- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03160352
Effets des jeux d'exercices sur la fonction vestibulaire chez les habitants de la communauté en bonne santé.
Effets d'un exercice à double tâche basé sur la réalité virtuelle sur la fonction vestibulaire chez les habitants de la communauté en bonne santé. Une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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ZH
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Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Habitants de la communauté en bonne santé Participants masculins et féminins adultes (≥ 65 ans) Consentement éclairé signé après avoir été informé
Critère d'exclusion:
Vertige positionnel paroxystique bénin Douleur aiguë Incapacité à marcher (marche autonome < 10 mètres) Maladie cardiovasculaire non contrôlée (ex. : tension artérielle non contrôlée) Faiblesse due à des problèmes neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeu d'entraînement
Le Senso est un système d'entraînement (dividat, Schindellegi, Suisse) pour améliorer la fonction physique et cognitive a été utilisé comme exergame.
Avec le pied pousse les participants déclenchés sur une plaque sensible à la pression.
Le jeu Senso a été projeté avec un projecteur sur un mur blanc.
Pour favoriser le mouvement de la tête pendant l'entraînement, la direction du projecteur était inclinée verticalement (± 15°) et horizontalement tournée (90°) avec un power panoramique télécommandé.
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Au total, 10 séances ont été réalisées, y compris les mesures de base et post-intervention.
Les huit séances d'exercices restantes ont duré 40 minutes, avec une durée d'entraînement réelle de 20 minutes.
Il en est résulté un temps total cumulé d'exercice d'intervention de 160 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle dynamique (DVA)
Délai: 30 minutes
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Le DVA est la mesure de l'acuité visuelle pendant le mouvement de la tête par rapport à l'acuité visuelle statique de base
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA)
Délai: 15 minutes
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Le FGA est utilisé pour mesurer les troubles de l'équilibre et de la marche
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15 minutes
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Get-Up-And-Go à durée prolongée (ETGUG)
Délai: 15 minutes
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Le temps mesuré lors de chaque tâche et le temps global reflètent la mobilité fonctionnelle du participant
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15 minutes
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Vitesse de marche
Délai: 5 minutes
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Le temps a été mesuré avec un chronomètre pendant que les participants marchaient dans les 6 m centraux de la passerelle.
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5 minutes
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Questionnaire sur la maladie du simulateur (SSQ)
Délai: 5 minutes
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Le questionnaire SSQ évalue, le mal du cyber ou de la réalité virtuelle
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BASEC 2016-1220
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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