- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03155633
Run, Recovery, Repeat, Always Healthy ("Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable") (CRS)
"Corre, Recupera, Repite, Siempre Saludable".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les coureurs de marathon souffrent d'une fatigue élevée, comme cela a été étudié par différentes enquêtes, la proposition de cette étude est de savoir comment les processus de récupération sont produits chez les coureurs qui ont terminé un test de 42 km.
Pour ce faire, des mesures de base des coureurs ont été effectuées par des tests d'effort et des déterminations de biomarqueurs dans le sang et l'urine. Par la suite, des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés la veille de l'épreuve du marathon et des échantillons de sang et d'urine ont ensuite été prélevés à nouveau à l'arrivée à 24h, 48h, 96h, 144h et 196h.
Dans le même temps, une intervention a été menée dans la phase de récupération, avec les coureurs en trois groupes. Le premier a effectué des repos pendant les 9 jours après la course, le deuxième a effectué une course continue surveillée toutes les 48h à partir de la fin de la course, et le troisième groupe a effectué un travail aérobie sur un vélo elliptique dans les mêmes conditions que le groupe de Course continue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé avec 30-45 ans
- IMC entre 16-24,99
- Temps au marathon entre 3h-4h chez les hommes
- Temps au marathon entre 3h:30min-4h:40min chez les femmes
Critère d'exclusion:
- Avoir une maladie cardiaque
- Avoir une maladie rénale
- Prendre un médicament de façon continue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de repos
Repos pendant les 9 jours après la course
|
|
|
Expérimental: Groupe de course
Courir à 95-105% Seuil aérobie sur piste d'athlétisme 48h, 96h, 144h après la course.
Contrôler les appareils cardiaques
|
Courir à 95-105% Seuil aérobie sur piste d'athlétisme 48h, 96h, 144h après la course.
Contrôler les appareils cardiaques
|
|
Expérimental: Groupe elliptique
Courir à 95-105% Seuil aérobie sur machine elliptique 48h, 96h, 144h après la course.
Contrôler les appareils cardiaques
|
Courir à 95-105% Seuil aérobie sur machine elliptique 48h, 96h, 144h après la course.
Contrôler les appareils cardiaques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des paramètres physiologiques sanguins
Délai: ligne de base, 0, 24, 48, 96, 144 et 192 heures après la course
|
Test sanguin
|
ligne de base, 0, 24, 48, 96, 144 et 192 heures après la course
|
|
Analyse de l'évolution des données sur l'activité physique
Délai: Un mois avant l'avant-course, les accéléromètres ont été portés pendant sept jours. Des accéléromètres ont également été portés pendant neuf jours à partir de la veille du marathon
|
Activité physique mesurée par le port d'appareils accéléromètres.
Activité physique définie comme sédentaire, légère, modérée et vigoureuse.
Le port d'appareils accéléromètres a pour objectif de surveiller les individus pendant le temps de récupération post-marathon
|
Un mois avant l'avant-course, les accéléromètres ont été portés pendant sept jours. Des accéléromètres ont également été portés pendant neuf jours à partir de la veille du marathon
|
|
Modification des paramètres physiologiques de l'urine
Délai: ligne de base, 0, 48, 96, 144 et 192 heures après la course
|
Test d'urine
|
ligne de base, 0, 48, 96, 144 et 192 heures après la course
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire autodéclaré
Délai: Un mois avant le jour de la course
|
Questionnaire personnel demandant des habitudes sociales et d'entraînement
|
Un mois avant le jour de la course
|
|
Niveau de force
Délai: course pré-marathon et course post-marathon 0, 48, 96, 144 heures
|
Saut accroupi (cm).
Deux sauts par personne
|
course pré-marathon et course post-marathon 0, 48, 96, 144 heures
|
|
Analyse de l'évolution de l'indice de masse corporelle
Délai: un mois avant le jour du marathon, 24 heures avant le marathon, 2 heures avant le marathon et 10 minutes après le marathon
|
IMC
|
un mois avant le jour du marathon, 24 heures avant le marathon, 2 heures avant le marathon et 10 minutes après le marathon
|
|
Condition physique
Délai: Un mois avant le jour du marathon
|
Consommation maximale d'oxygène
|
Un mois avant le jour du marathon
|
|
La composition corporelle
Délai: Un mois avant le jour du marathon
|
Analyse de bioimpédance
|
Un mois avant le jour du marathon
|
|
Rythme cardiaque
Délai: Grâce à l'achèvement du marathon, une moyenne de 4 heures
|
Enregistrement du nombre de contractions du cœur par minute (bpm) en utilisant un moniteur de fréquence cardiaque pendant toute la course du marathon
|
Grâce à l'achèvement du marathon, une moyenne de 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Hernando, Universitat Jaume I
Publications et liens utiles
Publications générales
- Knechtle B, Nikolaidis PT, Zingg MA, Rosemann T, Rust CA. Differences in age of peak marathon performance between mountain and city marathon running - The 'Jungfrau Marathon' in Switzerland. Chin J Physiol. 2017 Feb 28;60(1):11-22. doi: 10.4077/CJP.2017.BAE400.
- Roca E, Nescolarde L, Lupon J, Barallat J, Januzzi JL, Liu P, Cruz Pastor M, Bayes-Genis A. The Dynamics of Cardiovascular Biomarkers in non-Elite Marathon Runners. J Cardiovasc Transl Res. 2017 Apr;10(2):206-208. doi: 10.1007/s12265-017-9744-2. Epub 2017 Apr 5.
- Santos VC, Sierra AP, Oliveira R, Cacula KG, Momesso CM, Sato FT, Silva MB, Oliveira HH, Passos ME, de Souza DR, Gondim OS, Benetti M, Levada-Pires AC, Ghorayeb N, Kiss MA, Gorjao R, Pithon-Curi TC, Cury-Boaventura MF. Marathon Race Affects Neutrophil Surface Molecules: Role of Inflammatory Mediators. PLoS One. 2016 Dec 2;11(12):e0166687. doi: 10.1371/journal.pone.0166687. eCollection 2016.
- Niemela M, Kangastupa P, Niemela O, Bloigu R, Juvonen T. Individual responses in biomarkers of health after marathon and half-marathon running: is age a factor in troponin changes? Scand J Clin Lab Invest. 2016 Nov;76(7):575-580. doi: 10.1080/00365513.2016.1225122. Epub 2016 Sep 9.
- Kim YJ, Ahn JK, Shin KA, Kim CH, Lee YH, Park KM. Correlation of Cardiac Markers and Biomarkers With Blood Pressure of Middle-Aged Marathon Runners. J Clin Hypertens (Greenwich). 2015 Nov;17(11):868-73. doi: 10.1111/jch.12591. Epub 2015 Jun 13.
- Tojima M, Noma K, Torii S. Changes in serum creatine kinase, leg muscle tightness, and delayed onset muscle soreness after a full marathon race. J Sports Med Phys Fitness. 2016 Jun;56(6):782-8. Epub 2015 Feb 10.
- Knechtle B, Knechtle P, Rosemann T, Lepers R. Personal best marathon time and longest training run, not anthropometry, predict performance in recreational 24-hour ultrarunners. J Strength Cond Res. 2011 Aug;25(8):2212-8. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181f6b0c7.
- Knechtle B, Knechtle P, Barandun U, Rosemann T, Lepers R. Predictor variables for half marathon race time in recreational female runners. Clinics (Sao Paulo). 2011;66(2):287-91. doi: 10.1590/s1807-59322011000200018.
- Martinez-Navarro I, Montoya-Vieco A, Collado E, Hernando B, Panizo N, Hernando C. Muscle Cramping in the Marathon: Dehydration and Electrolyte Depletion vs. Muscle Damage. J Strength Cond Res. 2022 Jun 1;36(6):1629-1635. doi: 10.1519/JSC.0000000000003713. Epub 2020 Aug 12.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UJI_CRS001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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