- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03160352
Effekter av treningsspill på vestibulær funksjon hos friske lokalsamfunnsbeboere.
18. mai 2020 oppdatert av: University of Zurich
Effekter av en Virtual Reality-basert øvelse med to oppgaver på vestibulær funksjon hos friske lokalsamfunnsbeboere. En pilotstudie
Målet er å vurdere effekten av virtuell virkelighet-basert intervensjon på vestibulære funksjoner hos friske innbyggere.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Eldre opplever vanligvis en aldersrelatert type vestibulær lidelse, som involverer svimmelhet, svimmelhet og dårlig postural stabilitet.
Disse symptomene ser ut til å bidra til det "geriatriske syndromet", som beskriver en kompleks symptomatologi.
Det har vanligvis flere årsaker og må betraktes som tverrfaglig.
Denne studien vil kun vurdere friske eldre med en forventet aldersrelatert degenerasjon av det vestibulære systemet.
Når det gjelder å gjenopprette vestibulær funksjon, kan kompensasjon klassifiseres i tilpasning, substitusjon og tilvenning.
Tilpasning forsterker den vestibulo-okulære refleksen, som tilsvarer restaurering.
Tilvenning på den annen side tilvenner den berørte personen til en konfliktsituasjon, slik at responsen til den vestibulo-okulære refleksen unngås.
Substitusjon skilles i litteraturen mellom sensorisk og atferdsmessig, der den sensoriske substitusjonen overfører betydningen som gis til proprioseptive og visuelle input og atferdssubstitusjonen refererer til unngåelsesstrategier f.eks.
immobilisering, økt blinkrefleks og forebygging av hoderotasjoner.
Langsommere ganghastighet kan også være en metode som brukes av eldre for kompensasjon under en oppgave når støttegrunnlaget er ustabilt.
Vurderer anbefaling, bør fremtidige studier inkludere undersøkelser av funksjonell blikkstabilitet under typiske daglige oppgaver i mer kjente omgivelser i motsetning til laboratorievurderinger.
Økt hodebevegelse kan forstyrre balansen og risikoen for å falle kan øke når du går i trapper.
Ettersom hodestabiliteten er utfordret under trappenedstigning, har eldre med aldersrelatert syns- og vestibulær svikt problemer med å fullføre denne kvoteoppgaven.
En måte å vurdere disse observasjonene i vestibulær rehabilitering er bruken av et virtual reality-miljø, som gir en motiverende og hyggelig metode å trene på, og som inkluderer øvelser som krever hodevendinger.
Vellykket bruk av virtuell virkelighet i rehabilitering av vestibulære pasienter er tidligere implementert.
Disse studiene gjorde imidlertid ikke spesielt å trene hodesving ved å fullføre en orienteringsoppgave.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske innbyggere i lokalsamfunnet Voksne mannlige og kvinnelige deltakeres (≥65 år) Signerte informert samtykke etter å ha blitt informert
Ekskluderingskriterier:
Benign paroksysmal posisjonsvertigo Akutt smerte Gangvansker (uavhengig gange <10 meter) Ukontrollert hjerte- og karsykdom (f.eks.: ukontrollert blodtrykk) Svakhet på grunn av nevrologiske problemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Exergame
Senso er et treningssystem (dividat, Schindellegi, Sveits) for å forbedre fysisk og kognitiv funksjon ble brukt som treningsspill.
Med fotskyv utløses deltakerne på en trykkfølsom plate.
Senso-spillet ble projisert med en beamer på en hvit vegg.
For å fremme hodebevegelse under trening ble retningen til strålen tiltet vertikalt (± 15°) og dreid horisontalt (90°) med en fjernstyrt kraftpanner.
|
Totalt ble det gjennomført 10 økter inkludert baseline- og postintervensjonsmålinger.
De resterende åtte treningsøktene varte i 40 minutter, med en faktisk treningsvarighet på 20 minutter.
Dette resulterte i en kumulativ total intervensjonstreningstid på 160 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dynamisk synsskarphet (DVA)
Tidsramme: 30 minutter
|
DVA er måling av synsskarphet under hodebevegelse i forhold til statisk synsskarphet ved baseline
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 15 minutter
|
FGA brukes til å måle forstyrrelser i balanse og gang
|
15 minutter
|
Utvidet tidsbestemt Get-Up-And-Go (ETGUG)
Tidsramme: 15 minutter
|
Tiden målt under hver oppgave og den totale tiden speiler den funksjonelle mobiliteten til deltakeren
|
15 minutter
|
Ganghastighet
Tidsramme: 5 minutter
|
Tiden ble målt inn med stoppeklokke mens deltakerne gikk i de sentrale 6 m av gangveien.
|
5 minutter
|
Simulatorsykespørreskjema (SSQ)
Tidsramme: 5 minutter
|
SSQ-spørreskjemaet vurderer cyber- eller virtual reality-sykdom
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2017
Primær fullføring (Faktiske)
25. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BASEC 2016-1220
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Utgivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .