- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03160352
Effekter af øvelsesspil på vestibulær funktion hos sunde samfundsbeboere.
18. maj 2020 opdateret af: University of Zurich
Effekter af en Virtual Reality-baseret øvelse med to opgaver på vestibulær funktion hos sunde beboere. En pilotundersøgelse
Formålet er at vurdere virkningerne af virtual reality-baseret intervention på vestibulære funktioner hos raske beboere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ældre oplever normalt en aldersrelateret form for vestibulær lidelse, som involverer svimmelhed, svimmelhed og dårlig postural stabilitet.
Disse symptomer synes at bidrage til det "geriatriske syndrom", som beskriver en kompleks symptomatologi.
Det har normalt flere årsager og må betragtes som tværfagligt.
Denne undersøgelse vil kun overveje raske ældre med en forventet aldersrelateret degeneration af det vestibulære system.
Med hensyn til at genoprette vestibulær funktion, kan kompensation klassificeres i tilpasning, substitution og tilvænning.
Tilpasning forstærker den vestibulo-okulære refleks, hvilket svarer til restaurering.
Tilvænning på den anden side vænner den berørte person til en konfliktsituation, således at reaktionen fra den vestibulo-okulære refleks undgås.
Substitution skelnes i litteraturen mellem sensorisk og adfærdsmæssig, hvor den sensoriske substitution overfører den betydning, der tillægges proprioceptive og visuelle input, og den adfærdsmæssige substitution refererer til undgåelsesstrategier f.eks.
immobilisering, øget blinkrefleks og forebyggelse af hovedrotationer.
Langsommere ganghastighed kan også være en metode, som bruges af ældre til kompensation under en opgave, når støttegrundlaget er ustabilt.
I betragtning af anbefaling bør fremtidige undersøgelser inkorporere undersøgelser af funktionel blikstabilitet under typiske daglige opgaver i mere velkendte omgivelser i modsætning til laboratorievurderinger.
Øget hovedbevægelse kan forstyrre balancen, og risikoen for at falde kan øges, mens du går på trapper.
Da hovedstabiliteten udfordres under trappenedstigning, har ældre med aldersrelateret syns- og vestibulær funktionsnedsættelse problemer med at udføre denne kvoteopgave.
En måde at overveje disse observationer i vestibulær rehabilitering er brugen af et virtual reality-miljø, som giver en motiverende og behagelig metode til at træne, og som inkluderer øvelser, der kræver hovedvendinger.
Succesfuld brug af virtual reality i rehabilitering af vestibulære patienter er tidligere blevet implementeret.
Disse undersøgelser gjorde dog ikke specielt at øve hovedvendinger ved at udføre en orienteringsopgave.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sunde beboere i lokalsamfundet Voksne mandlige og kvindelige deltageres (≥65 år) Underskrevet informeret samtykke efter at være blevet informeret
Ekskluderingskriterier:
Godartet paroxysmal stillingsvertigo Akut smerte Gangbesvær (uafhængig gang <10 meter) Ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (f.eks.: ukontrolleret blodtryk) Svaghed på grund af neurologiske problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exergame
Senso er et træningssystem (dividat, Schindellegi, Schweiz) til forbedring af fysisk og kognitiv funktion blev brugt som øvelsesspil.
Med fodskub udløses deltagerne på en trykfølsom plade.
Senso-spillet blev projiceret med en beamer på den hvide væg.
For at fremme hovedbevægelsen under træning blev beamerens retning vippet lodret (± 15°) og drejet vandret (90°) med en fjernbetjent power paner.
|
I alt blev der gennemført 10 sessioner inklusive baseline- og postinterventionsmålinger.
De resterende otte træningspas varede 40 minutter med en faktisk træningsvarighed på 20 minutter.
Dette resulterede i en kumulativ samlet træningstid på 160 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Visual Acuity (DVA)
Tidsramme: 30 minutter
|
DVA er målingen af synsstyrken under hovedbevægelse i forhold til den statiske baseline-synsstyrke
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 15 minutter
|
FGA bruges til at måle forstyrrelser i balance og gang
|
15 minutter
|
|
Extended Timed Get-Up-And-Go (ETGUG)
Tidsramme: 15 minutter
|
Tiden målt under hver opgave og den samlede tid afspejler deltagerens funktionelle mobilitet
|
15 minutter
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Tiden blev målt ind med et stopur, da deltagerne gik i de centrale 6 m af gangbroen.
|
5 minutter
|
|
Simulatorsygespørgeskema (SSQ)
Tidsramme: 5 minutter
|
SSQ-spørgeskemaet vurderer cyber- eller virtual reality-sygdom
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swanenburg Jaap, PhD, University Hospital Zurich, Directorate of Research and Education, Physiotherapy & Occupational Therapy Research
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. juni 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
19. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BASEC 2016-1220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Offentliggørelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vestibulære sygdomme
-
Fenerbahce UniversityTilmelding efter invitationVestibular dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Université Catholique de LouvainAfsluttetVestibulær sygdom | Vestibular dysfunktionForenede Stater, Belgien, Frankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Motorisk udvikling | Vestibular dysfunktionFrankrig
-
Foundation University IslamabadAfsluttetSvimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdomme | Virtual reality | Balance | Træningsterapi | Vestibular dysfunktionPakistan
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceRekrutteringCerebellar ataksi | Neuropati | Vestibular areflexiaFrankrig
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSensorineuralt høretab | Tinnitus | Pludselig høretab | Akustisk traume | Indre øreskade | Støj-induceret høretab | Vestibular dysfunktionForenede Stater