- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03155633
Беги, Восстановление, Повторяй, Всегда Здоров ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
«Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Марафонцы страдают от высокой утомляемости, как это было изучено различными исследованиями, предложение этого исследования состоит в том, чтобы узнать, как происходят процессы восстановления у бегунов, завершивших тест на 42 км.
Для этого были проведены базовые измерения бегунов с помощью стресс-тестов и определения биомаркеров в крови и моче. Впоследствии образцы крови и мочи были взяты за день до марафонского теста, а затем образцы крови и мочи были взяты снова по прибытии через 24 часа, 48 часов, 96 часов, 144 часов и 196 часов.
В то же время вмешательство проводилось на этапе восстановления с бегунами в трех группах. Первая выполняла отдых в течение 9 дней после гонки, вторая выполняла непрерывную гонку, контролируемую каждые 48 часов с момента окончания гонки, а третья группа выполняла аэробную работу на эллиптическом тренажере в тех же условиях, что и группа Непрерывная гонка.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые здоровы с 30-45 лет
- ИМТ от 16 до 24,99
- Время в марафоне от 3 до 4 часов у мужчин
- Время в марафоне от 3 часов 30 минут до 4 часов 40 минут у женщин
Критерий исключения:
- Болезнь сердца
- Болезнь почек
- Прием лекарств на постоянной основе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа отдыха
Отдых в течение 9 дней после гонки
|
|
|
Экспериментальный: Беговая группа
Бег с 95-105% аэробным порогом на легкоатлетическом треке через 48, 96, 144 часа после забега.
Управляйте сердечными устройствами
|
Бег с 95-105% аэробным порогом на легкоатлетическом треке через 48, 96, 144 часа после забега.
Управляйте сердечными устройствами
|
|
Экспериментальный: Эллиптическая группа
Бег с аэробным порогом 95-105% на эллиптическом тренажере через 48 часов, 96 часов, 144 часа после забега.
Управляйте сердечными устройствами
|
Бег с аэробным порогом 95-105% на эллиптическом тренажере через 48 часов, 96 часов, 144 часа после забега.
Управляйте сердечными устройствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физиологических показателей крови
Временное ограничение: исходный уровень, 0, 24, 48, 96, 144 и 192 часа после гонки
|
Анализ крови
|
исходный уровень, 0, 24, 48, 96, 144 и 192 часа после гонки
|
|
Анализ изменений данных физической активности
Временное ограничение: За месяц до предгонки акселерометры носили в течение семи дней. Акселерометры также носили в течение девяти дней, начиная с ночи перед марафонским забегом.
|
Физическая активность измеряется с помощью акселерометров.
Физическая активность определяется как сидячая, легкая, умеренная и энергичная.
Целью ношения акселерометров является наблюдение за людьми во время восстановления после марафона.
|
За месяц до предгонки акселерометры носили в течение семи дней. Акселерометры также носили в течение девяти дней, начиная с ночи перед марафонским забегом.
|
|
Изменение физиологических параметров мочи
Временное ограничение: исходный уровень, 0, 48, 96, 144 и 192 часа после гонки
|
Урин-тест
|
исходный уровень, 0, 48, 96, 144 и 192 часа после гонки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета с самоотчетом
Временное ограничение: За месяц до дня гонки
|
Личная анкета с вопросами о социальных и тренировочных привычках
|
За месяц до дня гонки
|
|
Уровень силы
Временное ограничение: предмарафонский забег и 0, 48, 96, 144 часа после марафонского забега
|
Приземистый прыжок (см).
Два прыжка на человека
|
предмарафонский забег и 0, 48, 96, 144 часа после марафонского забега
|
|
Анализ изменения индекса массы тела
Временное ограничение: за месяц до дня марафонского забега, за 24 часа до марафонского забега, за 2 часа до марафонского забега и через 10 минут после марафонского забега
|
ИМТ
|
за месяц до дня марафонского забега, за 24 часа до марафонского забега, за 2 часа до марафонского забега и через 10 минут после марафонского забега
|
|
Физическое состояние
Временное ограничение: За месяц до дня марафона
|
Максимальное потребление кислорода
|
За месяц до дня марафона
|
|
Состав тела
Временное ограничение: За месяц до дня марафона
|
Анализ биоимпеданса
|
За месяц до дня марафона
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через завершение марафона, в среднем 4 часа
|
Регистрация количества сокращений сердца в минуту (уд/мин) с помощью пульсометра на протяжении всего марафонского забега.
|
Через завершение марафона, в среднем 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UJI_CRS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Легкая атлетика
-
University of BaghdadЗавершенныйНоворожденные | Внутримышечная инъекция | Неонатальная больИрак
-
San Camillo Hospital, RomeFondazione Italiana Sclerosi Multipla; Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus; University... и другие соавторыРекрутингРассеянный склерозИталия
-
Duke UniversityЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гипертония | Модификация диеты | Женское здоровье | Цифровое здоровьеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaНеизвестныйНеосложненный острый аппендицитИспания
-
The University of Hong KongАктивный, не рекрутирующий
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный
-
Storz Medical AGKarolinska University HospitalРекрутингМочекаменная болезнь | Камни в почкахШвеция
-
Federal University of São PauloAstraZenecaЗавершенный
-
Hunter College of City University of New YorkРекрутингВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
University Hospital, GenevaЗавершенный