- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03160352
Exergames hatásai a vesztibuláris funkcióra egészséges közösségben élőknél.
2020. május 18. frissítette: University of Zurich
A virtuális valóság alapú, kettős feladatot tartalmazó gyakorlat hatásai a vesztibuláris funkcióra egészséges közösségben élőknél. Egy kísérleti tanulmány
A cél az, hogy felmérjük a virtuális valóság alapú beavatkozások hatását a vesztibuláris funkciókra egészséges közösségben élőkben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az idősek általában életkorral összefüggő vestibularis rendellenességet tapasztalnak, amely szédüléssel, szédüléssel és rossz testtartási stabilitással jár.
Úgy tűnik, hogy ezek a tünetek hozzájárulnak a „geriátriai szindrómához”, amely összetett tüneteket ír le.
Ennek általában több oka van, és interdiszciplinárisnak kell tekinteni.
Ez a tanulmány csak egészséges időskorúakat vesz figyelembe, akiknél a vesztibuláris rendszer életkorral összefüggő degenerációja várható.
A vesztibuláris működés helyreállítása szempontjából a kompenzáció adaptációra, helyettesítésre és habituációra osztható.
Az adaptáció fokozza a Vestibulo-ocularis reflexet, ami egyenértékű a helyreállítással.
A szoktatás ezzel szemben egy konfliktusos helyzethez szoktatja az érintettet, hogy elkerülje a Vestibulo-ocularis reflex reakcióját.
A szubsztitúciót a szakirodalom megkülönbözteti szenzoros és viselkedési között, amelyben a szenzoros szubsztitúció a proprioceptív és a vizuális bemenetek fontosságát adja át, a viselkedési szubsztitúció pedig az elkerülési stratégiákra utal, pl.
immobilizálás, fokozott pislogási reflex és a fej elfordulásának megakadályozása.
A lassabb járási sebesség az idősek által kompenzációs módszer is lehet egy olyan feladat során, amikor a támaszték alapja instabil.
Figyelembe véve az ajánlást, a jövőbeni tanulmányoknak tartalmazniuk kell a funkcionális tekintetstabilitás vizsgálatát a tipikus napi feladatok során, ismerősebb körülmények között, a laboratóriumi értékelésekkel szemben.
A fokozott fejmozgás megzavarhatja az egyensúlyt, és megnőhet a leesés veszélye lépcsőzés közben.
Mivel a fej stabilitása nehézségekbe ütközik a lépcsőn való leereszkedés során, az életkorral összefüggő látás- és vesztibuláris károsodással küzdő időseknek problémáik vannak ennek a mindennapi feladatnak a végrehajtásával.
A vesztibuláris rehabilitáció során ezeknek a megfigyeléseknek a figyelembevételének egyik módja a virtuális valóság környezet használata, amely motiváló és kellemes edzésmódszert biztosít, és magában foglalja a fejforgatást igénylő gyakorlatokat is.
A virtuális valóság sikeres felhasználását a vesztibuláris betegek rehabilitációjában már korábban megvalósították.
Ezek a vizsgálatok azonban nem különösebben gyakorolták a fej elfordítását egy orientációs feladat elvégzésével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges közösségben élők Felnőtt férfi és női résztvevő (≥65 év) Tájékoztatást követően aláírt beleegyezése
Kizárási kritériumok:
Jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés Akut fájdalom Járászavar (önálló járás <10 méter) Nem kontrollált szív- és érrendszeri betegség (pl.: nem szabályozott vérnyomás) Neurológiai problémák miatti gyengeség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Exergame
A Senso egy edzési rendszer (dividat, Schindellegi, Svájc) a fizikai és kognitív funkciók javítására szolgált példaként.
Nyomásérzékeny lemezen kiváltott láblökéssel a résztvevők.
A Senso játékot egy sugárzóval vetítették a fehér falra.
A fej mozgásának elősegítése érdekében az edzés során a beamer irányát függőlegesen (± 15°) és vízszintesen (90°-ban) megdöntötték egy távirányítós motorral.
|
Összesen 10 ülést hajtottak végre, beleértve a kiindulási és a beavatkozás utáni méréseket.
A fennmaradó nyolc edzés 40 percig tartott, a tényleges edzésidő pedig 20 perc volt.
Ez 160 perces összesített beavatkozási gyakorlatot eredményezett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus látásélesség (DVA)
Időkeret: 30 perc
|
A DVA a látásélesség mérése a fej mozgása során az alapvonal statikus látásélességéhez viszonyítva
|
30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális járásértékelés (FGA)
Időkeret: 15 perc
|
Az FGA az egyensúly és a járás zavarainak mérésére szolgál
|
15 perc
|
|
Meghosszabbított időzített felkelés és indulás (ETGUG)
Időkeret: 15 perc
|
Az egyes feladatok során mért idő és a teljes idő tükrözi a résztvevő funkcionális mobilitását
|
15 perc
|
|
Járási sebesség
Időkeret: 5 perc
|
Az időt stopperórával mérték, miközben a résztvevők a sétány középső 6 méteres szakaszában sétáltak.
|
5 perc
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Időkeret: 5 perc
|
Az SSQ kérdőív a kiber- vagy virtuális valóság betegségét értékeli
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC 2016-1220
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Kiadvány
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .