- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03160352
Wpływ Exergames na funkcję przedsionkową u zdrowych mieszkańców społeczności.
Wpływ ćwiczenia dwuzadaniowego opartego na wirtualnej rzeczywistości na funkcję przedsionkową u zdrowych mieszkańców społeczności. Badanie pilotażowe
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Szwajcaria, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi mieszkańcy społeczności Dorosłych uczestników płci męskiej i żeńskiej (≥65 lat) Podpisana świadoma zgoda po uzyskaniu informacji
Kryteria wyłączenia:
Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy Ostry ból Niepełnosprawność w chodzeniu (samodzielne chodzenie <10 metrów) Niekontrolowana choroba układu krążenia (np. niekontrolowane ciśnienie krwi) Osłabienie spowodowane problemami neurologicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Gra egzekucyjna
Senso to system treningowy (dividat, Schindellegi, Szwajcaria) służący poprawie funkcji fizycznych i poznawczych, wykorzystany jako gra egzekucyjna.
Za pomocą pchnięć nożnych uczestnicy są wyzwalani na płycie wrażliwej na nacisk.
Gra Senso była wyświetlana z projektora na białej ścianie.
Aby ułatwić ruch głowy podczas treningu, kierunek rzutnika był pochylony w pionie (± 15°) i obrócony w poziomie (90°) za pomocą zdalnie sterowanego power pannera.
|
W sumie przeprowadzono 10 sesji, w tym pomiary wyjściowe i po interwencji.
Pozostałe osiem sesji ćwiczeń trwało 40 minut, a rzeczywisty czas treningu wynosił 20 minut.
Dało to skumulowany całkowity czas ćwiczeń interwencyjnych wynoszący 160 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dynamiczna ostrość wzroku (DVA)
Ramy czasowe: 30 minut
|
DVA to pomiar ostrości wzroku podczas ruchu głowy w stosunku do wyjściowej statycznej ostrości wzroku
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalna ocena chodu (FGA)
Ramy czasowe: 15 minut
|
FGA służy do pomiaru zaburzeń równowagi i chodu
|
15 minut
|
Wydłużony start-and-go (ETGUG)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Czas mierzony podczas każdego zadania oraz czas całkowity odzwierciedlają mobilność funkcjonalną uczestnika
|
15 minut
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Czas mierzono stoperem, gdy uczestnicy szli środkowym 6 m chodnika.
|
5 minut
|
Kwestionariusz choroby symulatora (SSQ)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Kwestionariusz SSQ ocenia chorobę cybernetyczną lub wirtualną rzeczywistość
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BASEC 2016-1220
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra egzekucyjna
-
University of ManchesterZakończonyPrzypadkowe upadkiZjednoczone Królestwo
-
University of LeicesterUniversity of Nottingham; University of Plymouth; University of Exeter; European...RekrutacyjnyChoroba ParkinsonaZjednoczone Królestwo
-
Eling DeBruinRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeSzwajcaria
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonySiedzący tryb życia | Stres, psychologicznyStany Zjednoczone
-
Davy VancampfortNieznanyAktywność fizyczna | Upośledzenie funkcji poznawczych | Poważne zaburzenie neurokognitywne | Zakład Opieki Długoterminowej | Randomizowana kontrolowana próbaBelgia
-
Eling DeBruinZakończonyŁagodne zaburzenie neurokognitywneSzwajcaria
-
Campus Neurológico SéniorUniversity of LisbonZakończony
-
Columbia UniversityRekrutacyjny
-
Loughborough UniversityRekrutacyjnyStarsi ludzieZjednoczone Królestwo
-
University of BernRekrutacyjny