- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03160586
Jąkanie i niepokój
Nasilenie jąkania i lęk u egipskich dzieci w wieku szkolnym
Jąkanie zostało zdefiniowane jako powszechne neurorozwojowe zaburzenie mowy charakteryzujące się powtarzaniem, przedłużaniem i przerwami w toku mowy. Innymi słowy, jąkanie jest zaburzeniem mowy charakteryzującym się mimowolnymi zakłóceniami w mowie, które utrudniają skuteczną komunikację.
Fizjologiczny i emocjonalny niepokój zgłaszano u osób jąkających się. Donoszono, że aż u 44% klientów szukających leczenia jąkania można było przypisać współwystępującą diagnozę fobii społecznej lub lęku społecznego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fobia społeczna charakteryzuje się wyraźnym lub intensywnym lękiem przed sytuacjami społecznymi lub wynikającymi z występów, w których może wystąpić kontrola lub ocena przez innych. Sytuacje, których się obawiasz, często obejmują publiczne przemawianie, poznawanie nowych ludzi i rozmowy z autorytetami.
Istnieje kilka powodów, aby przypuszczać, że jąkanie może być związane z fobią społeczną. Przede wszystkim jąkaniu towarzyszą liczne negatywne konsekwencje w ciągu całego życia, które mogą zwiększać podatność na trudności społeczne i psychologiczne. Konsekwencje te nasilają się w latach szkolnych, kiedy dzieci stają się bardziej zaangażowane w sytuacje społeczne i językowe. W rezultacie jąkające się dzieci i młodzież często doświadczają wiktymizacji rówieśniczej, izolacji społecznej i odrzucenia, a także mogą być mniej popularne niż ich niejąkający się rówieśnicy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 70001
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 6 lat do 16 lat
- Płeć: badanie obejmuje obie płcie
- Iloraz inteligencji ≥ 85
Kryteria wyłączenia:
- Iloraz inteligencji < 85
- Wiek poniżej 6 lat lub powyżej 16 lat
- Obecność innych zaburzeń mowy, języka lub fizycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Jąkać się
Jąkające się dzieci
|
Do pomiaru stopnia jąkania się dziecka
Zmierzyć procent lęku u dziecka, pytając rodziców o jego zachowanie
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Dzieci, które się nie jąkają
|
Zmierzyć procent lęku u dziecka, pytając rodziców o jego zachowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks nasilenia jąkania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wynik wskaźnika nasilenia jąkania a w zakresie od 1 do 40.
Stopnie podzielono na (bardzo łagodne-łagodne-umiarkowane-ciężkie-bardzo ciężkie)
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna zachowań dzieci w wieku 4-18 lat
Ramy czasowe: 30 minut
|
Kwestionariusz do wykrywania obecności lęku u dzieci
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Iverach L, Rapee RM. Social anxiety disorder and stuttering: current status and future directions. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:69-82. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.08.003. Epub 2013 Sep 2.
- Smith KA, Iverach L, O'Brian S, Kefalianos E, Reilly S. Anxiety of children and adolescents who stutter: a review. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:22-34. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.003. Epub 2014 Feb 9.
- Blood GW, Blood IM, Maloney K, Meyer C, Qualls CD. Anxiety levels in adolescents who stutter. J Commun Disord. 2007 Nov-Dec;40(6):452-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Alm PA. Stuttering in relation to anxiety, temperament, and personality: review and analysis with focus on causality. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:5-21. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.004. Epub 2014 Feb 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Instrument nasilenia jąkania-3
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...ZakończonyJakość życia | ReumatyzmMeksyk
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyChoroba endodontyczna | Aktywacja nawadnianiaEgipt
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...ZakończonyZakażenie SARS-CoV-2Hiszpania