- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03160352
Auswirkungen von Exergames auf die vestibuläre Funktion bei gesunden Gemeinschaftsbewohnern.
Auswirkungen einer Virtual-Reality-basierten Dual-Task-Übung auf die vestibuläre Funktion bei gesunden Gemeinschaftsbewohnern. Eine Pilot Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde Gemeinschaftsbewohner Erwachsener männlicher und weiblicher Teilnehmer (≥65 Jahre) Unterschriebene Einverständniserklärung nach Aufklärung
Ausschlusskriterien:
Gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel Akuter Schmerz Gehbehinderung (selbstständiges Gehen < 10 Meter) Unkontrollierte Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. unkontrollierter Blutdruck) Schwäche aufgrund neurologischer Probleme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Exergame
Als Exergame wurde das Senso-Trainingssystem (dividat, Schindellegi, Schweiz) zur Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktion eingesetzt.
Mit Fußstößen lösten die Teilnehmer auf einer druckempfindlichen Platte aus.
Das Senso-Spiel wurde mit einem Beamer auf die weiße Wand projiziert.
Um die Kopfbewegung während des Trainings zu fördern, wurde die Richtung des Beamers vertikal geneigt (± 15°) und horizontal gedreht (90°) mit einem ferngesteuerten Power-Panner.
|
Insgesamt wurden 10 Sitzungen durchgeführt, einschließlich Baseline- und Post-Intervention-Messungen.
Die verbleibenden acht Übungseinheiten dauerten 40 Minuten, bei einer tatsächlichen Trainingsdauer von 20 Minuten.
Dies führte zu einer kumulativen Gesamtinterventionsübungszeit von 160 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dynamische Sehschärfe (DVA)
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der DVA ist die Messung der Sehschärfe während der Kopfbewegung im Verhältnis zur statischen Ausgangsvisusschärfe
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die FGA dient zur Messung von Gleichgewichts- und Gangstörungen
|
15 Minuten
|
|
Extended Timed Get-Up-and-Go (ETGUG)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die während jeder Aufgabe gemessene Zeit und die Gesamtzeit spiegeln die funktionale Mobilität des Teilnehmers wider
|
15 Minuten
|
|
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Zeit wurde mit einer Stoppuhr gemessen, während die Teilnehmer auf den mittleren 6 m des Laufstegs gingen.
|
5 Minuten
|
|
Simulator-Krankheitsfragebogen (SSQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der SSQ-Fragebogen bewertet Cyber- oder Virtual-Reality-Krankheit
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BASEC 2016-1220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vestibuläre Erkrankungen
-
Mohamed Adel AlfekyRekrutierungVestibular-Socket-Therapie | Sofortimplantat in Typ-2-ExtraktionsalveoleÄgypten
-
Alexandria UniversityAbgeschlossenSofortimplantation | Vestibular-Socket-Therapie | Typ II SteckdoseÄgypten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNoch keine RekrutierungBorderline-Persönlichkeitsstörung | SCHIZOPHRENIE 1 (Störung) | Vestibular -SyndromeFrankreich
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutierungZerebelläre Ataxie | Neuropathie | Vestibular AreflexiaFrankreich