144 og 196.
Samtidig ble det gjennomført en intervensjon i restitusjonsfasen, med løperne i tre grupper. Den første som ble utført hviler i løpet av de 9 dagene etter løpet, den andre utførte kontinuerlige løp overvåket hver 48. time fra slutten av løpet, og den tredje gruppen utførte aerobic arbeid på en ellipsemaskin under de samme forholdene som gruppen for kontinuerlig løp.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne friske med 30-45 år
- BMI mellom 16-24,99
- Tid i maraton mellom 3t-4t for menn
- Tid i maraton mellom 3t:30min-4t:40min hos kvinner
Ekskluderingskriterier:
- Har hjertesykdom
- Har nyresykdom
- Tar en medisin fortløpende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Hvilegruppe
Hvil i løpet av de 9 dagene etter løpet
|
|
|
Eksperimentell: Løpegruppe
Løping på 95-105 % aerobic terskel på friidrettsbane 48 timer, 96 timer, 144 timer etter løpet.
Kontroller hjerteenheter
|
Løping på 95-105 % aerobic terskel på friidrettsbane 48 timer, 96 timer, 144 timer etter løpet.
Kontroller hjerteenheter
|
|
Eksperimentell: Elliptisk gruppe
Løping på 95-105 % aerob terskel på ellipsemaskin 48 timer, 96 timer, 144 timer etter løpet.
Kontroller hjerteenheter
|
Løping på 95-105 % aerob terskel på ellipsemaskin 48 timer, 96 timer, 144 timer etter løpet.
Kontroller hjerteenheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodfysiologiske parametere
Tidsramme: baseline, 0, 24, 48, 96, 144 og 192 timer etter løpet
|
Blodprøve
|
baseline, 0, 24, 48, 96, 144 og 192 timer etter løpet
|
|
Analyse av endringer i fysisk aktivitetsdata
Tidsramme: En måned før forløpet ble det brukt akselerometre i løpet av syv dager. Akselerometre ble også brukt i løpet av ni dager fra natten før maratonløpet
|
Fysisk aktivitet målt ved å bruke akselerometerenheter.
Fysisk aktivitet definert som stillesittende, lett, moderat og kraftig.
Målet med å bruke akselerometer-enheter er å overvåke individer under restitusjonstid etter maratonløp
|
En måned før forløpet ble det brukt akselerometre i løpet av syv dager. Akselerometre ble også brukt i løpet av ni dager fra natten før maratonløpet
|
|
Endring i urinfysiologiske parametere
Tidsramme: baseline, 0, 48, 96, 144 og 192 timer etter løpet
|
Urinprøve
|
baseline, 0, 48, 96, 144 og 192 timer etter løpet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert spørreskjema
Tidsramme: En måned før løpsdagen
|
Personlig spørreskjema som spør etter sosiale og treningsvaner
|
En måned før løpsdagen
|
|
Styrkenivå
Tidsramme: pre-maratonløp og 0, 48, 96, 144 timer etter maratonløp
|
Knebøyhopp (cm).
To hopp per person
|
pre-maratonløp og 0, 48, 96, 144 timer etter maratonløp
|
|
Analyse av endringen i kroppsmasseindeks
Tidsramme: en måned før maratonløpsdagen, 24 timer før maratonløpet, 2 timer før maratonløpet og 10 minutter etter maratonløpet
|
BMI
|
en måned før maratonløpsdagen, 24 timer før maratonløpet, 2 timer før maratonløpet og 10 minutter etter maratonløpet
|
|
Fysisk tilstand
Tidsramme: En måned før maratonløpsdagen
|
Maksimalt oksygenforbruk
|
En måned før maratonløpsdagen
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: En måned før maratonløpsdagen
|
Bioimpedansanalyse
|
En måned før maratonløpsdagen
|
|
Puls
Tidsramme: Gjennomføring av maraton i snitt 4 timer
|
Registrere antall sammentrekninger av hjertet per minutt (bpm) ved å bruke en pulsmåler under hele maratonløpet
|
Gjennomføring av maraton i snitt 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UJI_CRS001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fysisk anstrengelse
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHar ikke rekruttert ennåSove | Intermitterende hypoksi | Treningsgjenoppretting | Intermitterende trening | Rating Exertion PerceptionFrankrike
Kliniske studier på Friidrettsbane
-
University of VigoFullførtSkuldersmerte | IdrettsfysioterapiSpania
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbeidspartnereFullført
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University of Chieti og andre samarbeidspartnereRekrutteringMultippel skleroseItalia
-
University of CalgaryThe Lung AssociationFullførtSøvnforstyrrelse pusteCanada
-
University of UlmHeidelberg UniversityUkjentRespirasjonsforstyrrelserTyskland
-
Hospital San Carlos, MadridFullførtKirurgi | Anestesi | HjertesykdomSpania
-
University of BaghdadFullførtNyfødte | Intramuskulær injeksjon | Neonatal smerteIrak
-
Istituto Ortopedico RizzoliFullført
-
Mansoura UniversityPåmelding etter invitasjon