- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03160586
Stamming og angst
Stammende alvorlighetsgrad og angst hos egyptiske barn i skolealder
Stamming ble definert som en vanlig nevroutviklingstaleforstyrrelse preget av repetisjoner, forlengelser og avbrudd i taleflyten. Med andre ord er stamming en taleforstyrrelse preget av ufrivillige forstyrrelser i talen som hindrer evnen til å kommunisere effektivt.
Fysiologisk og emosjonell angst er rapportert hos personer som stammer. Det har blitt rapportert at så høyt som 44 % av klientene som søker behandling for stamming, kan bli tildelt en samtidig sosial fobi eller sosial angstdiagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I følge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders er sosial angstlidelse preget av markert eller intens frykt for sosiale eller prestasjonsbaserte situasjoner der gransking eller evaluering av andre kan forekomme. Fryktede situasjoner inkluderer ofte å snakke offentlig, møte nye mennesker og snakke med autoritetspersoner.
Det er flere grunner til å forvente at stamming kan være assosiert med sosial angstlidelse. Til å begynne med er stamming ledsaget av en rekke negative konsekvenser over hele levetiden som kan øke sårbarheten for sosiale og psykologiske vansker. Disse konsekvensene forsterkes i løpet av skoleårene når barna blir mer involvert i sosiale og snakkende situasjoner. Som et resultat av dette opplever barn og unge som stammer ofte jevnaldrende ofring, sosial isolasjon og avvisning, og de kan også være mindre populære enn jevnaldrende som ikke stammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 70001
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 6 år til 16 år
- Kjønn: begge kjønn er inkludert i studien
- Intelligenskvotient ≥ 85
Ekskluderingskriterier:
- Intelligenskvotient < 85
- Alder under 6 år eller over 16 år
- Tilstedeværelse av andre tale-, språk- eller fysiske forstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stamming
Barn som stammer
|
For å måle graden av stamming hos barn
For å måle prosentandelen av angst hos barn ved å spørre foreldre om hans eller hennes oppførsel
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Barn som ikke stammer
|
For å måle prosentandelen av angst hos barn ved å spørre foreldre om hans eller hennes oppførsel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stamming alvorlighetsindeks
Tidsramme: 30 minutter
|
Score for alvorlighetsgradsindeks for stamming varierer fra 1 til 40.
Dens karakterer ble delt inn i (veldig mild- mild- moderat- alvorlig- svært alvorlig)
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for barns atferd for alderen 4-18 år
Tidsramme: 30 minutter
|
Spørreskjema for å oppdage tilstedeværelse av angst hos barn
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Iverach L, Rapee RM. Social anxiety disorder and stuttering: current status and future directions. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:69-82. doi: 10.1016/j.jfludis.2013.08.003. Epub 2013 Sep 2.
- Smith KA, Iverach L, O'Brian S, Kefalianos E, Reilly S. Anxiety of children and adolescents who stutter: a review. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:22-34. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.003. Epub 2014 Feb 9.
- Blood GW, Blood IM, Maloney K, Meyer C, Qualls CD. Anxiety levels in adolescents who stutter. J Commun Disord. 2007 Nov-Dec;40(6):452-69. doi: 10.1016/j.jcomdis.2006.10.005. Epub 2006 Nov 28.
- Alm PA. Stuttering in relation to anxiety, temperament, and personality: review and analysis with focus on causality. J Fluency Disord. 2014 Jun;40:5-21. doi: 10.1016/j.jfludis.2014.01.004. Epub 2014 Feb 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SSI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stamming alvorlighetsinstrument-3
-
Assiut UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...FullførtLivskvalitet | LeddgiktMexico
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...FullførtSARS-CoV-2-infeksjonSpania
-
Tanta UniversityRekrutteringEndodontisk sykdom | VanningsaktiveringEgypt