- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03160352
Efeitos de Exergames na Função Vestibular em Moradores Saudáveis da Comunidade.
Efeitos de um exercício de dupla tarefa baseado em realidade virtual na função vestibular em moradores saudáveis da comunidade. Um estudo piloto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Moradores saudáveis da comunidade Participantes adultos do sexo masculino e feminino (≥65 anos) Assinaram o consentimento informado após serem informados
Critério de exclusão:
Vertigem posicional paroxística benigna Dor aguda Incapacidade de andar (caminhada independente <10 metros) Doença cardiovascular descontrolada (por exemplo: pressão arterial descontrolada) Fraqueza devido a problemas neurológicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Exergame
O Senso é um sistema de treinamento (dividat, Schindellegi, Suíça) para melhorar a função física e cognitiva foi usado como exergame.
Com os pés empurra os participantes acionados em uma placa sensível à pressão.
O jogo Senso foi projetado com um projetor na parede branca.
Para promover o movimento da cabeça durante o treinamento, a direção do projetor era inclinada verticalmente (± 15°) e girada horizontalmente (90°) com um power panner controlado remotamente.
|
No total, foram realizadas 10 sessões incluindo medições iniciais e pós-intervenção.
As oito sessões de exercício restantes duraram 40 minutos, com duração real de treinamento de 20 minutos.
Isso resultou em um tempo de exercício de intervenção total cumulativo de 160 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acuidade Visual Dinâmica (DVA)
Prazo: 30 minutos
|
O DVA é a medida da acuidade visual durante o movimento da cabeça em relação à linha de base da acuidade visual estática
|
30 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 15 minutos
|
O FGA é usado para medir distúrbios no equilíbrio e na marcha
|
15 minutos
|
Levantar-e-Andar Temporizado Estendido (ETGUG)
Prazo: 15 minutos
|
O tempo medido durante cada tarefa e o tempo total refletem a mobilidade funcional do participante
|
15 minutos
|
Velocidade de marcha
Prazo: 5 minutos
|
O tempo foi medido com um cronômetro enquanto os participantes caminhavam nos 6 m centrais da passarela.
|
5 minutos
|
Questionário de Doença do Simulador (SSQ)
Prazo: 5 minutos
|
O questionário SSQ avalia, doença cibernética ou realidade virtual
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BASEC 2016-1220
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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