- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03160352
Efectos de los Exergames sobre la Función Vestibular en Habitantes de Comunidades Saludables.
Efectos de un ejercicio de doble tarea basado en realidad virtual sobre la función vestibular en habitantes saludables de la comunidad. Un estudio piloto
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Habitantes sanos de la comunidad Participantes adultos masculinos y femeninos (≥65 años) Consentimiento informado firmado después de ser informado
Criterio de exclusión:
Vértigo posicional paroxístico benigno Dolor agudo Incapacidad para caminar (caminar de forma independiente <10 metros) Enfermedad cardiovascular no controlada (p. ej., presión arterial no controlada) Debilidad debido a problemas neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Exergame
El Senso es un sistema de entrenamiento (dividat, Schindellegi, Suiza) para mejorar la función física y cognitiva que se utilizó como exergame.
Con pie empuja a los participantes activados en una placa sensible a la presión.
El juego Senso se proyectó con un proyector en la pared blanca.
Para promover el movimiento de la cabeza durante el entrenamiento, la dirección del proyector se inclinó verticalmente (± 15°) y se giró horizontalmente (90°) con un panoramizador controlado a distancia.
|
En total, se realizaron 10 sesiones, incluidas las mediciones iniciales y posteriores a la intervención.
Las ocho sesiones de ejercicio restantes duraron 40 minutos, con una duración real del entrenamiento de 20 minutos.
Esto resultó en un tiempo de ejercicio de intervención total acumulativo de 160 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Agudeza visual dinámica (DVA)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El DVA es la medida de la agudeza visual durante el movimiento de la cabeza en relación con la agudeza visual estática inicial.
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30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El FGA se utiliza para medir alteraciones en el equilibrio y la marcha.
|
15 minutos
|
Levantarse y andar cronometrado extendido (ETGUG)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El tiempo medido durante cada tarea y el tiempo total refleja la movilidad funcional del participante
|
15 minutos
|
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El tiempo se midió con un cronómetro mientras los participantes caminaban en los 6 m centrales de la pasarela.
|
5 minutos
|
Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
El cuestionario SSQ evalúa la enfermedad cibernética o de realidad virtual
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2016-1220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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