- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03160352
Účinky cvičebních her na vestibulární funkci u zdravých obyvatel komunity.
18. května 2020 aktualizováno: University of Zurich
Účinky dvouúkolového cvičení založeného na virtuální realitě na vestibulární funkci u zdravých obyvatel komunity. Pilotní studie
Cílem je posoudit účinky intervence založené na virtuální realitě na vestibulární funkce u zdravých obyvatel komunity.
Přehled studie
Detailní popis
Starší lidé obvykle trpí věkem souvisejícím typem vestibulární poruchy, která zahrnuje vertigo, závratě a špatnou posturální stabilitu.
Zdá se, že tyto příznaky přispívají k „geriatrickému syndromu“, který popisuje komplexní symptomatologii.
Obvykle má více příčin a je třeba ji považovat za interdisciplinární.
Tato studie bude uvažovat pouze zdravé starší osoby s očekávanou věkem podmíněnou degenerací vestibulárního systému.
Z hlediska obnovy vestibulárního fungování lze kompenzaci rozdělit na adaptaci, substituci a habituaci.
Adaptace zvyšuje vestibulo-okulární reflex, což je ekvivalentní obnově.
Habituace na druhé straně přivyká postiženého na konfliktní situaci, aby se zabránilo reakci vestibulo-okulárního reflexu.
Substituce se v literatuře rozlišuje mezi senzorickou a behaviorální, ve které senzorická substituce přenáší význam připisovaný proprioceptivním a vizuálním vstupům a behaviorální substituce odkazuje na vyhýbací strategie, např.
imobilizace, zvýšený mrkací reflex a zamezení rotací hlavy.
Pomalejší rychlost chůze může být také metodou používanou staršími lidmi pro kompenzaci během úkolu, kdy je základna podpory nestabilní.
S ohledem na doporučení by budoucí studie měly zahrnovat vyšetření funkční stability pohledu během typických každodenních úkolů ve známějším prostředí na rozdíl od laboratorních hodnocení.
Zvýšený pohyb hlavy může narušit rovnováhu a při chůzi po schodech se může zvýšit riziko pádu.
Vzhledem k tomu, že stabilita hlavy je při sestupu ze schodů problematická, starší lidé s věkem podmíněným zrakovým a vestibulárním postižením mají problémy s dokončením tohoto každodenního úkolu.
Způsobem, jak zohlednit tato pozorování ve vestibulární rehabilitaci, je použití prostředí virtuální reality, které poskytuje motivující a příjemnou metodu tréninku a která zahrnuje cvičení vyžadující otáčení hlavy.
Úspěšné využití virtuální reality při rehabilitaci vestibulárních pacientů bylo již dříve implementováno.
Tyto studie však nijak zvlášť neprocvičovaly otáčení hlavy dokončením orientačního úkolu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví obyvatelé komunity Dospělí účastníci mužského a ženského pohlaví (≥65 let) Podepsaný informovaný souhlas poté, co byli informováni
Kritéria vyloučení:
Benigní paroxysmální polohová vertigo Akutní bolest Porucha chůze (nezávislá chůze <10 metrů) Nekontrolované kardiovaskulární onemocnění (např.: nekontrolovaný krevní tlak) Slabost v důsledku neurologických problémů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exergame
Senso je tréninkový systém (dividat, Schindellegi, Švýcarsko) pro zlepšení fyzických a kognitivních funkcí byl použit jako cvičební hra.
Stisknutím nohou se účastníci spouštějí na tlakově citlivé desce.
Hra Senso byla promítána paprskem na bílou stěnu.
Pro podporu pohybu hlavy během tréninku byl směr paprsku vertikálně nakloněn (± 15°) a otočen horizontálně (90°) pomocí dálkově ovládaného panneru.
|
Celkem bylo provedeno 10 sezení včetně základního a pointervenčního měření.
Zbývajících osm cvičení trvalo 40 minut se skutečnou délkou tréninku 20 minut.
To vedlo ke kumulativní celkové době intervenčního cvičení 160 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická zraková ostrost (DVA)
Časové okno: 30 minut
|
DVA je měření zrakové ostrosti během pohybu hlavy vzhledem k základní statické zrakové ostrosti
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení chůze (FGA)
Časové okno: 15 minut
|
FGA se používá k měření poruch rovnováhy a chůze
|
15 minut
|
|
Rozšířené časované vstávání a chození (ETGUG)
Časové okno: 15 minut
|
Čas měřený během každého úkolu a celkový čas odráží funkční mobilitu účastníka
|
15 minut
|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 5 minut
|
Čas byl měřen stopkami, když účastníci procházeli středními 6 m chodníku.
|
5 minut
|
|
Simulátorový dotazník nemoci (SSQ)
Časové okno: 5 minut
|
Dotazník SSQ hodnotí nemoc z kybernetické nebo virtuální reality
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BASEC 2016-1220
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Vydání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .