- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03160352
Effekter av exergames på vestibulär funktion hos friska gemenskapsbor.
18 maj 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Effekter av en virtuell verklighetsbaserad övning med två uppgifter på vestibulär funktion hos friska gemenskapsbor. En pilotstudie
Syftet är att bedöma effekterna av virtuell verklighetsbaserad intervention på vestibulära funktioner hos friska samhällsinvånare.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Äldre upplever vanligtvis en åldersrelaterad typ av vestibulär störning, som involverar svindel, yrsel och dålig postural stabilitet.
Dessa symtom verkar bidra till det "geriatriska syndromet", som beskriver en komplex symtomatologi.
Det har vanligtvis flera orsaker och måste betraktas som tvärvetenskapligt.
Denna studie kommer endast att överväga friska äldre med en förväntad åldersrelaterad degeneration av det vestibulära systemet.
När det gäller att återställa vestibulär funktion kan kompensation delas in i anpassning, substitution och tillvänjning.
Anpassning förstärker den vestibulo-okulära reflexen, vilket motsvarar restaurering.
Tillvänjning å andra sidan vänjer den drabbade personen vid en konfliktsituation, så att reaktionen från den vestibulo-okulära reflexen undviks.
Substitution särskiljs i litteraturen mellan sensorisk och beteendemässig, där den sensoriska substitutionen överför vikten av proprioceptiva och visuella input och beteendesubstitutionen avser undvikandestrategier t.ex.
immobilisering, ökad blinkreflex och förhindrande av huvudrotationer.
Långsammare gånghastighet kan också vara en metod som används av äldre för att kompensera under en uppgift när underlaget är instabilt.
Med tanke på rekommendationer bör framtida studier inkludera undersökningar av funktionell blickstabilitet under typiska dagliga uppgifter i mer bekanta miljöer i motsats till laboratoriebedömningar.
Ökad huvudrörelse kan störa balansen och fallrisken kan öka när du går i trappor.
Eftersom huvudets stabilitet utmanas under trappan, har äldre med åldersrelaterad syn- och vestibulär funktionsnedsättning problem med att slutföra denna kvotidiska uppgift.
Ett sätt att beakta dessa observationer i vestibulär rehabilitering är användningen av en virtuell verklighetsmiljö, som ger en motiverande och trevlig metod att träna och som inkluderar övningar som kräver huvudvändningar.
Framgångsrik användning av virtuell verklighet vid rehabilitering av vestibulära patienter har tidigare implementerats.
Men dessa studier gjorde inte särskilt att utöva huvudvändningar genom att slutföra en orienteringsuppgift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska samhällsinvånare Vuxna manliga och kvinnliga deltagares (≥65 år) Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat
Exklusions kriterier:
Benign paroxysmal positionsyrsel Akut smärta Gåshinder (självständig gång <10 meter) Okontrollerad hjärt-kärlsjukdom (t.ex.: okontrollerat blodtryck) Svaghet på grund av neurologiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Exergame
Senso är ett träningssystem (dividat, Schindellegi, Schweiz) för att förbättra fysisk och kognitiv funktion som användes som träningsspel.
Med fotknuffar utlöses deltagarna på en tryckkänslig platta.
Senso-spelet projicerades med en beamer vid en vit vägg.
För att främja huvudrörelsen under träning lutas strålkastarens riktning vertikalt (± 15°) och vreds horisontellt (90°) med en fjärrstyrd power paner.
|
Totalt genomfördes 10 sessioner inklusive baslinjemätningar och mätningar efter intervention.
De återstående åtta träningspassen varade i 40 minuter, med en faktisk träningslängd på 20 minuter.
Detta resulterade i en ackumulerad total träningstid på 160 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsram: 30 minuter
|
DVA är mätningen av synskärpan under huvudrörelser i förhållande till statisk synskärpa vid baslinjen
|
30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsram: 15 minuter
|
FGA används för att mäta störningar i balans och gång
|
15 minuter
|
|
Extended Timed Get-Up-And-Go (ETGUG)
Tidsram: 15 minuter
|
Den uppmätta tiden under varje uppgift och den totala tiden speglar deltagarens funktionella rörlighet
|
15 minuter
|
|
Gånghastighet
Tidsram: 5 minuter
|
Tiden mättes in med ett stoppur när deltagarna gick i de centrala 6 m av gångvägen.
|
5 minuter
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Tidsram: 5 minuter
|
SSQ-enkäten utvärderar cyber- eller virtuell verklighetssjuka
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2017
Första postat (Faktisk)
19 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BASEC 2016-1220
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Offentliggörande
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vestibulära sjukdomar
-
Istituto Clinico HumanitasRekryteringSkivepitelcancer | Nasal vestibulkarcinom | Rhinektomi | Nasal vestibulItalien, Storbritannien, Frankrike