- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03160352
Влияние эксергеймов на вестибулярную функцию у здоровых жителей сообщества.
Влияние двухзадачного упражнения на основе виртуальной реальности на вестибулярную функцию у здоровых жителей сообщества. Пилотное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые жители сообщества Взрослые участники мужского и женского пола (≥65 лет) Подписанное информированное согласие после информирования
Критерий исключения:
Доброкачественное пароксизмальное позиционное головокружение Острая боль Нарушение ходьбы (самостоятельная ходьба менее 10 метров) Неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (например, неконтролируемое артериальное давление) Слабость из-за неврологических проблем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Exergame
В качестве экзергейма использовалась тренировочная система Senso (дивидат, Schindellegi, Швейцария) для улучшения физических и когнитивных функций.
С помощью толчков ногой участники срабатывали на чувствительной к давлению пластине.
Игра Senso проецировалась с помощью проектора на белую стену.
Чтобы способствовать движению головы во время тренировки, луч был наклонен в вертикальном направлении (± 15°) и повернут в горизонтальном направлении (90°) с помощью панорамирования с дистанционным управлением.
|
Всего было проведено 10 сеансов, включая базовые и послеоперационные измерения.
Остальные восемь упражнений длились 40 минут, при фактической продолжительности тренировки 20 минут.
В результате общая продолжительность интервенционных упражнений составила 160 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамическая острота зрения (DVA)
Временное ограничение: 30 минут
|
DVA — это измерение остроты зрения во время движения головы относительно исходной статической остроты зрения.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка походки (FGA)
Временное ограничение: 15 минут
|
FGA используется для измерения нарушений равновесия и походки.
|
15 минут
|
|
Увеличенная временная подготовка к работе (ETGUG)
Временное ограничение: 15 минут
|
Время, измеренное во время каждой задачи, и общее время отражают функциональную мобильность участника.
|
15 минут
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 5 минут
|
Время измерялось секундомером, когда участники проходили центральные 6 м дорожки.
|
5 минут
|
|
Опросник симулятора болезни (SSQ)
Временное ограничение: 5 минут
|
Анкета SSQ оценивает болезнь кибер- или виртуальной реальности.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BASEC 2016-1220
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Exergame
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); BioSensicsАктивный, не рекрутирующийКогнитивные нарушения | Слабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Потеря памятиСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityНеизвестный
-
Chang Gung UniversityЗавершенный
-
University of MinnesotaЗавершенныйДоклиническая болезнь АльцгеймераСоединенные Штаты
-
University of JaénЕще не набираютУпражнение | Беременные женщины | Игра
-
Eling DeBruinЗавершенныйЛегкое нейрокогнитивное расстройствоШвейцария
-
Université de MontréalЗавершенный
-
University of ZurichЗавершенныйВестибулярные заболеванияШвейцария
-
Empa, Swiss Federal Laboratories for Materials...ETH Zurich; Geriatrische Klinik St. GallenНеизвестныйЗдоровое старение | Легкое когнитивное нарушениеШвейцария
-
Loughborough UniversityРекрутингВзрослые людиСоединенное Королевство