- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03160352
Effecten van exergames op de vestibulaire functie bij gezonde buurtbewoners.
18 mei 2020 bijgewerkt door: University of Zurich
Effecten van een op virtual reality gebaseerde dual-task-oefening op de vestibulaire functie bij gezonde buurtbewoners. Een pilootstudie
Het doel is om de effecten van op virtual reality gebaseerde interventies op vestibulaire functies bij gezonde buurtbewoners te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ouderen ervaren meestal een leeftijdsgebonden vorm van vestibulaire stoornis, die gepaard gaat met duizeligheid, duizeligheid en een slechte houdingsstabiliteit.
Deze symptomen lijken bij te dragen aan het "geriatrisch syndroom", dat een complexe symptomatologie beschrijft.
Het heeft meestal meerdere oorzaken en moet als interdisciplinair worden beschouwd.
In deze studie wordt alleen gekeken naar gezonde ouderen met een verwachte leeftijdsgebonden degeneratie van het vestibulaire systeem.
In termen van herstel van vestibulair functioneren kan compensatie worden ingedeeld in aanpassing, substitutie en gewenning.
Aanpassing verbetert de vestibulo-oculaire reflex, wat gelijk staat aan herstel.
Gewenning aan de andere kant, went de getroffen persoon aan een conflicterende situatie, zodat de reactie van de vestibulo-oculaire reflex wordt vermeden.
Substitutie wordt in de literatuur onderscheiden tussen sensorisch en gedragsmatig, waarbij de sensorische substitutie het belang overdraagt dat wordt gehecht aan proprioceptieve en visuele input en de gedragssubstitutie verwijst naar vermijdingsstrategieën, b.v.
immobilisatie, verhoogde knipperreflex en preventie van hoofdrotaties.
Een lagere loopsnelheid kan ook een methode zijn die door ouderen wordt gebruikt ter compensatie tijdens een taak waarbij het steunpunt instabiel is.
Rekening houdend met aanbevelingen zouden toekomstige studies onderzoeken van functionele blikstabiliteit tijdens typische dagelijkse taken in meer vertrouwde omgevingen moeten omvatten, in tegenstelling tot laboratoriumbeoordelingen.
Meer beweging van het hoofd kan het evenwicht verstoren en het risico op vallen kan groter zijn bij het lopen van trappen.
Omdat de stabiliteit van het hoofd tijdens het afdalen van de trap wordt belemmerd, hebben ouderen met leeftijdsgerelateerde visuele en vestibulaire beperkingen problemen bij het volbrengen van deze alledaagse taak.
Een manier om met deze observaties rekening te houden bij vestibulaire revalidatie is het gebruik van een virtual reality-omgeving, die een motiverende en prettige trainingsmethode biedt en oefeningen omvat waarbij het hoofd moet worden gedraaid.
Succesvol gebruik van virtual reality bij de revalidatie van vestibulaire patiënten is eerder geïmplementeerd.
Deze onderzoeken waren echter niet bepaald gericht op het uitvoeren van een oriëntatietaak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde buurtbewoners Volwassen mannelijke en vrouwelijke deelnemer (≥65 jaar) Geïnformeerde toestemming ondertekend na geïnformeerd te zijn
Uitsluitingscriteria:
Benigne paroxysmale positieduizeligheid Acute pijn Loophandicap (zelfstandig lopen <10 meter) Ongecontroleerde cardiovasculaire ziekte (bijv.: ongecontroleerde bloeddruk) Zwakte door neurologische problemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exergame
De Senso is een trainingssysteem (dividat, Schindellegi, Zwitserland) voor het verbeteren van de fysieke en cognitieve functie dat als exergame werd gebruikt.
Met voetstoten worden deelnemers getriggerd op een drukgevoelige plaat.
Het Senso-spel werd met een beamer op een witte muur geprojecteerd.
Om beweging van het hoofd tijdens het trainen te bevorderen werd de richting van de beamer verticaal gekanteld (± 15°) en horizontaal gedraaid (90°) met een op afstand bedienbare powerpanner.
|
In totaal werden 10 sessies uitgevoerd, inclusief nulmetingen en postinterventiemetingen.
De overige acht oefensessies duurden 40 minuten, met een effectieve trainingsduur van 20 minuten.
Dit resulteerde in een cumulatieve totale interventieoefentijd van 160 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische gezichtsscherpte (DVA)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De DVA is de meting van de gezichtsscherpte tijdens hoofdbewegingen ten opzichte van de basislijn van de statische gezichtsscherpte
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele ganganalyse (FGA)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De FGA wordt gebruikt om verstoringen in balans en gang te meten
|
15 minuten
|
|
Verlengd getimed opstaan en gaan (ETGUG)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De tijd gemeten tijdens elke taak en de totale tijd weerspiegelt de functionele mobiliteit van de deelnemer
|
15 minuten
|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De tijd werd gemeten met een stopwatch terwijl de deelnemers in de centrale 6 m van de loopbrug liepen.
|
5 minuten
|
|
Simulator Ziekte Vragenlijst (SSQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De SSQ-vragenlijst beoordeelt cyber- of virtual reality-ziekte
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BASEC 2016-1220
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Publicatie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vestibulaire ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases