- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03155633
Biegaj, regeneracja, powtórz, zawsze zdrowy („Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable”) (CRS)
„Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable” .
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biegacze maratońscy cierpią na duże zmęczenie, co zostało zbadane w różnych badaniach. Celem tego badania jest poznanie procesów regeneracji u biegaczy, którzy ukończyli test na 42 km.
W tym celu dokonano podstawowych pomiarów biegaczy za pomocą testów wysiłkowych i oznaczeń biomarkerów we krwi i moczu. Następnie próbki krwi i moczu pobrano dzień przed testem maratońskim, a próbki krwi i moczu pobrano ponownie po przybyciu na miejsce w 24h, 48h, 96h, 144h i 196h.
W tym samym czasie przeprowadzono interwencję w fazie rekonwalescencji, w której biegacze zostali podzieleni na trzy grupy. Pierwsza wykonywała odpoczynki w ciągu 9 dni po biegu, druga wykonywała bieg ciągły monitorowany co 48h od zakończenia biegu, a trzecia grupa wykonywała pracę aerobową na maszynie eliptycznej w takich samych warunkach jak grupa Bieg ciągły.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zdrowi w wieku 30-45 lat
- BMI między 16-24,99
- Czas w maratonie między 3h-4h u mężczyzn
- Czas w maratonie od 3h:30min do 4h:40min u kobiet
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca
- Choroba nerek
- Przyjmowanie leków na bieżąco
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa odpoczynku
Odpoczywaj przez 9 dni po wyścigu
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa biegowa
Bieganie z progiem aerobowym 95-105% na bieżni lekkoatletycznej 48h, 96h, 144h po biegu.
Kontroluj urządzenia serca
|
Bieganie z progiem aerobowym 95-105% na bieżni lekkoatletycznej 48h, 96h, 144h po biegu.
Kontroluj urządzenia serca
|
|
Eksperymentalny: Grupa eliptyczna
Bieganie na poziomie 95-105% progu aerobowego na maszynie eliptycznej 48h, 96h, 144h po wyścigu.
Kontroluj urządzenia serca
|
Bieganie na poziomie 95-105% progu aerobowego na maszynie eliptycznej 48h, 96h, 144h po wyścigu.
Kontroluj urządzenia serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów fizjologicznych krwi
Ramy czasowe: linia bazowa, 0, 24, 48, 96, 144 i 192 godziny po wyścigu
|
Badanie krwi
|
linia bazowa, 0, 24, 48, 96, 144 i 192 godziny po wyścigu
|
|
Analiza zmian danych dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Miesiąc przed wyścigiem akcelerometry były noszone przez siedem dni. Akcelerometry były również noszone przez dziewięć dni, począwszy od nocy poprzedzającej maraton
|
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometrów.
Aktywność fizyczna definiowana jako siedząca, lekka, umiarkowana i intensywna.
Celem noszenia akcelerometrów jest monitorowanie osób w czasie regeneracji po biegu maratońskim
|
Miesiąc przed wyścigiem akcelerometry były noszone przez siedem dni. Akcelerometry były również noszone przez dziewięć dni, począwszy od nocy poprzedzającej maraton
|
|
Zmiana parametrów fizjologicznych moczu
Ramy czasowe: linia bazowa, 0, 48, 96, 144 i 192 godziny po wyścigu
|
Badanie moczu
|
linia bazowa, 0, 48, 96, 144 i 192 godziny po wyścigu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: Miesiąc przed wyścigiem
|
Kwestionariusz osobowy z pytaniem o nawyki towarzyskie i treningowe
|
Miesiąc przed wyścigiem
|
|
Poziom siły
Ramy czasowe: bieg przedmaratonowy i 0, 48, 96, 144 godz. bieg pomaratoński
|
Skok z przysiadu (cm).
Dwa skoki na osobę
|
bieg przedmaratonowy i 0, 48, 96, 144 godz. bieg pomaratoński
|
|
Analiza zmiany wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: miesiąc przed dniem biegu maratońskiego, 24 godziny przed biegiem maratońskim, 2 godziny przed biegiem maratońskim i 10 minut po biegu maratońskim
|
BMI
|
miesiąc przed dniem biegu maratońskiego, 24 godziny przed biegiem maratońskim, 2 godziny przed biegiem maratońskim i 10 minut po biegu maratońskim
|
|
Kondycja fizyczna
Ramy czasowe: Miesiąc przed maratonem
|
Maksymalne zużycie tlenu
|
Miesiąc przed maratonem
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Miesiąc przed maratonem
|
Analiza bioimpedancji
|
Miesiąc przed maratonem
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przez ukończenie maratonu, średnio 4 godziny
|
Rejestrowanie liczby skurczów serca na minutę (bpm) za pomocą czujnika tętna podczas całego wyścigu maratońskiego
|
Przez ukończenie maratonu, średnio 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJI_CRS001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysiłek fizyczny
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tor lekkoatletyczny
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeWłochy
-
Medisch Spectrum TwenteZakończony
-
Georgia State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los AngelesZakończony
-
University of BaghdadZakończonyNoworodki | Wstrzyknięcie domięśniowe | Ból noworodkowyIrak
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
University of PennsylvaniaRekrutacyjnySyndrom piekących ustStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Modyfikacja diety | Zdrowie kobiet | Cyfrowe zdrowieStany Zjednoczone
-
Storz Medical AGKarolinska University HospitalRekrutacyjnyKamica moczowa | Kamienie nerkoweSzwecja
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyBóle krzyża | Ból mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny bólHolandia
-
Federal University of São PauloAstraZenecaZakończony