- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03160352
Exergamesin vaikutukset vestibulaaritoimintoihin terveillä yhteisön asukkailla.
maanantai 18. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kaksoistehtävän harjoituksen vaikutukset vestibulaaritoimintoihin terveillä yhteisön asukkailla. Pilottitutkimus
Tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuteen perustuvien interventioiden vaikutuksia terveiden yhteisön asukkaiden vestibulaaritoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhukset kokevat yleensä ikään liittyvän vestibulaarihäiriön, johon liittyy huimausta, huimausta ja huonoa asennon vakautta.
Nämä oireet näyttävät myötävaikuttavan "geriatriseen oireyhtymään", joka kuvaa monimutkaista oireyhtymää.
Sillä on yleensä useita syitä, ja sitä on pidettävä tieteidenvälisenä.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan vain terveitä vanhuksia, joilla on odotettavissa ikään liittyvä vestibulaarijärjestelmän rappeutuminen.
Vestibulaarisen toiminnan palauttamisen kannalta kompensaatio voidaan luokitella sopeutumiseen, korvaamiseen ja tottumiseen.
Sopeutuminen tehostaa Vestibulo-okulaarista refleksiä, mikä vastaa palautumista.
Tottuminen puolestaan totuttaa sairastuneen henkilön ristiriitaiseen tilanteeseen, jotta vältytään Vestibulookulaarisen refleksin vasteelta.
Substituutio erotetaan kirjallisuudessa sensorisen ja käyttäytymisen välillä, jossa aistinvarainen substituutio siirtää proprioseptiivisille ja visuaalisille syötteille annetun merkityksen ja käyttäytymissubstituutio viittaa välttämisstrategioihin mm.
immobilisointi, lisääntynyt silmänräpäysrefleksi ja pään pyörimisen estäminen.
Hitaampi kävelynopeus voi olla myös vanhusten kompensointimenetelmä tehtävän aikana, kun tukipohja on epävakaa.
Suositus huomioon ottaen tuleviin tutkimuksiin tulisi sisällyttää toiminnallisen katseen pysyvyyden tutkimuksia tyypillisten päivittäisten tehtävien aikana tutummissa olosuhteissa laboratorioarvioinnin sijaan.
Lisääntynyt pään liike voi häiritä tasapainoa ja putoamisvaara voi nousta portaita kävellessä.
Koska pään vakaus on haastava portaiden laskeutumisen aikana, vanhuksilla, joilla on ikään liittyvä näkö- ja vestibulaarinen vajaatoiminta, on ongelmia tämän arkipäivän tehtävän suorittamisessa.
Yksi tapa huomioida näitä havaintoja vestibulaarikuntoutuksessa on virtuaalitodellisuusympäristön käyttö, joka tarjoaa motivoivan ja miellyttävän harjoittelutavan ja sisältää pään käännöksiä vaativia harjoituksia.
Virtuaalitodellisuuden menestyksellistä käyttöä vestibulaaripotilaiden kuntoutuksessa on toteutettu aiemmin.
Näissä tutkimuksissa ei kuitenkaan erityisesti harjoiteltu pään käännöksiä suorittamalla orientaatiotehtävä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet yhteisön asukkaat Aikuisen miehen ja naisen osallistujan (≥65 vuotta) Allekirjoitettu tietoinen suostumus tiedon saatuaan
Poissulkemiskriteerit:
Hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus Akuutti kipu Kävelyhäiriö (itsenäinen kävely <10 metriä) Hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus (esim. hallitsematon verenpaine) Neurologisista ongelmista johtuva heikkous
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Exergame
Senso on harjoitusjärjestelmä (dividat, Schindellegi, Sveitsi) fyysisten ja kognitiivisten toimintojen parantamiseen käytettiin esimerkkinä.
Jalkatyöntöillä osallistujat laukaistaan paineherkällä levyllä.
Senso-peli projisoitiin heijastimella valkoiselle seinälle.
Pään liikkeen edistämiseksi harjoituksen aikana keilan suuntaa kallistettiin pystysuoraan (± 15°) ja vaakasuoraan (90°) kauko-ohjatulla tehopannerilla.
|
Yhteensä suoritettiin 10 istuntoa, mukaan lukien perus- ja toimenpiteen jälkeiset mittaukset.
Loput kahdeksan harjoituskertaa kestivät 40 minuuttia, ja todellinen harjoituskesto oli 20 minuuttia.
Tämä johti 160 minuutin kumulatiiviseen interventioharjoitukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
DVA on näöntarkkuuden mittaus pään liikkeen aikana suhteessa perustason staattiseen näöntarkkuuteen
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
FGA:ta käytetään tasapaino- ja kävelyhäiriöiden mittaamiseen
|
15 minuuttia
|
Extended Timed Up-and-Go (ETGUG)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kunkin tehtävän aikana mitattu aika ja kokonaisaika heijastavat osallistujan toiminnallista liikkuvuutta
|
15 minuuttia
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Aikaa mitattiin sekuntikellolla, kun osallistujat kävelivät kävelytien keskimmäisellä 6 m:llä.
|
5 minuuttia
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
SSQ-kyselyssä arvioidaan kyber- tai virtuaalitodellisuussairautta
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BASEC 2016-1220
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaisu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .