- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03160586
Koktavost a úzkost
Závažnost koktání a úzkost u egyptských dětí školního věku
Koktání bylo definováno jako běžná neurovývojová porucha řeči charakterizovaná opakováním, prodlužováním a přerušením toku řeči. Jinými slovy, koktání je porucha řeči charakterizovaná nedobrovolnými poruchami řeči, které brání schopnosti efektivně komunikovat.
Fyziologická a emoční úzkost byla hlášena u osob, které koktají. Bylo hlášeno, že až 44 % klientů hledajících léčbu koktavosti by mohlo být přiřazeno souběžně se vyskytující diagnóze sociální fobie nebo sociální úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch je sociální úzkostná porucha charakterizována výrazným nebo intenzivním strachem ze sociálních situací nebo situací založených na výkonu, kde může docházet ke kontrole nebo hodnocení ostatními. Obávané situace často zahrnují mluvení na veřejnosti, setkání s novými lidmi a rozhovory s autoritami.
Existuje několik důvodů, proč očekávat, že koktání může být spojeno se sociální úzkostnou poruchou. Za prvé, koktání je doprovázeno četnými negativními důsledky v průběhu celého života, které mohou zvýšit zranitelnost vůči sociálním a psychologickým potížím. Tyto důsledky se zesilují během školních let, kdy se děti více zapojují do sociálních a mluvních situací. V důsledku toho děti a dospívající, kteří často koktají, zažívají viktimizaci ze strany vrstevníků, sociální izolaci a odmítání a mohou být také méně oblíbení než jejich vrstevníci, kteří nekoktají.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 70001
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 6 let až 16 let
- Pohlaví: ve studii je zahrnuto obě pohlaví
- Inteligenční kvocient ≥ 85
Kritéria vyloučení:
- Inteligenční kvocient < 85
- Věk pod 6 let nebo nad 16 let
- Přítomnost jiných řečových, jazykových nebo fyzických poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Koktat
Děti, které koktají
|
K měření stupně koktavosti u dítěte
Změřit procento úzkosti u dítěte dotazem rodičů na jeho chování
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Děti, které nekoktají
|
Změřit procento úzkosti u dítěte dotazem rodičů na jeho chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti koktavosti
Časové okno: 30 minut
|
Skóre indexu závažnosti koktání v rozmezí od 1 do 40.
Stupně byly rozděleny na (velmi mírné – mírné – střední – těžké – velmi těžké)
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dítěte pro věk 4–18 let
Časové okno: 30 minut
|
Dotazník pro zjištění přítomnosti úzkosti u dětí
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Iverach L, Rapee RM. Social anxiety disorder and stuttering: current status and future directions. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:69-82. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.08.003. Epub 2013 Sep 2.
- Smith KA, Iverach L, O'Brian S, Kefalianos E, Reilly S. Anxiety of children and adolescents who stutter: a review. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:22-34. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.003. Epub 2014 Feb 9.
- Blood GW, Blood IM, Maloney K, Meyer C, Qualls CD. Anxiety levels in adolescents who stutter. J Commun Disord. 2007 Nov-Dec;40(6):452-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Alm PA. Stuttering in relation to anxiety, temperament, and personality: review and analysis with focus on causality. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:5-21. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.004. Epub 2014 Feb 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SSI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nástroj závažnosti koktání-3
-
Assiut UniversityAktivní, ne nábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme